Anvisa aprova uso de dostarlimabe para primeira linha de tratamento de pacientes com câncer de endométrio

18 de maio de 2024
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação regulatória do dostarlimabe (Jemperli) para uso em primeira linha no tratamento do câncer de endométrio, tipo de câncer ginecológico. Em 2022, a terapia da biofarmacêutica GSK já havia recebido aprovação do órgão para o tratamento de pacientes em estágio avançado ou recidivado com deficiência de mismatch repair […]

Robô colaborativo para cirurgias de quadril recebe aprovação da Anvisa

1 de abril de 2024
Após três anos da chegada e das inúmeras contribuições do primeiro robô para artroplastias de joelho ao país, ROSA Knee System, a Zimmer Biomet, líder global em saúde musculoesquelética, anuncia uma novidade que promete inovar no universo das cirurgias de quadril. Recém-aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a nova plataforma robótica ROSA Hip desembarcou […]

Concurso público da Anvisa oferece salário inicial de R$ 16,4 mil

23 de janeiro de 2024
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está com editais abertos para contratação de servidores e estagiários. Ao todo são oferecidas 50 vagas para Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária (ensino superior completo) com salário inicial de 16,4 mil  A agência reguladora também oferece processos seletivos para cadastro reserva de estagiários (estudantes de nível médio, nível […]

Hospitais Independência e Divina alcançam classificação máxima em Segurança do Paciente pela Anvisa

23 de dezembro de 2023
Os hospitais de Porto Alegre, Independência (HI) e Divina (HD), integrantes da Rede de Saúde da Divina Providência, foram classificados como Alta Conformidade na Avaliação Nacional das Práticas de Segurança do Paciente da Anvisa. A avaliação é promovida anualmente, desde 2016, com a participação de todos os hospitais brasileiros que tenham leitos de Unidade de […]

Anvisa aprova novo tratamento imunoterápico para o tratamento de melanoma irressecável ou metastático

18 de dezembro de 2023
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou novo tratamento imunoterápico que combina nivolumabe + relatlimabe para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos (com 12 anos de idade ou mais) com melanoma irressecável ou metastático1,2. “A combinação de nivolumabe + relatlimabe chega para dar oportunidade para mais pacientes se beneficiarem de uma dupla imunoterapia, com uma […]

Anvisa autoriza pesquisa clínica com células CAR-T da FUNDHERP e Butantan

26 de setembro de 2023
A Anvisa informou nesta terça-feira (26) que autorizou a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto (FUNDHERP), em parceria com o Instituto Butantan, a iniciar um ensaio clínico no Brasil com medicamento especial à base de células geneticamente modificadas, as chamadas “células CAR-T”. A pesquisa é mais um avanço no tratamento contra o câncer hematológico (no sangue). Os […]

Vacinas da Pfizer contra a COVID-19 têm prazo de validade ampliado pela Anvisa

8 de setembro de 2023
A vacina contra a COVID-19 da Pfizer/BioNTech teve seu prazo de validade ampliado para 24 meses pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A extensão considera as versões monovalentes e bivalentes e teve como base dados que demonstram a estabilidade dos imunizantes. A medida se aplica às vacinas armazenadas de -90°C a -60°C e abrange todas […]

Pfizer submete à ANVISA pedido de aprovação da primeira vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR)

29 de agosto de 2023
A Pfizer Brasil na segunda-feira (28) junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) o pedido de aprovação para a ABRYSVO, primeiro imunizante materno-fetal contra o vírus sincicial respiratório (VSR), o principal causador de bronquiolite nos bebês. A vacina voltada para gestantes oferece resposta imune contra infecções do trato respiratório inferior causadas por VSR nos recém-nascidos e bebês até […]

5 mitos e verdades sobre os exames de sangue em farmácia

3 de agosto de 2023
Nesta semana, entraram em vigor as novas regras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a realização de exames de sangue em farmácias no Brasil. Agora, brasileiros terão à disposição nesses estabelecimentos mais de 40 tipos de exames de análises clínicas. O infectologista Dr. Bernardo Almeida, diretor médico da Hilab, healthtech especialista em exames […]

Inclisirana, novo medicamento da Novartis para controle do colesterol ruim (LDL), é aprovado pela ANVISA

4 de julho de 2023
Nesta segunda-feira (3), a Anvisa aprovou um novo medicamento para o controle do colesterol ruim (LDL). Inclisirana, da Novartis, é indicado para adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica ou não familiar) e dislipidemia mista. É uma novidade para a redução do colesterol ruim (LDL), especialmente em pacientes de muito alto risco cardiovascular – ou seja, que […]

SBAC esclarece sobre atualização da RDC 302 e papel dos laboratórios, farmácias e consultórios isolados

