A Gilead Sciences, biofarmacêutica líder em pesquisa e desenvolvimento de terapias inovadoras, anuncia Marcelo Paiva como Diretor Associado do Departamento de Pesquisa Clínica no Brasil. O executivo terá a missão de garantir a excelência na execução de ensaios clínicos no país, fortalecendo os padrões regulatórios e fornecendo dados clínicos de alta qualidade para apoiar o […]
A Gilead Sciences anunciou que o estudo EVOKE-01 de fase 3 não atingiu seu desfecho primário de sobrevida global (SG) em câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) metastático previamente tratado. O EVOKE-01 está avaliando sacituzumabe govitecana versus docetaxel em pacientes com CPNPC metastático ou avançado que progrediram durante ou após quimioterapia à base […]
Três novos estudos sobre a terapia avançada CAR T axicabtagene ciloleucel (Yescarta), produzida pela Gilead e Kite, mostram que a terapia tem potencial para aumentar a sobrevida de pacientes que vivem com vários subtipos de linfoma não-Hodgkin recidivado ou refratário. Outros benefícios da terapia evidenciados pelos estudos clínicos são a redução das taxas de recidiva […]
A Gilead Sciences apresentou novos dados no San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2023, corroborando o uso de sacituzumabe govitecana em certos tipos de câncer de mama metastático triplo-negativo (CMTNm) e em pacientes com câncer de mama metastático (CMm) RH+/HER2- previamente tratados. Os dados apresentados em oito apresentações incluem uma análise dos resultados clínicos por idade do estudo de fase 3 […]
A Gilead Sciences anunciou hoje (01/08) o lançamento do ALL4LIVER 2023, um programa de subsídio com o tema “Teste. Vincule. Priorize” (Test. Link. Prioritize), destinado ao apoio de projetos inovadores que impulsionam a testagem, melhoram a vinculação aos cuidados e/ou elevam as hepatites virais na agenda de saúde pública. O subsídio ALL4LIVER apoiará iniciativas em […]
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou nessa segunda-feira, 19 de junho, a aprovação de uma nova indicação terapêutica para Trodelvy (sacituzumabe govitecana), de fabricação da Gilead Sciences. O medicamento, aprovado no Brasil em 2022 para tratar câncer de mama triplo negativo – um dos subtipos mais difícil de ser tratado, agora está aprovado também […]
A Gilead Sciences está lançando seu primeiro produto no mercado brasileiro de oncologia, com a aprovação do Trodelvy (sacituzumabe govitecana) pela Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático (CMTNm) que receberam duas ou mais terapias sistêmicas anteriores, incluindo pelo menos uma para doença avançada. Quando comparado a outros […]
A Gilead Sciences, Inc. anuncia hoje sua parceria com a IAS – a Sociedade Internacional de AIDS – para expandir a Me & My Healthcare Provider campaign [campanha Eu e Meu Prestador de Serviços de Saúde] a três locais na Ásia: Hong Kong; Coreia do Sul e Taiwan e renovar o programa em dois locais […]
A Anvisa concedeu, nesta sexta-feira (12), o registro da vacina da Fiocruz/AstraZeneca e do antiviral Remdesivir (ou rendesivir, como a Anvisa anunciou). Para a vacina foram concedidos dois registros diferentes: um em nome da AstraZeneca, outro da Fiocruz. As duas empresas podem, assim, adotar estratégias diferentes de distribuição e comercialização do produto. Mais conhecido como vacina de Oxford, o […]
O remdesivir reduziu o risco de mortalidade de pacientes com Covid-19 em 62% em comparação com o tratamento padrão, de acordo com uma nova análise dos testes divulgados pela Gilead Sciences Inc., fabricante do medicamento. A nova análise comparou os dados dos estudos em estágio avançado com o tratamento na vida real. A Gilead apresentará as descobertas na Conferência Virtual […]
