Anvisa e Ministério da Saúde atualizam nota técnica sobre uso de plasma convalescente

26 de abril de 2021
A Anvisa e o Ministério da Saúde (MS) disponibilizaram nesta segunda-feira (26) a Nota Técnica 33/2021, que atualiza as recomendações sobre o uso de plasma de doador convalescente para o tratamento da Covid-19 e a doação desse tipo de plasma por indivíduos vacinados contra o coronavírus.       “Nesse sentido, é importante destacar que diversos trabalhos científicos têm sido publicados indicando perfil de […]

Hospital de Clinicas de Porto Alegre inaugura o maior CME da América Latina

26 de abril de 2021
O Centro de Materiais e Esterilização (CME) do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) mudou suas atividades para uma área física quase três vezes maior. Segundo o HCPA, com a ampliação e aquisição de novos equipamentos, o setor se torna o maior da América Latina, ocupando uma área de 2 mil m². O CME realiza, atualmente, […]

Anvisa aprova uso emergencial de anticorpos monoclonais para tratamento de Covid-19

20 de abril de 2021
A Anvisa aprovou, nesta terça-feira (20), a autorização de uso emergencial dos anticorpos monoclonais casirivimabe e imdevimabe, administrados em conjunto, no tratamento da Covid-19. A indicação dos medicamentos é para quadros leves e moderados da doença, em adultos e pacientes pediátricos (12 anos ou mais) com infeção por Sars-CoV-2 confirmada por laboratório, e que possuem […]

Após casos suspeitos de trombose, Anvisa solicita alteração de bula da vacina de Oxford

7 de abril de 2021
A Anvisa solicitou na noite desta quarta-feira (7) a inclusão de possíveis ocorrências tromboembólicas com trombocitopenia no item “Advertência e Precauções” da bula da vacina de Oxford/Astrazeneca/Fiocruz. “Tratam-se de casos muito raros de formação de coágulos sanguíneos associados à trombocitopenia – diminuição do número de plaquetas (fragmentos de células  que ajudam a coagular o sangue) – e, em alguns casos, sangramentos que podem estar associados ao uso da vacina. Os casos foram […]

As vantagens da vacina da Janssen, a primeira no país a utilizar apenas uma dose

3 de abril de 2021
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa liberou na quarta-feira (31) o uso emergencial da vacina contra o novo coronavírus (Covid-19) da Janssen, que pertence ao grupo farmacêutico Johnson & Johnson. Está prevista a entrega de 38 milhões de doses do imunizante ainda em 2021, após o governo federal confirmar a compra do montante no […]

Anvisa lança novos formulários para notificação de IRAS e resistência microbiana

25 de março de 2021
A Anvisa disponibilizou sete novos formulários nacionais de notificação das Infecções Relacionadas à Assistência em Saúde (IRAS) e Resistência Microbiana em Serviços de Saúde. Segundo a agência reguladora, a mudança foi necessária devido à indisponibilidade do FormSUS. Essas notificações, captadas desde 2010 pela Anvisa, são obrigatórias para os chamados serviços de saúde prioritários (hospital com leitos de UTI, centro […]

Anvisa anuncia quatro medidas para evitar o desabastecimento de insumos na saúde

20 de março de 2021
Diante do relato de falta de insumos hospitalares e com o aumento da transmissão em todo o Brasil, a Anvisa publicou quatro medidas para evitar o desabastecimento de medicamentos, oxigênio e dispositivos médicos utilizados no país no enfrentamento da pandemia de Covid-19. As medidas se relacionam ao registro de medicamentos para intubação; facilitação do processo de distribuição medicamentos […]

Anvisa aprova registro de vacina e do Remdesivir como primeiro medicamento contra a Covid

12 de março de 2021
A Anvisa concedeu, nesta sexta-feira (12), o registro da vacina da Fiocruz/AstraZeneca e do antiviral Remdesivir (ou rendesivir, como a Anvisa anunciou). Para a vacina foram concedidos dois registros diferentes: um em nome da AstraZeneca, outro da Fiocruz. As duas empresas podem, assim, adotar estratégias diferentes de distribuição e comercialização do produto. Mais conhecido como vacina de Oxford, o […]

2 milhões de doses de vacina chegam da Índia e novo lote da CoronaVac é aprovado pela Anvisa

22 de janeiro de 2021
Na tarde de sexta-feira (22), chegou ao Brasil, em voo da Índia, 2 milhões de vacinas contra a Covid-19 da farmacêutica britânica AstraZeneca, produzida em parceria com a Universidade de Oxford. Elas serão encaminhadas à Fiocruz, que possui acordo com a AstraZeneca. Em breve, as vacinas também serão produzidas no Brasil pela Fiocruz. De acordo com […]

Instituto Butantan faz pedido de uso emergencial de mais 4,8 milhões de doses da CoronaVac

18 de janeiro de 2021
O Instituto Butantan, que produz no Brasil a CoronaVac, vacina contra a Covid-19 produzida em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac Biotech, solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o registro emergencial para um segundo lote de 4,8 milhões de novas doses da vacina*. Com a aprovação da Anvisa, o Butantan poderá produzir 40 […]

