A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou, na quarta-feira (24), o medicamento nasal Baqsimi, a primeira terapia com glucagon aprovada para o tratamento de emergência de hipoglicemia grave, administrada sem a necessidade de uma injeção. O remédio é da farmacêutica Eli Lilly.

A hipoglicemia grave ocorre quando os níveis de açúcar no sangue de um paciente caem para um nível que causa confusão ou inconsciência. Normalmente, a hipoglicemia grave ocorre em pessoas com diabetes que estão usando o tratamento com insulina. O Baqsimi foi aprovado para tratar pacientes com diabetes a partir de quatro anos de idade.

“As pessoas que vivem com diabetes correm o risco de os seus níveis de açúcar no sangue ficarem abaixo do normal. Existem muitos produtos no mercado para aqueles que precisam de insulina, mas até agora, pessoas que sofriam de um grave episódio de hipoglicemia tinham que ser tratadas com uma injeção de glucagon que primeiro tinha que ser misturada em um processo de várias etapas”, disse Janet Woodcock, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA.

O Baqsimi é uma solução nasal que aumenta os níveis de açúcar no sangue no corpo, estimulando o fígado a liberar glicose armazenada na corrente sanguínea. Ou seja, tem o efeito oposto da insulina, que reduz os níveis de açúcar no sangue.

O glucagon injetável foi aprovado para uso nos EUA há várias décadas. Em pesquisas analisadas pela FDA, foi observado que o Baqsimi aumentou adequadamente os níveis de açúcar no sangue. Em um estudo pediátrico em pacientes com idade acima de quatro anos e com diabetes do tipo 1, resultados semelhantes foram observados.

Contraindicação

De acordo com a FDA, o Baqsimi não deve ser tomado por pacientes com feocromocitoma, um tumor raro de tecido da glândula adrenal, ou por pacientes que tenham insulinoma, um tumor do pâncreas. Ainda, não deve ser tomado por quem tenha hipersensibilidade conhecida ao glucagon ou aos ingredientes inativos encontrados no Baqsimi, uma vez que podem ocorrer reações alérgicas. O medicamento possui um aviso de que deve ser usado com cautela por aqueles que estão em jejum por longos períodos, têm insuficiência adrenal ou têm hipoglicemia crônica, porque essas condições resultam em baixos níveis de glicose liberável no fígado.

Reações adversas

As reações adversas mais comuns associadas a Baqsimi são náuseas, vômitos, dores de cabeça, irritação das vias respiratórias superiores, olhos lacrimejantes, vermelhidão dos olhos e comichão. Os efeitos colaterais do Baqsimi são semelhantes aos do glucagon injetável, com a adição de sintomas nasais e oculares, como olhos lacrimejantes e congestão nasal, devido à forma como o medicamento é administrado.

Com informações da FDA. Edição do Setor Saúde.