FDA aprova novo medicamento para depressão em forma de spray nasal

14 de março de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a esketamina em forma de spray nasal, para pessoas com depressão que não respondem a outros tratamentos – o primeiro em décadas a trabalhar de uma maneira completamente nova no cérebro. A droga, que terá o nome comercial Spravato, da […]

FDA aprova Fremanezumab para prevenção de enxaqueca

20 de setembro de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o anticorpo monoclonal fremanezumab (com nome comercial de Ajovy) para a prevenção da enxaqueca em adultos, como anuncia o fabricante Teva Pharmaceuticals. O Ajovy um anticorpo monoclonal humanizado que se liga ao ligante do CGRP (peptídeo relacionado ao gene da […]

Medicamento que cura tipo de malária com dose única é aprovado nos EUA

24 de julho de 2018
Um novo medicamento que elimina o parasita da malária com apenas uma dose foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA). Trata-se da tafenoquina, produzida pela farmacêutica GSK, indicada para a forma recorrente da doença. O medicamento traz uma mudança significativa em relação à terapia atual, em […]

Suplementos de vitaminas e minerais não são eficazes contra doenças cardiovasculares

24 de julho de 2018
A maioria dos suplementos de vitaminas e minerais não são eficazes para o tratamento de doenças cardiovasculares. É o que diz um estudo canadense publicado no Journal of the American College of Cardiology, que analisou 180 publicações científicas, entre 2012 e 2017, e concluiu que não há evidências de que os suplementos apresentem vantagem para […]

Antibiótico que trata infecção do trato urinário é aprovado pela FDA

13 de julho de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA) aprovou o antibiótico Zemdri (plazomicina), da biofarmacêutica Achaogen Inc, para tratar adultos com infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite. Entretanto, a agência vetou o mesmo medicamento para o tratamento de infecções da corrente sanguínea, por falta de evidências de eficácia. “A aprovação […]

FDA aprova dispositivo de inteligência artificial que detecta cegueira ocasionada pelo diabetes

27 de abril de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a venda do primeiro dispositivo médico que usa software de inteligência artificial (IA) para automatizar a detecção de retinopatia diabética, uma complicação do diabetes. O dispositivo chama-se IDx-DR e foi produzido pela IDx LLC, empresa de software localizada em Iowa (EUA). […]

Estados Unidos estuda diminuir nicotina em cigarros

20 de março de 2018
A agência reguladora norte-americana, Food and Drug Administration (FDA), planeja realizar uma ação histórica no combate ao vício em tabagismo, diminuindo o nível de nicotina nos cigarros. A FDA, em julho de 2017, já havia proposta uma redução da nicotina como parte de uma revisão abrangente de sua regulamentação relacionada a produtos com tabaco. O […]

EUA aprova primeiro relógio inteligente para detectar convulsões

20 de fevereiro de 2018
O órgão regulador norte-americano US Food and Drug Administration (FDA) aprovou a comercialização do relógio inteligente, também conhecido como smartwatch, Embrace™ (da Empatica Inc) para o acompanhamento de epilepsia e rastreamento de crises convulsivas. O Embrace™ usa uma plataforma avançada de aprendizado tecnológico – chamado internacionalmente de advanced machine learning – para identificar as crises […]

Novo exame de DNA promete detectar 193 doenças genéticas em recém-nascidos

17 de fevereiro de 2018
Com uma simples coleta da saliva de um recém-nascido, um novo exame de DNA promete detectar 193 doenças genéticas – como anemia, epilepsia e distúrbios metabólicos. O teste Natalis foi desenvolvido pela empresa Sema4, ao custo de 649 dólares. O serviço é destinado a bebês e realizado conjuntamente com os exames de triagem existentes. Nos Estados […]

Primeiro exame de sangue para diagnosticar uma concussão é aprovado nos EUA

15 de fevereiro de 2018
O primeiro exame de sangue para ajudar a diagnosticar uma concussão foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos EUA, a US Food and Drug Administration (FDA). O anúncio ocorreu no dia 14 de fevereiro.  Conhecido como Banyan BTITM (Brain Trauma Indicator), ou Indicador de Trauma Cerebral da empresa Banyan Biomarkers, o exame ajuda a reduzir a necessidade de tomografia computadorizada e, […]

Câncer de pâncreas: novo teste para detecção precoce da doença

5 de janeiro de 2018
O câncer de pâncreas é uma doença em que a detecção precoce é difícil. A descoberta ocorre geralmente em um estágio avançado, desenvolvendo-se de forma agressiva. De acordo com a Sociedade Americana do Câncer, 80% das pessoas atingidas com essa forma de câncer não ultrapassam o prazo de um ano de vida após o diagnóstico. […]

