A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) deu um passo histórico ao aprovar o primeiro tratamento para a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA). O resmetirom, desenvolvido pela Madrigal Pharmaceuticals, demonstrou eficácia na redução da fibrose no fígado em indivíduos afetados pelo acúmulo de gordura no órgão, doença que […]
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora para medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta quarta-feira, 8 de novembro, o medicamento injetável Zepbound. A substância, disponibilizada através de uma caneta injetável, tem o objetivo de atuar no controle da obesidade. Antes, o tratamento com tirzepatida era aprovado e utilizado apenas para a diabetes tipo 2. […]
A Comissão Europeia aprovou o anticorpo monoclonal nirsevimabe para a prevenção de infecção do trato respiratório inferior (ITRI) causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em recém-nascidos e bebês durante o primeiro ano de vida ou durante a primeira sazonalidade do VSR. O VSR é um vírus sazonal comum e altamente contagioso, que infecta praticamente todas as […]
A FDA, agência reguladora de medicamentos dos EUA, aprovou o dupilumabe para o tratamento da esofagite eosinofílica (EEo). O medicamento é recomendado para adultos e crianças a partir de 12 anos que tenham EEo, com peso mínimo de 40kg. Com essa aprovação, dupilumabe torna-se o primeiro e único medicamento específico para o tratamento de EEo nos […]
O Hospital Nove de Julho (SP), pertencente à Dasa, maior rede de saúde integrada do Brasil, realizou neste mês dois procedimentos cirúrgicos inovadores no país para regeneração de tecidos em pacientes com lesões graves. A técnica faz uso de uma bioimpressora 4D que, em 30 minutos, sintetiza o tecido usado para repor a região lesionada […]
A companhia global Care Access, com sede em Boston (EUA) está adquirindo a companhia brasileira IBPClin, dedicada à pesquisa clínica descentralizada, para ampliar a pesquisa clínica no Brasil e América Latina. A IBPClin é sediada no Rio de Janeiro e, nos últimos 20 anos, contribuiu com 162 pesquisas clínicas, envolvendo mais de 7.000 participantes, de […]
Embora não seja o tipo de câncer de pele mais comum, o melanoma cutâneo é o mais grave, devido à probabilidade de se espalhar por outros órgãos. No entanto, mesmo quando isso acontece, tornando-se metastático, a sobrevida tem aumentado com o uso de novas combinações de tratamentos. O oncologista gaúcho Dr. Rodrigo Perez Pereira, da […]
A brain4care, healthtech brasileira que desenvolveu o primeiro método totalmente não invasivo capaz de monitorar alterações de volume e pressão dentro do crânio, recebeu aprovação inédita do FDA (Food and Drug Administration) para comercializar sua solução completa no mercado dos Estados Unidos. O método já é aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Com a aprovação, […]
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou por unanimidade, nesta quarta-feira (11), a autorização temporária de uso emergencial (AUE), em caráter experimental, do medicamento Regkirona (regdanvimabe). Esse é o quarto medicamento autorizado no Brasil para tratamento da Covid-19, sendo o terceiro em uso emergencial. O pedido de AUE foi protocolado em 12 de maio deste ano pela empresa Celltrion Healthcare. O regdanvimabe é um anticorpo monoclonal, ou seja, um produto biológico produzido em laboratórios e que reproduz […]
O primeiro tratamento para a doença de Alzheimer em quase 20 anos foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, abrindo caminho para ampliar, futuramente, seu uso em outros países. De forma geral, o aducanumab (com nome comercial de Aduhelm) tem como alvo a causa subjacente do Alzheimer, a forma mais comum de demência, ao invés […]