Nesta quinta-feira (25), a Agência Europeia de Medicamentos (EMA, sigla em inglês) recomendou a autorização “condicional” da comercialização do medicamento remdesivir para o tratamento de Covid-19 em pacientes que tenham desenvolvido pneumonia com necessidade de apoio mecânico para a respiração (uso de respiradores). A autorização “condicional” significa que ela autoriza o medicamento a ser comercializado com uma menor exigência […]
A Gilead divulgou mais informações sobre o estudo que analisa o uso do antiviral remdesivir para o tratamento da Covid-19. Em divulgação anterior, que serviu de parâmetro para que os EUA liberassem o antiviral para uso hospitalar, o estudo já tinha apontado a diminuição de dias para a recuperação de pacientes. Nos dados mais amplos, divulgados […]
Dois resultados preliminares, divulgados entre os dias 28 e 29, começaram a dar sinais da eficácia de dois medicamentos: remdesivir para ajudar a diminuir o tempo de recuperação de pacientes com a Covid-19; e o tocilizumabe, para ajudar pacientes com reação inflamatória exagerada do sistema imunológico, conhecida como “tempestade de citocinas”. Ambos já foram tema […]
No ano de 2017, 45 novos medicamentos foram aprovados pela agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration (FDA), mais do que o dobro do ano passado. A FDA é uma referência para outros países. Mantêm estrutura ativa e seguidamente é a primeira agência reguladora do mundo a liberar novos tratamentos. Uma dúzia desses novos produtos possibilitaram novas […]
A comercialização da segunda terapia genética para tratar linfomas agressivos foi aprovada pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), no dia 18 de outubro. A terapia é conhecida como CAR-T Cells e consiste basicamente em introduzir um anticorpo em células de defesa do organismo do próprio paciente, as mencionadas células […]
A Gilead Sciences – empresa multinacional do ramo da biofarmacologia – encerrou um longo suspense sobre o que faria com alguns dos bilhões de dólares acumulados pela venda de medicamentos eficazes, porém caros, de hepatite C. A resposta: “comprar uma terapia de câncer inovadora”. A Gilead, que passou recentemente por uma investigação do Congresso dos Estados Unidos por ter […]
A Gilead Sciences foi condenada por um júri federal dos EUA a pagar US$ 2,54 bilhões para Merck & Co. por utilizar uma invenção patenteada como base para os seus medicamentos de grande sucesso para o tratamento de hepatite C. Trata-se da maior multa por infração de patente na história dos EUA. O júri em Wilmington, Delaware, […]
A pílula Truvada, da Gilead, é conhecida como uma profilaxia pré-exposição ao HIV (estratégia de prevenção conhecida como PrEP). Ela foi aprovada pela Food and Drugs Administration (FDA), agência reguladora dos EUA, em 2012 e é recomendada para prevenção do vírus http://setorsaude.com.br/eua-recomendam-uso-de-pilula-para-prevenir-o-hiv/. De acordo com novos estudos, o medicamento confirma a eficácia mesmo entre pacientes com comportamento […]
O Diário Oficial da União publicou, na segunda-feira, 30, o registro do Sovaldi (sofosbuvir). A substância passa a integrar a lista de medicamentos inovadores – também composta pelo Daklinza (daclatasvir) e Olysio (simeprevir) – que tiveram processos de análise de registros priorizados pela Agência a pedido do Ministério da Saúde em setembro de 2014. O medicamento […]
A morte de um doente com problemas cardíacos e os efeitos secundários graves em outras pessoas obrigaram os EUA a rever as indicações dos novos medicamentos para a hepatite C do laboratório norte-americano Gilead. A informação, que consta no site da agência reguladora Food and Drug Administration (FDA), aplica-se tanto ao sofosbuvir (cujo nome comercial […]
Uma pílula fabricada pela Gilead (Sovaldi) e com o custo de US$ 1 mil poderia ser o grande aliado para a erradicação da Hepatite C, afirmam os especialistas da Centers for Disease Control & Prevention. Embora tenha potencial para se tornar um dos medicamentos mais vendidos da história, a droga super-eficaz da Gilead já está […]