7 mitos e verdades sobre datas de validade de medicamentos e cosméticos

27 de dezembro de 2017
Medicamentos e cosméticos com prazo de validade vencido são motivos de dúvidas para quem os utiliza. “Devo jogar fora?”, “Posso passar mal se utilizar o produto vencido?”, “Os remédios continuam eficazes depois do prazo de validade?”, são algumas das questões presentes entre os usuários.  José Ramón Azanza, diretor de farmacologia da Clínica Universidad de Navarra, […]

EUA proíbe Triclosan e outros 23 ingredientes anti-sépticos

21 de dezembro de 2017
A agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration (FDA) proibiu, em documento oficial (em inglês), a comercialização de produtos anti-sépticos de assistência médica que contenham triclosan ou outros 23 ingredientes ativos. A FDA afirma que esses ingredientes geralmente não são reconhecidos como seguros e eficazes, já que as empresas que os fabricam não forneceram dados adicionais de segurança e […]

EUA aprovam Semaglutida para tratamento da Diabetes Tipo 2

11 de dezembro de 2017
A agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou a semaglutida (semaglutide, em inglês), medicamento Ozempic, da Novo Nordisk, como tratamento de diabetes tipo 2 em adultos, adjunto a dieta e exercício . O medicamento, que é um agonista receptor de ação prolongada do Peptídeo semelhante a glucagon 1 (Glucagon-like peptide-1, GLP-1, em inglês), […]

Novo tratamento genético se torna a esperança no combate a leucemia

22 de novembro de 2017
Um novo tratamento genético, que altera as células dos pacientes, ajudou doentes com leucemia após todos os outros métodos falharem, de acordo com o estudo “CD22-targeted CAR T cells induce remission in B-ALL that is naive or resistant to CD19-targeted CAR immunotherapy”,publicado na Nature Medicine. A nova abordagem está em fase experimental e ainda não […]

Nova terapia genética contra o câncer é aprovada nos EUA

25 de outubro de 2017
A comercialização da segunda terapia genética para tratar linfomas agressivos  foi aprovada  pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), no dia 18 de outubro. A terapia é conhecida como CAR-T Cells e consiste basicamente em introduzir um anticorpo em células de defesa do organismo do próprio paciente, as mencionadas células […]

FDA aprova primeiro medicamento pediátrico para hipertensão pulmonar congênita

8 de setembro de 2017
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) aprovou o medicamento bosentan (Actelion Pharmaceuticals) para crianças de 3 anos ou mais com hipertensão arterial pulmonar idiopática ou congênita. Este é o primeiro medicamento aprovado pela FDA para crianças com esse tipo de hipertensão. A droga estará disponível em um novo […]

Brasileiros estariam sendo utilizados como cobaias por laboratório estrangeiro

12 de agosto de 2017
O medicamento Myalept (metreleptina), que repõe a leptina, hormônio produzido pelas células de gordura que regula o metabolismo, está sendo entregue a pacientes que entram com processos judiciais contra o Sistema Único de Saúde (SUS). No Brasil, o medicamento ainda não possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A doença, chamada de Síndrome […]

Cientistas apresentam aplicativo que rastreia e analisa taxa de esperma

2 de maio de 2017
Pesquisadores da Harvard Medical School e do Brigham and Women’s Hospital desenvolveram uma maneira barata e discreta para rastrear e calcular a taxa de fertilidade masculina. Usando a câmera do telefone celular e um case especialmente produzido em uma impressora 3D, o aplicativo pode medir a quantidade de esperma no sêmen e quantos deles estão realmente “nadando”. “Para a análise do […]

É necessário diminuir o uso de antibióticos do tipo fluoroquinolona

20 de fevereiro de 2017
É sabido que os hospitais podem ser um dos lugares mais comuns para contrair uma infecção que leve à morte. Pesquisas publicadas na revista médica britânica, The Lancet, mostram que quando os médicos dos hospitais do Reino Unido reduziram a prescrição de Cipro, Levaquin e outros antibióticos da classe dos ” fluoroquinolona, “a taxa de […]

Os 10 maiores perigos em Tecnologia de Saúde para 2017

29 de dezembro de 2016
Anualmente, o Grupo de Dispositivos de Saúde da organização sem fins lucrativos ECRI Institute (ECRI’s Health Devices Group), dos EUA, elabora uma lista que identifica possíveis fontes de perigo que merecem maior atenção para o próximo ano. A lista é acompanhada por estratégias práticas que hospitais e prestadores de saúde podem adotar para reduzir os riscos. Os erros potencialmente mortais […]