EUA: novo medicamento para o tratamento da artrite reumatoide

25 de agosto de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou na sexta-feira (16) o Rinvoq (upadacitinib), da biofarmacêutica AbbVie. Ele é indicado para o tratamento de adultos com artrite reumatoide moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância ao metotrexato. Esta pode ser a “conquista” imunológica mais importante para a […]

Suspensa venda no Brasil de implantes de silicone da Allergan 

27 de julho de 2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, distribuição, importação e uso de três modelos de próteses mamárias da empresa Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda, na sexta-feira (26).  Na quarta-feira (24), a fabricante já tinha feito recall mundial de três modelos do produto devido ao risco de câncer associados às próteses. A decisão da […]

Aprovado primeiro medicamento de uso nasal para diabetes grave

26 de julho de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou, na quarta-feira (24), o medicamento nasal Baqsimi, a primeira terapia com glucagon aprovada para o tratamento de emergência de hipoglicemia grave, administrada sem a necessidade de uma injeção. O remédio é da farmacêutica Eli Lilly. A hipoglicemia grave ocorre quando […]

FDA aprova primeiro medicamento específico para depressão pós-parto

26 de março de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o primeiro medicamento exclusivo para depressão pós-parto em mulheres adultas, com a injeção do Zulresso (brexanolona) para uso intravenoso (aplicado diretamente na veia). “A depressão pós-parto é uma condição séria que, quando grave, pode ser fatal. As mulheres podem ter […]

FDA aprova novo medicamento para depressão em forma de spray nasal

14 de março de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a esketamina em forma de spray nasal, para pessoas com depressão que não respondem a outros tratamentos – o primeiro em décadas a trabalhar de uma maneira completamente nova no cérebro. A droga, que terá o nome comercial Spravato, da […]

FDA aprova Fremanezumab para prevenção de enxaqueca

20 de setembro de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o anticorpo monoclonal fremanezumab (com nome comercial de Ajovy) para a prevenção da enxaqueca em adultos, como anuncia o fabricante Teva Pharmaceuticals. O Ajovy um anticorpo monoclonal humanizado que se liga ao ligante do CGRP (peptídeo relacionado ao gene da […]

Medicamento que cura tipo de malária com dose única é aprovado nos EUA

24 de julho de 2018
Um novo medicamento que elimina o parasita da malária com apenas uma dose foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA). Trata-se da tafenoquina, produzida pela farmacêutica GSK, indicada para a forma recorrente da doença. O medicamento traz uma mudança significativa em relação à terapia atual, em […]

Suplementos de vitaminas e minerais não são eficazes contra doenças cardiovasculares

24 de julho de 2018
A maioria dos suplementos de vitaminas e minerais não são eficazes para o tratamento de doenças cardiovasculares. É o que diz um estudo canadense publicado no Journal of the American College of Cardiology, que analisou 180 publicações científicas, entre 2012 e 2017, e concluiu que não há evidências de que os suplementos apresentem vantagem para […]

Antibiótico que trata infecção do trato urinário é aprovado pela FDA

13 de julho de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA) aprovou o antibiótico Zemdri (plazomicina), da biofarmacêutica Achaogen Inc, para tratar adultos com infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite. Entretanto, a agência vetou o mesmo medicamento para o tratamento de infecções da corrente sanguínea, por falta de evidências de eficácia. “A aprovação […]

FDA aprova dispositivo de inteligência artificial que detecta cegueira ocasionada pelo diabetes

27 de abril de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a venda do primeiro dispositivo médico que usa software de inteligência artificial (IA) para automatizar a detecção de retinopatia diabética, uma complicação do diabetes. O dispositivo chama-se IDx-DR e foi produzido pela IDx LLC, empresa de software localizada em Iowa (EUA). […]

Estados Unidos estuda diminuir nicotina em cigarros

20 de março de 2018
A agência reguladora norte-americana, Food and Drug Administration (FDA), planeja realizar uma ação histórica no combate ao vício em tabagismo, diminuindo o nível de nicotina nos cigarros. A FDA, em julho de 2017, já havia proposta uma redução da nicotina como parte de uma revisão abrangente de sua regulamentação relacionada a produtos com tabaco. O […]

