Novos estudos com Yescarta mostram potencial aumento da sobrevida de pacientes com linfomas não-Hodgkin
Apresentados pela Gilead Kite Oncologia durante congresso, análises também demonstram queda nas taxas de recidiva e apontam elegibilidade e melhora na qualidade de vida de idosos.
Três novos estudos sobre a terapia avançada CAR T axicabtagene ciloleucel (Yescarta), produzida pela Gilead e Kite, mostram que a terapia tem potencial para aumentar a sobrevida de pacientes que vivem com vários subtipos de linfoma não-Hodgkin recidivado ou refratário.
Outros benefícios da terapia evidenciados pelos estudos clínicos são a redução das taxas de recidiva da doença e a elegibilidade dos idosos para receber o tratamento, contribuindo para uma melhora na qualidade de vida desses pacientes.
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As análises clínicas ZUMA 1[i], ZUMA-5[ii] e ZUMA-7[iii] apresentaram, respectivamente, sobrevida relacionada à progressão de doença após 72 meses de 94,4% para pacientes com resposta completa em 12 meses e de 100% para aqueles com 24 meses de resposta completa; sobrevida a longo prazo de 75% em um período médio de análise de 55,5 meses e potencial curativo para esses pacientes; e sobrevida de 45,5 meses para pacientes acima de 65 anos que receberam a infusão de axicabtagene ciloleucel e de 24,7 meses para os maiores de 70 anos.
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Em outubro de 2022, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro sanitário de Yescarta (axicabtagene ciloleucel)[iv]. O produto é destinado ao tratamento de pacientes adultos com Linfoma de Grandes Células B (LDGCB), recidivado ou refratário, após duas ou mais linhas de terapia sistêmica. Além do Brasil, Yescarta recebeu autorização de comercialização nos EUA, União Europeia, Reino Unido, Canadá, Austrália, Suíça e Israel.
Referências
[i]Curative Potential of Axicabtagene Ciloleucel (Axi-Cel): an Exploratory Long-Term Survival Assessment in Patients With Refractory Large B-Cell Lymphoma from ZUMA-1.
[ii]Axicabtagene Ciloleucel (Axi-Cel) in Patients with Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin Lymphoma: 4-Year Follow-Up from the Phase 2 ZUMA-5 Trial.
[iii] Improved Overall Survival With Axicabtagene Ciloleucel vs Standard of Care in Second-Line Large B-Cell Lymphoma Among the Elderly: A Subgroup Analysis of ZUMA-7.
[iv] Anvisa aprova 3º produto de terapia avançada para tratamento do câncer. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Disponível em Link. Acessado em 21/12/2023.