EUA: novo medicamento para o tratamento da artrite reumatoide

25 de agosto de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou na sexta-feira (16) o Rinvoq (upadacitinib), da biofarmacêutica AbbVie. Ele é indicado para o tratamento de adultos com artrite reumatoide moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância ao metotrexato. Esta pode ser a “conquista” imunológica mais importante para a […]

Tratamento personalizado de câncer é aprovado nos Estados Unidos

20 de agosto de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o tratamento personalizado para o câncer da farmacêutica suíça Roche, que tem como alvo tumores com mutações genéticas específicas, na quinta-feira (15). O tratamento, Rozlytrek (entrectinib), é um inibidor da tirosina quinase, destinado a pacientes propícios ao tratamento, identificados através de perfil […]

Suspensa venda no Brasil de implantes de silicone da Allergan 

27 de julho de 2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, distribuição, importação e uso de três modelos de próteses mamárias da empresa Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda, na sexta-feira (26).  Na quarta-feira (24), a fabricante já tinha feito recall mundial de três modelos do produto devido ao risco de câncer associados às próteses. A decisão da […]

Aprovado primeiro medicamento de uso nasal para diabetes grave

26 de julho de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou, na quarta-feira (24), o medicamento nasal Baqsimi, a primeira terapia com glucagon aprovada para o tratamento de emergência de hipoglicemia grave, administrada sem a necessidade de uma injeção. O remédio é da farmacêutica Eli Lilly. A hipoglicemia grave ocorre quando […]

Pfizer adquire Array Biopharma, avaliada em US$ 11,4 bilhões

18 de junho de 2019
Na segunda-feira (17), o laboratório farmacêutico Pfizer anunciou a aquisição da Array BioPharma, empresa de biotecnologia do estado do Colorado (EUA) especializada em medicamentos contra o câncer. Em comunicado, a Pfizer informou que ofereceu 48 dólares por cada ação da Array, de modo que o valor da empresa seria de 11,4 bilhões de dólares. “Os conselhos de ambas as […]

2,1 milhões de dólares: medicamento mais caro do mundo é aprovado nos EUA

24 de maio de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos EUA, a FDA, aprovou na sexta-feira, 24, a primeira terapia genética para a atrofia muscular espinhal (AME). O laboratório farmacêutico Novartis, responsável pela pesquisa e produção da terapia, estima que a Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) custará algo em torno de 2,125 milhões de dólares (uma única dose), fazendo com que a mesma se torne […]

Anvisa tira do mercado 185 medicamentos para hipertensão arterial

17 de maio de 2019
A a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recolheu 185 lotes de medicamentos para hipertensão arterial. Segundo a agência, os medicamentos recolhidos são os remédios que possuem os princípios ativos do tipo “sartanas”, como a losartana, valsartana, olmesartana e irbesartana. Confira a lista completa aqui. Eles foram recolhidos por suspeita de conter “impurezas” que podem causa câncer […]

EUA aprova Keytruda, da MSD, em combinação com Inlyta, da Pfizer, para câncer do rim avançado

23 de abril de 2019
A agência reguladora de medicamentos nos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), aprovou no dia 22, um novo tratamento combinado contra o carcinoma de célula renal (CCR) avançado – câncer de rim avançado. O Keytruda (pembrolizumab), da Merck Sharp and Dohme (MSD), foi aprovado em combinação com outro medicamento, o Inlyta (axitinib), da Pfizer. O anúncio ocorre dois meses antes do esperado […]

FDA aprova primeiro medicamento específico para depressão pós-parto

26 de março de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o primeiro medicamento exclusivo para depressão pós-parto em mulheres adultas, com a injeção do Zulresso (brexanolona) para uso intravenoso (aplicado diretamente na veia). “A depressão pós-parto é uma condição séria que, quando grave, pode ser fatal. As mulheres podem ter […]

FDA aprova novo medicamento para depressão em forma de spray nasal

14 de março de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a esketamina em forma de spray nasal, para pessoas com depressão que não respondem a outros tratamentos – o primeiro em décadas a trabalhar de uma maneira completamente nova no cérebro. A droga, que terá o nome comercial Spravato, da […]

Estados Unidos aprovam novo antibiótico para a diarreia do viajante

23 de novembro de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o novo antibiótico Aemcolo (do grupo de antibióticos rifamicina, produzida pela Cosmo Technologies), para tratar adultos com diarreia dos viajantes causada por cepas não invasivas da bactéria Escherichia coli (E. coli), e não complicadas por febre ou sangue nas fezes. Este é o primeiro […]

