Vacina da Pfizer e BioNTech avança mas depende de estudos mais amplos

2 de julho de 2020
A vacina para a Covid-19, desenvolvida pela gigante farmacêutica Pfizer e pela empresa de biotecnologia alemã BioNTech, teve os primeiros resultados divulgados de forma preliminar. Os dados demonstram que a vacina tem potencial para ser usada como proteção ao novo coronavírus. As empresas alegam que vacina conseguiu gerar anticorpos contra o SARS-CoV-2 – vírus causador da […]

Uso de vacina contra HPV é aprovado pela FDA para prevenção de câncer de cabeça, pescoço e garganta

14 de junho de 2020
Na sexta-feira, 12, a FDA, agência reguladora de medicamentos dos EUA, concedeu a aprovação de uso da versão mais recente da vacina Gardasil (Gardasil 9), para prevenir câncer de cabeça, pescoço e garganta associado ao HPV. A decisão foi anunciada pelo fabricante da Gardasil, Merck (no Brasil MSD / Merck Sharp & Dohme). A vacina é indicada em […]

Covid-19: Hospital Albert Einstein cria 1º teste genético do mundo, capaz de processar 16x mais amostras

21 de maio de 2020
O Hospital Israelita Albert Einstein, de São Paulo, desenvolveu o primeiro teste do mundo de diagnóstico do novo coronavírus baseado em Sequenciamento de Nova Geração (Next Generation Sequencing – NGS) com 100% de especificidade – ou seja, não apresenta casos de falso-positivo. Sua precisão é equivalente à apresentada pelo método convencional, o RT-PCR, porém com […]

Pesquisador de Israel cria bafômetro que detecta novo coronavírus em apenas 1 minuto

17 de maio de 2020
Pesquisadores da Universidade Ben-Gurion, de Israel, desenvolveram um bafômetro que consegue identificar se a pessoa possui o vírus o SARS-CoV-2, causador da Covid-19. O teste tem com vantagens a precisão (mais de 90%), a rapidez (fica pronto em 1 minuto) e o custo (entre 40 e 50 dólares). O dispositivo ainda está passando por validação […]

Roche promete produzir até 100 milhões de testes para a Covid-19

3 de maio de 2020
A Roche anunciou no dia 3, domingo, que a agência reguladora de medicamentos dos EUA, a Food and Drug Administration (FDA), emitiu Autorização de Uso de Emergência para seu novo teste de anticorpos Elecsys Anti-SARS-CoV-2. O teste sorológico foi desenvolvido para ajudar a determinar se um paciente foi exposto ao vírus da Covid-19 e se desenvolveu […]

EUA autorizam processo que pode descontaminar mais de 4 milhões de máscaras N95 por dia

21 de abril de 2020
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), forneceu autorização de uso de emergência para um processo de descontaminação fornecido pela empresa Advanced Sterilization Products (ASP), que pode descontaminar mais de 4,75 milhões de máscaras profissionais de saúde N95 por dia, deixando-as aptas para reutilização. A medida irá trazer […]

Covid-19: Conheça os principais medicamentos que estão sendo testados

25 de março de 2020
A pandemia da Covid-19 (doença causada pelo novo coronavírus) coloca ao mundo um desafio histórico: de controle da disseminação, de capacidade de atendimento e da busca desesperada por algum tratamento para a doença. Quarentena obrigatória, testagens massivas e grandes investimentos para aumentar o número de leitos e de insumos disponíveis são algumas das medidas que muitos países estão tendo que adotar para […]

Hidroxicloroquina surge como possível tratamento ao novo coronavírus

19 de março de 2020
A droga hidroxicloroquina, utilizada para tratar malária, apresentou resultados promissores para o tratamento da COVID-19 (doença causada pelo novo coronavírus). Um estudo de cientistas chineses publicado no início do mês apontou que a droga mostrou ser eficaz em inibir o vírus em laboratório. Um primeiro teste em humanos, realizado na França, foi promissor: 70% dos […]

FDA lança aplicativo para relatar novos usos de medicamentos para doenças infecciosas 

10 de dezembro de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos EUA, a Food and Drug Administration (FDA), lançou na quinta-feira, 5, um novo aplicativo chamado CURE ID. A ferramenta permite que profissionais de saúde em todo o mundo relatem novos usos de medicamentos existentes para tratar doenças infecciosas de difícil tratamento. O aplicativo CURE ID concentra-se em medicamentos para doenças […]

EUA: novo medicamento para o tratamento da artrite reumatoide

25 de agosto de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou na sexta-feira (16) o Rinvoq (upadacitinib), da biofarmacêutica AbbVie. Ele é indicado para o tratamento de adultos com artrite reumatoide moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância ao metotrexato. Esta pode ser a “conquista” imunológica mais importante para a […]

