FDA aprova novo medicamento para depressão em forma de spray nasal

14 de março de 2019
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a esketamina em forma de spray nasal, para pessoas com depressão que não respondem a outros tratamentos – o primeiro em décadas a trabalhar de uma maneira completamente nova no cérebro. A droga, que terá o nome comercial Spravato, da […]

Estados Unidos aprovam novo antibiótico para a diarreia do viajante

23 de novembro de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o novo antibiótico Aemcolo (do grupo de antibióticos rifamicina, produzida pela Cosmo Technologies), para tratar adultos com diarreia dos viajantes causada por cepas não invasivas da bactéria Escherichia coli (E. coli), e não complicadas por febre ou sangue nas fezes. Este é o primeiro […]

Após 20 anos, FDA aprova novo medicamento para gripe

5 de novembro de 2018
O Xofluza (baloxavir marboxil), medicamento de prescrição oral de dose única, foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA, na sigla em inglês). O antiviral é o primeiro tratamento para gripe aprovado pela FDA em quase 20 anos, disse o comissário da FDA, Scott Gottlieb, em comunicado. A novidade principal deste […]

Nova droga combinada com Aspirina reduz AVC, infarto cardíaco e doença arterial periférica

16 de outubro de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou a combinação do medicamento Xarelto (rivaroxabana, da farmacêutica Janssen – da Jonhson & Johnson) em combinação com aspirina para reduzir o risco de eventos cardiovasculares em adultos, como morte cardiovascular, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC), em pessoas […]

Medicamento que cura tipo de malária com dose única é aprovado nos EUA

24 de julho de 2018
Um novo medicamento que elimina o parasita da malária com apenas uma dose foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA). Trata-se da tafenoquina, produzida pela farmacêutica GSK, indicada para a forma recorrente da doença. O medicamento traz uma mudança significativa em relação à terapia atual, em […]

Suplementos de vitaminas e minerais não são eficazes contra doenças cardiovasculares

24 de julho de 2018
A maioria dos suplementos de vitaminas e minerais não são eficazes para o tratamento de doenças cardiovasculares. É o que diz um estudo canadense publicado no Journal of the American College of Cardiology, que analisou 180 publicações científicas, entre 2012 e 2017, e concluiu que não há evidências de que os suplementos apresentem vantagem para […]

Antibiótico que trata infecção do trato urinário é aprovado pela FDA

13 de julho de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA) aprovou o antibiótico Zemdri (plazomicina), da biofarmacêutica Achaogen Inc, para tratar adultos com infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite. Entretanto, a agência vetou o mesmo medicamento para o tratamento de infecções da corrente sanguínea, por falta de evidências de eficácia. “A aprovação […]

Primeiro medicamento derivado da maconha é aprovado nos EUA

26 de junho de 2018
Um medicamento derivado da maconha foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, na segunda-feira (25). O Epidiolex é uma solução oral, indicado para dois tipos de síndromes epilépticas, em pacientes com mais de dois anos de idade: síndrome de Gravet, e síndrome de Lennox-Gastaut. O Epidiolex contém […]

FDA aprova dispositivo de inteligência artificial que detecta cegueira ocasionada pelo diabetes

27 de abril de 2018
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a venda do primeiro dispositivo médico que usa software de inteligência artificial (IA) para automatizar a detecção de retinopatia diabética, uma complicação do diabetes. O dispositivo chama-se IDx-DR e foi produzido pela IDx LLC, empresa de software localizada em Iowa (EUA). […]

Estados Unidos estuda diminuir nicotina em cigarros

20 de março de 2018
A agência reguladora norte-americana, Food and Drug Administration (FDA), planeja realizar uma ação histórica no combate ao vício em tabagismo, diminuindo o nível de nicotina nos cigarros. A FDA, em julho de 2017, já havia proposta uma redução da nicotina como parte de uma revisão abrangente de sua regulamentação relacionada a produtos com tabaco. O […]

EUA aprova primeiro relógio inteligente para detectar convulsões

20 de fevereiro de 2018
O órgão regulador norte-americano US Food and Drug Administration (FDA) aprovou a comercialização do relógio inteligente, também conhecido como smartwatch, Embrace™ (da Empatica Inc) para o acompanhamento de epilepsia e rastreamento de crises convulsivas. O Embrace™ usa uma plataforma avançada de aprendizado tecnológico – chamado internacionalmente de advanced machine learning – para identificar as crises […]