EUA aprova primeiro relógio inteligente para detectar convulsões

20 de fevereiro de 2018
O órgão regulador norte-americano US Food and Drug Administration (FDA) aprovou a comercialização do relógio inteligente, também conhecido como smartwatch, Embrace™ (da Empatica Inc) para o acompanhamento de epilepsia e rastreamento de crises convulsivas. O Embrace™ usa uma plataforma avançada de aprendizado tecnológico – chamado internacionalmente de advanced machine learning – para identificar as crises […]

Novo exame de DNA promete detectar 193 doenças genéticas em recém-nascidos

17 de fevereiro de 2018
Com uma simples coleta da saliva de um recém-nascido, um novo exame de DNA promete detectar 193 doenças genéticas – como anemia, epilepsia e distúrbios metabólicos. O teste Natalis foi desenvolvido pela empresa Sema4, ao custo de 649 dólares. O serviço é destinado a bebês e realizado conjuntamente com os exames de triagem existentes. Nos Estados […]

Primeiro exame de sangue para diagnosticar uma concussão é aprovado nos EUA

15 de fevereiro de 2018
O primeiro exame de sangue para ajudar a diagnosticar uma concussão foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos EUA, a US Food and Drug Administration (FDA). O anúncio ocorreu no dia 14 de fevereiro.  Conhecido como Banyan BTITM (Brain Trauma Indicator), ou Indicador de Trauma Cerebral da empresa Banyan Biomarkers, o exame ajuda a reduzir a necessidade de tomografia computadorizada e, […]

Câncer de pâncreas: novo teste para detecção precoce da doença

5 de janeiro de 2018
O câncer de pâncreas é uma doença em que a detecção precoce é difícil. A descoberta ocorre geralmente em um estágio avançado, desenvolvendo-se de forma agressiva. De acordo com a Sociedade Americana do Câncer, 80% das pessoas atingidas com essa forma de câncer não ultrapassam o prazo de um ano de vida após o diagnóstico. […]

7 mitos e verdades sobre datas de validade de medicamentos e cosméticos

27 de dezembro de 2017
Medicamentos e cosméticos com prazo de validade vencido são motivos de dúvidas para quem os utiliza. “Devo jogar fora?”, “Posso passar mal se utilizar o produto vencido?”, “Os remédios continuam eficazes depois do prazo de validade?”, são algumas das questões presentes entre os usuários.  José Ramón Azanza, diretor de farmacologia da Clínica Universidad de Navarra, […]

EUA proíbe Triclosan e outros 23 ingredientes anti-sépticos

21 de dezembro de 2017
A agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration (FDA) proibiu, em documento oficial (em inglês), a comercialização de produtos anti-sépticos de assistência médica que contenham triclosan ou outros 23 ingredientes ativos. A FDA afirma que esses ingredientes geralmente não são reconhecidos como seguros e eficazes, já que as empresas que os fabricam não forneceram dados adicionais de segurança e […]

EUA aprovam Semaglutida para tratamento da Diabetes Tipo 2

11 de dezembro de 2017
A agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou a semaglutida (semaglutide, em inglês), medicamento Ozempic, da Novo Nordisk, como tratamento de diabetes tipo 2 em adultos, adjunto a dieta e exercício . O medicamento, que é um agonista receptor de ação prolongada do Peptídeo semelhante a glucagon 1 (Glucagon-like peptide-1, GLP-1, em inglês), […]

Novo tratamento genético se torna a esperança no combate a leucemia

22 de novembro de 2017
Um novo tratamento genético, que altera as células dos pacientes, ajudou doentes com leucemia após todos os outros métodos falharem, de acordo com o estudo “CD22-targeted CAR T cells induce remission in B-ALL that is naive or resistant to CD19-targeted CAR immunotherapy”,publicado na Nature Medicine. A nova abordagem está em fase experimental e ainda não […]

Nova terapia genética contra o câncer é aprovada nos EUA

25 de outubro de 2017
A comercialização da segunda terapia genética para tratar linfomas agressivos  foi aprovada  pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), no dia 18 de outubro. A terapia é conhecida como CAR-T Cells e consiste basicamente em introduzir um anticorpo em células de defesa do organismo do próprio paciente, as mencionadas células […]

FDA aprova primeiro medicamento pediátrico para hipertensão pulmonar congênita

8 de setembro de 2017
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) aprovou o medicamento bosentan (Actelion Pharmaceuticals) para crianças de 3 anos ou mais com hipertensão arterial pulmonar idiopática ou congênita. Este é o primeiro medicamento aprovado pela FDA para crianças com esse tipo de hipertensão. A droga estará disponível em um novo […]