Tratamento personalizado de câncer é aprovado nos Estados Unidos

20 de agosto de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o tratamento personalizado para o câncer da farmacêutica suíça Roche, que tem como alvo tumores com mutações genéticas específicas, na quinta-feira (15). O tratamento, Rozlytrek (entrectinib), é um inibidor da tirosina quinase, destinado a pacientes propícios ao tratamento, identificados através de perfil […]

Suspensa venda no Brasil de implantes de silicone da Allergan 

27 de julho de 2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, distribuição, importação e uso de três modelos de próteses mamárias da empresa Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda, na sexta-feira (26).  Na quarta-feira (24), a fabricante já tinha feito recall mundial de três modelos do produto devido ao risco de câncer associados às próteses. A decisão da […]

Aprovado primeiro medicamento de uso nasal para diabetes grave

26 de julho de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou, na quarta-feira (24), o medicamento nasal Baqsimi, a primeira terapia com glucagon aprovada para o tratamento de emergência de hipoglicemia grave, administrada sem a necessidade de uma injeção. O remédio é da farmacêutica Eli Lilly. A hipoglicemia grave ocorre quando […]

Pfizer adquire Array Biopharma, avaliada em US$ 11,4 bilhões

18 de junho de 2019
Na segunda-feira (17), o laboratório farmacêutico Pfizer anunciou a aquisição da Array BioPharma, empresa de biotecnologia do estado do Colorado (EUA) especializada em medicamentos contra o câncer. Em comunicado, a Pfizer informou que ofereceu 48 dólares por cada ação da Array, de modo que o valor da empresa seria de 11,4 bilhões de dólares. “Os conselhos de ambas as […]

2,1 milhões de dólares: medicamento mais caro do mundo é aprovado nos EUA

24 de maio de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos EUA, a FDA, aprovou na sexta-feira, 24, a primeira terapia genética para a atrofia muscular espinhal (AME). O laboratório farmacêutico Novartis, responsável pela pesquisa e produção da terapia, estima que a Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) custará algo em torno de 2,125 milhões de dólares (uma única dose), fazendo com que a mesma se torne […]

Anvisa tira do mercado 185 medicamentos para hipertensão arterial

17 de maio de 2019
A a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recolheu 185 lotes de medicamentos para hipertensão arterial. Segundo a agência, os medicamentos recolhidos são os remédios que possuem os princípios ativos do tipo “sartanas”, como a losartana, valsartana, olmesartana e irbesartana. Confira a lista completa aqui. Eles foram recolhidos por suspeita de conter “impurezas” que podem causa câncer […]

EUA aprova Keytruda, da MSD, em combinação com Inlyta, da Pfizer, para câncer do rim avançado

23 de abril de 2019
A agência reguladora de medicamentos nos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), aprovou no dia 22, um novo tratamento combinado contra o carcinoma de célula renal (CCR) avançado – câncer de rim avançado. O Keytruda (pembrolizumab), da Merck Sharp and Dohme (MSD), foi aprovado em combinação com outro medicamento, o Inlyta (axitinib), da Pfizer. O anúncio ocorre dois meses antes do esperado […]

FDA aprova primeiro medicamento específico para depressão pós-parto

26 de março de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o primeiro medicamento exclusivo para depressão pós-parto em mulheres adultas, com a injeção do Zulresso (brexanolona) para uso intravenoso (aplicado diretamente na veia). “A depressão pós-parto é uma condição séria que, quando grave, pode ser fatal. As mulheres podem ter […]

FDA aprova novo medicamento para depressão em forma de spray nasal

14 de março de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a esketamina em forma de spray nasal, para pessoas com depressão que não respondem a outros tratamentos – o primeiro em décadas a trabalhar de uma maneira completamente nova no cérebro. A droga, que terá o nome comercial Spravato, da […]

Estados Unidos aprovam novo antibiótico para a diarreia do viajante

23 de novembro de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o novo antibiótico Aemcolo (do grupo de antibióticos rifamicina, produzida pela Cosmo Technologies), para tratar adultos com diarreia dos viajantes causada por cepas não invasivas da bactéria Escherichia coli (E. coli), e não complicadas por febre ou sangue nas fezes. Este é o primeiro […]

Após 20 anos, FDA aprova novo medicamento para gripe

5 de novembro de 2018
O Xofluza (baloxavir marboxil), medicamento de prescrição oral de dose única, foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA, na sigla em inglês). O antiviral é o primeiro tratamento para gripe aprovado pela FDA em quase 20 anos, disse o comissário da FDA, Scott Gottlieb, em comunicado. A novidade principal deste […]