Após 20 anos, FDA aprova novo medicamento para gripe

5 de novembro de 2018
O Xofluza (baloxavir marboxil), medicamento de prescrição oral de dose única, foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA, na sigla em inglês). O antiviral é o primeiro tratamento para gripe aprovado pela FDA em quase 20 anos, disse o comissário da FDA, Scott Gottlieb, em comunicado. A novidade principal deste […]

Nova droga combinada com Aspirina reduz AVC, infarto cardíaco e doença arterial periférica

16 de outubro de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou a combinação do medicamento Xarelto (rivaroxabana, da farmacêutica Janssen – da Jonhson & Johnson) em combinação com aspirina para reduzir o risco de eventos cardiovasculares em adultos, como morte cardiovascular, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC), em pessoas […]

Medicamento que cura tipo de malária com dose única é aprovado nos EUA

24 de julho de 2018
Um novo medicamento que elimina o parasita da malária com apenas uma dose foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA). Trata-se da tafenoquina, produzida pela farmacêutica GSK, indicada para a forma recorrente da doença. O medicamento traz uma mudança significativa em relação à terapia atual, em […]

Suplementos de vitaminas e minerais não são eficazes contra doenças cardiovasculares

24 de julho de 2018
A maioria dos suplementos de vitaminas e minerais não são eficazes para o tratamento de doenças cardiovasculares. É o que diz um estudo canadense publicado no Journal of the American College of Cardiology, que analisou 180 publicações científicas, entre 2012 e 2017, e concluiu que não há evidências de que os suplementos apresentem vantagem para […]

Antibiótico que trata infecção do trato urinário é aprovado pela FDA

13 de julho de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA) aprovou o antibiótico Zemdri (plazomicina), da biofarmacêutica Achaogen Inc, para tratar adultos com infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite. Entretanto, a agência vetou o mesmo medicamento para o tratamento de infecções da corrente sanguínea, por falta de evidências de eficácia. “A aprovação […]

Primeiro medicamento derivado da maconha é aprovado nos EUA

26 de junho de 2018
Um medicamento derivado da maconha foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, na segunda-feira (25). O Epidiolex é uma solução oral, indicado para dois tipos de síndromes epilépticas, em pacientes com mais de dois anos de idade: síndrome de Gravet, e síndrome de Lennox-Gastaut. O Epidiolex contém […]

FDA aprova dispositivo de inteligência artificial que detecta cegueira ocasionada pelo diabetes

27 de abril de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a venda do primeiro dispositivo médico que usa software de inteligência artificial (IA) para automatizar a detecção de retinopatia diabética, uma complicação do diabetes. O dispositivo chama-se IDx-DR e foi produzido pela IDx LLC, empresa de software localizada em Iowa (EUA). […]

Estados Unidos estuda diminuir nicotina em cigarros

20 de março de 2018
A agência reguladora norte-americana, Food and Drug Administration (FDA), planeja realizar uma ação histórica no combate ao vício em tabagismo, diminuindo o nível de nicotina nos cigarros. A FDA, em julho de 2017, já havia proposta uma redução da nicotina como parte de uma revisão abrangente de sua regulamentação relacionada a produtos com tabaco. O […]

EUA aprova primeiro relógio inteligente para detectar convulsões

20 de fevereiro de 2018
O órgão regulador norte-americano US Food and Drug Administration (FDA) aprovou a comercialização do relógio inteligente, também conhecido como smartwatch, Embrace™ (da Empatica Inc) para o acompanhamento de epilepsia e rastreamento de crises convulsivas. O Embrace™ usa uma plataforma avançada de aprendizado tecnológico – chamado internacionalmente de advanced machine learning – para identificar as crises […]

Novo exame de DNA promete detectar 193 doenças genéticas em recém-nascidos

17 de fevereiro de 2018
Com uma simples coleta da saliva de um recém-nascido, um novo exame de DNA promete detectar 193 doenças genéticas – como anemia, epilepsia e distúrbios metabólicos. O teste Natalis foi desenvolvido pela empresa Sema4, ao custo de 649 dólares. O serviço é destinado a bebês e realizado conjuntamente com os exames de triagem existentes. Nos Estados […]