O Hospital Moinhos de Vento passou a oferecer aos pacientes com Covid-19 o tratamento com o único antiviral disponível até o momento com indicação para a doença — o remdesivir. O medicamento foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pela agência federal de saúde dos EUA, FDA (Food and Drug Administration). Ele […]
O CEO da Johnson & Johnson (J&J), Alex Gorsky, disse que as pessoas podem receber vacinas contra a Covid-19 anualmente. Gorsky fez o comentário em um evento do canal americano CNBC, na terça-feira (9), ao ser questionado sobre a necessidade de vacinas pós-pandemia – especificamente se as pessoas precisassem se vacinar anualmente, como ocorre com […]
A farmacêutica Moderna, dos Estados Unidos, anunciou nesta segunda-feira (30) os testes de Fase 3 de sua vacina baseada no RNA mensageiro (mRNA) contra a Covid-19, realizado com 196 voluntários, que aponta 94,1% de eficácia. A Moderna também anunciou que planeja solicitar uma Autorização de Uso de Emergência da agência reguladora de medicamentos dos EUA, a Food and […]
O uso do plasma convalescente (material com anticorpos retirado do sangue de pacientes que já se recuperaram da Covid-19) é uma das alternativas na busca por tratamentos efetivos para a doença. Ainda que existam estudos sugerindo que o tratamento pode reduzir a mortalidade por Covid-19, a Organização Mundial da Saúde (OMS) adota um tom de […]
A vacina para a Covid-19, desenvolvida pela gigante farmacêutica Pfizer e pela empresa de biotecnologia alemã BioNTech, teve os primeiros resultados divulgados de forma preliminar. Os dados demonstram que a vacina tem potencial para ser usada como proteção ao novo coronavírus. As empresas alegam que vacina conseguiu gerar anticorpos contra o SARS-CoV-2 – vírus causador da […]
Na sexta-feira, 12, a FDA, agência reguladora de medicamentos dos EUA, concedeu a aprovação de uso da versão mais recente da vacina Gardasil (Gardasil 9), para prevenir câncer de cabeça, pescoço e garganta associado ao HPV. A decisão foi anunciada pelo fabricante da Gardasil, Merck (no Brasil MSD / Merck Sharp & Dohme). A vacina é indicada em […]
O Hospital Israelita Albert Einstein, de São Paulo, desenvolveu o primeiro teste do mundo de diagnóstico do novo coronavírus baseado em Sequenciamento de Nova Geração (Next Generation Sequencing – NGS) com 100% de especificidade – ou seja, não apresenta casos de falso-positivo. Sua precisão é equivalente à apresentada pelo método convencional, o RT-PCR, porém com […]
Pesquisadores da Universidade Ben-Gurion, de Israel, desenvolveram um bafômetro que consegue identificar se a pessoa possui o vírus o SARS-CoV-2, causador da Covid-19. O teste tem com vantagens a precisão (mais de 90%), a rapidez (fica pronto em 1 minuto) e o custo (entre 40 e 50 dólares). O dispositivo ainda está passando por validação […]
A Roche anunciou no dia 3, domingo, que a agência reguladora de medicamentos dos EUA, a Food and Drug Administration (FDA), emitiu Autorização de Uso de Emergência para seu novo teste de anticorpos Elecsys Anti-SARS-CoV-2. O teste sorológico foi desenvolvido para ajudar a determinar se um paciente foi exposto ao vírus da Covid-19 e se desenvolveu […]
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), forneceu autorização de uso de emergência para um processo de descontaminação fornecido pela empresa Advanced Sterilization Products (ASP), que pode descontaminar mais de 4,75 milhões de máscaras profissionais de saúde N95 por dia, deixando-as aptas para reutilização. A medida irá trazer […]
A pandemia da Covid-19 (doença causada pelo novo coronavírus) coloca ao mundo um desafio histórico: de controle da disseminação, de capacidade de atendimento e da busca desesperada por algum tratamento para a doença. Quarentena obrigatória, testagens massivas e grandes investimentos para aumentar o número de leitos e de insumos disponíveis são algumas das medidas que muitos países estão tendo que adotar para […]