Instituto Butantan e Ministério da Saúde assinam acordo de compra de 100 milhões de doses da CoronaVac

7 de janeiro de 2021
O ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, confirmou, nesta quinta-feira (07/01), a assinatura de contrato com o Instituto Butantan que permite a incorporação de mais 100 milhões de doses da vacina CoronaVac contra a Covid-19 ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). O anúncio ocorreu em coletiva de imprensa no Palácio do Planalto, um dia após a publicação da […]

Anvisa divulga nota técnica sobre vacinação em clínicas privadas

6 de janeiro de 2021
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na quarta-feira, 6, uma nota técnica sobre o acompanhamento de efeitos adversos em quem se vacina em clínicas privadas. Segundo a Anvisa, a nota técnica é válida para qualquer vacina, mas logo na introdução do documento a agência destaca o desenvolvimento célere de tratamentos e vacinas para […]

Governo Federal diz que não há proibição da Índia para exportação de doses de vacina

5 de janeiro de 2021
Em nota conjunta dos ministérios da Saúde e das Relações Exteriores, o governo Federal confirmou na terça-feira que a vacina Covaxin do Instituto Serum da Índia e da Bharat Biotech serão enviadas para o Brasil ainda no mês de janeiro e que não “há qualquer tipo de proibição oficial do Governo da Índia para exportação […]

Anvisa se reúne com AstraZeneca e Pfizer para discutir uso emergencial de vacina

30 de dezembro de 2020
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou, nesta quarta-feira (30/12), reunião com os laboratórios AstraZeneca do Brasil e Pfizer. No mesmo dia, a vacina do laboratório AstraZeneca foi aprovada para uso de emergência no Reino Unido. As primeiras doses serão liberadas ainda hoje para que as vacinações possam começar no início do ano novo na Inglaterra, […]

Teste da CoronaVac no Brasil é marcado por divergências políticas

11 de novembro de 2020
Enquanto o mundo corre em busca de uma vacina eficaz e segura contra a Covid-19, o Brasil protagoniza uma verdadeira guerra política sobre o tema. Na segunda-feira (9), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu os testes da vacina CoronaVac, produzido pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria no Brasil com o Instituto Butantan, após alegar a ocorrência […]

Ministério da Saúde anuncia aquisição de 46 milhões de doses da vacina Coronavac

20 de outubro de 2020
O Ministério da Saúde anunciou a aquisição via Sistema Único de Saúde (SUS) de 46 milhões de doses da vacina contra a Covid-19 Coronavac, desenvolvida em parceria internacional entre a biofarmacêutica Sinovac Life Science e o Instituto Butantan, até o final de dezembro de 2020. O anúncio foi feito nesta terça-feira (20), pelo ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, em reunião com […]

Máscara cirúrgica antiviral testada na USP permite uso por até 12 horas

14 de outubro de 2020
O material desenvolvido pela empresa Golden Tecnologia, em parceria com o Instituto de Química da Universidade de São Paulo (IQ-USP) e o Instituto de Ciências Biomédicas (ICB-USP), se mostrou capaz de inativar o coronavírus de forma prolongada em máscaras cirúrgicas. Resultado de um investimento de 2 milhões de reais, o produto foi testado no Laboratório […]

Entidades nacionais da saúde repudiam consultas públicas 911 e 912 da ANVISA  

4 de outubro de 2020
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu duas consultas públicas (911 e 912) que repercutiram negativamente junto ao setor de Análises Clínicas. Entidades como a Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC), Conselhos de Farmácia, Abramed, Fehosul e FEHOESP alertam que o movimento pode vir a banalizar os atendimentos por ir contra preceitos sedimentados ao longo dos anos, principalmente referente […]

Anvisa inicia análise de primeiro pedido para vacina contra Covid-19

1 de outubro de 2020
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu a primeira ‘submissão contínua’ de uma vacina contra a Covid-19, que está sendo desenvolvida pela empresa AstraZeneca em colaboração com a Universidade de Oxford. O início da revisão pelo procedimento de ‘submissão contínua’ significa que a área técnica da Agência começou a avaliar o primeiro pacote de dados sobre a vacina, que […]

ANVISA aprova o teste rápido SARS-CoV-2 da Roche com sensibilidade de 99,03%

23 de setembro de 2020
A ANVISA aprovou o Teste Rápido de Anticorpos SARS-CoV-2, da Roche, que ajuda na identificação de pessoas com COVID-19. A Roche informa que o teste tem especificidade de 98,65% e sensibilidade de 99,03% a partir do 14º dia após o início dos sintomas, oferecendo mais confiabilidade para identificar pacientes que desenvolveram anticorpos contra SARS-CoV-2, indicando infecção anterior. […]

Anvisa aprova a retomada do estudo da vacina de Oxford

12 de setembro de 2020
Especialistas da Anvisa se reuniram na tarde de sábado (12) para avaliar a retomada do estudo clínico da vacina da Universidade de Oxford em parceria com a AstraZeneca. Conforme a agência, a avaliação realizada considerou informações recebidas da agência reguladora de medicamentos britânica (The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency/MHRA), do Comitê Independente de Segurança […]