6 de maio de 2023
A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) esclarece pontos de preocupação com a nova RDC 302, que atualiza a mesma norma de 2005, aprovada no dia 3 de maio pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Resumidamente, o documento regulamenta sobre os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de laboratórios e farmácias no Brasil quanto à oferta […]

SOBRASP e convidados discutem os desafios para o fortalecimento do PNSP

31 de março de 2023
Com o objetivo de compartilhar os avanços na segurança do paciente no Brasil nessa última década e discutir os desafios para o fortalecimento do Programa Nacional para Segurança do Paciente (PNSP), a SOBRASP lança a série de encontros “Compartilhar os avanços para acelerar as mudanças”, que acontecem de 4 a 27 de abril, sempre às […]

Anvisa aprova anticorpo biespecífico da Janssen que inaugura nova classe terapêutica para o tratamento do mieloma múltiplo

28 de março de 2023
A Janssen, farmacêutica da Johnson & Johnson, anuncia que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou TECVAYLI (teclistamabe) para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos três terapias anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38. [i] Teclistamabe é um anticorpo biespecífico, primeiro […]

ANS inclui um dos tratamentos mais caros do mundo no rol de coberturas obrigatórias

7 de fevereiro de 2023
Em reunião realizada nesta segunda-feira (6), a diretoria colegiada da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) aprovou a incorporação de quatro tecnologias ao Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde. Entre os medicamentos, está um dos mais caros do mundo, o Zolgensma, indicado para tratamento de pacientes pediátricos com até 6 meses de idade com Atrofia […]

Entidades se unem para campanha dos 10 anos do Programa Nacional de Segurança do Paciente

6 de fevereiro de 2023
A Sociedade Brasileira para a Qualidade do Cuidado e Segurança do Paciente (SOBRASP) se reuniu com diversas entidades para dar início à organização dos eventos comemorativos pelos 10 anos do Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP), lançado em 1º de abril de 2013. O objetivo da campanha é divulgar as ações realizadas e produzir […]

Hospitais Divina e Independência mantêm classificação máxima da Anvisa na segurança dos pacientes

17 de janeiro de 2023
Os hospitais Divina (HD) e Independência (HI), da Rede de Saúde da Divina Providência, mantiveram a classificação máxima, de “Alta Conformidade”, relativa às práticas de segurança do paciente, conforme os critérios da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A Avaliação Nacional de Práticas de Segurança do Paciente, realizada pela Anvisa desde 2016, é uma importante […]

ANVISA aprova medicamento da Gilead para o tratamento de câncer de mama agressivo

22 de novembro de 2022
A Gilead Sciences está lançando seu primeiro produto no mercado brasileiro de oncologia, com a aprovação do Trodelvy (sacituzumabe govitecana) pela Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático (CMTNm) que receberam duas ou mais terapias sistêmicas anteriores, incluindo pelo menos uma para doença avançada. Quando comparado a outros […]

Anvisa aprova primeira terapia direcionada para pacientes adultos com câncer de mama metastático HER2-low

10 de novembro de 2022
Com base nos resultados do estudo DESTINY-Breast04, publicado no periódico The New Englang Journal of Medicine [1] em junho deste ano, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou a nova indicação do medicamento trastuzumabe deruxtecana, fruto de uma aliança global entre a farmacêutica japonesa Daiichi Sankyo e a AstraZeneca, para pacientes adultos com câncer de mama metastático ou […]

Pembrolizumabe coloca a MSD entre as protagonistas da Oncologia

2 de novembro de 2022
Em um curto espaço de tempo, a farmacêutica MSD (Merck, Sharp & Dohme), se consolidou como um dos principais players da Oncologia mundial e brasileira. O sucesso desta alavancagem tem nome: pembrolizumabe, um medicamento (anticorpo monoclonal) que estimula o próprio sistema imunológico a se defender do câncer. Desde 2021, o medicamento está no topo da lista de vendas […]

Novartis obtém aprovação de preço da primeira terapia com células CAR-T do Brasil

6 de outubro de 2022
A Novartis anunciou nesta quinta-feira (6) que recebeu notificação oficial sobre a aprovação de preço para comercialização do medicamento tisagenlecleucel, primeira terapia com células CAR-T [1] [2] do Brasil, pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A publicação no site da CMED deve ser realizada nos próximos dias. Com isso, o produto está disponível […]

Zodiac avança no segmento de alta complexidade com novo medicamento para câncer de bexiga

3 de outubro de 2022
Depois de firmar acordo com a norte-americana Moderna para a distribuição de vacinas contra Covid no Brasil, a farmacêutica Zodiac, braço brasileiro do grupo Adium, dá início a projeto de expansão no segmento de medicamentos de alta complexidade no país. A empresa lança comercialmente no mercado local neste segundo semestre o medicamento Padcev, o primeiro […]