Novo exame de DNA promete detectar 193 doenças genéticas em recém-nascidos

17 de fevereiro de 2018
Com uma simples coleta da saliva de um recém-nascido, um novo exame de DNA promete detectar 193 doenças genéticas – como anemia, epilepsia e distúrbios metabólicos. O teste Natalis foi desenvolvido pela empresa Sema4, ao custo de 649 dólares. O serviço é destinado a bebês e realizado conjuntamente com os exames de triagem existentes. Nos Estados […]

Primeiro exame de sangue para diagnosticar uma concussão é aprovado nos EUA

15 de fevereiro de 2018
O primeiro exame de sangue para ajudar a diagnosticar uma concussão foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos EUA, a US Food and Drug Administration (FDA). O anúncio ocorreu no dia 14 de fevereiro.  Conhecido como Banyan BTITM (Brain Trauma Indicator), ou Indicador de Trauma Cerebral da empresa Banyan Biomarkers, o exame ajuda a reduzir a necessidade de tomografia computadorizada e, […]

Porque o cigarro eletrônico é proibido no Brasil

10 de fevereiro de 2018
O cigarro eletrônico surgiu como uma promessa de auxílio para quem deseja parar de fumar, entretanto, segundo a ANVISA, não existem estudos que comprovam a segurança na utilização do produto. Em julho de 2017, a Anvisa recebeu um documento de apoio da Associação Médica Brasileira (AMB) e das Sociedades Médicas a ela filiadas à proibição dos Dispositivos Eletrônicos no Brasil. […]

Câncer de pâncreas: novo teste para detecção precoce da doença

5 de janeiro de 2018
O câncer de pâncreas é uma doença em que a detecção precoce é difícil. A descoberta ocorre geralmente em um estágio avançado, desenvolvendo-se de forma agressiva. De acordo com a Sociedade Americana do Câncer, 80% das pessoas atingidas com essa forma de câncer não ultrapassam o prazo de um ano de vida após o diagnóstico. […]

Os 5 marcos de 2017 na guerra contra o câncer

28 de dezembro de 2017
No ano de 2017, 45 novos medicamentos foram aprovados pela agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration (FDA), mais do que o dobro do ano passado. A FDA é uma referência para outros países. Mantêm estrutura ativa e seguidamente é a primeira agência reguladora do mundo a liberar novos tratamentos. Uma dúzia desses novos produtos possibilitaram novas […]

7 mitos e verdades sobre datas de validade de medicamentos e cosméticos

27 de dezembro de 2017
Medicamentos e cosméticos com prazo de validade vencido são motivos de dúvidas para quem os utiliza. “Devo jogar fora?”, “Posso passar mal se utilizar o produto vencido?”, “Os remédios continuam eficazes depois do prazo de validade?”, são algumas das questões presentes entre os usuários.  José Ramón Azanza, diretor de farmacologia da Clínica Universidad de Navarra, […]

EUA proíbe Triclosan e outros 23 ingredientes anti-sépticos

21 de dezembro de 2017
A agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration (FDA) proibiu, em documento oficial (em inglês), a comercialização de produtos anti-sépticos de assistência médica que contenham triclosan ou outros 23 ingredientes ativos. A FDA afirma que esses ingredientes geralmente não são reconhecidos como seguros e eficazes, já que as empresas que os fabricam não forneceram dados adicionais de segurança e […]

EUA aprovam Semaglutida para tratamento da Diabetes Tipo 2

11 de dezembro de 2017
A agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou a semaglutida (semaglutide, em inglês), medicamento Ozempic, da Novo Nordisk, como tratamento de diabetes tipo 2 em adultos, adjunto a dieta e exercício . O medicamento, que é um agonista receptor de ação prolongada do Peptídeo semelhante a glucagon 1 (Glucagon-like peptide-1, GLP-1, em inglês), […]

Novo tratamento genético se torna a esperança no combate a leucemia

22 de novembro de 2017
Um novo tratamento genético, que altera as células dos pacientes, ajudou doentes com leucemia após todos os outros métodos falharem, de acordo com o estudo “CD22-targeted CAR T cells induce remission in B-ALL that is naive or resistant to CD19-targeted CAR immunotherapy”,publicado na Nature Medicine. A nova abordagem está em fase experimental e ainda não […]

Cibersegurança: os riscos de dispositivos médicos vulneráveis a hackers

9 de novembro de 2017
Em agosto, 465 mil norte-americanos foram notificados de que precisariam atualizar seus marca-passos, sob o risco de hackers invadirem as informações dos corações em tratamento. Os aparelhos, feitos pela St Jude Medical (que foi adquirido pela Abbott em janeiro de 2017), possuem conexão à internet, e envia dados por Wi-Fi para clínicas ou médicos que monitoram os […]