Anvisa alerta para o risco de malformação congênita com uso de ondansetrona

5 de outubro de 2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, na quarta-feira (2), um alerta para o risco de defeitos de fechamento orofacial, principalmente casos de fenda palatina, identificados em filhos de mulheres expostas, durante o primeiro trimestre de gravidez, ao tratamento com a ondansetrona. De acordo com o alerta da Anvisa, profissionais prescritores devem ter cautela […]

Hospital Moinhos de Vento oferece cursos gratuitos sobre Boas Práticas em Saúde em parceria com a Anvisa

3 de setembro de 2019
O Hospital Moinhos de Vento abriu, na segunda-feira (2), as inscrições para oito cursos gratuitos de boas práticas em saúde sob a ótica da vigilância sanitária, na modalidade de Ensino à Distância (EAD). Com foco em uma atenção à saúde de excelência, o objetivo dos cursos é capacitar, qualifica e atualizar profissionais assistenciais e não-assistenciais que atuam nos diversos serviços […]

ANVISA estabelece monitoramento e divulgação de preços das OPMEs

23 de agosto de 2019
A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa aprovou por unanimidade, na terça-feira (20/8), uma proposta de monitoramento e divulgação de preços de itens usados em implantes, mais conhecidos na área da saúde como órteses, próteses e materiais especiais (OPMEs). Segundo a agência reguladora, o objetivo da iniciativa é criar um painel eletrônico que permita a pesquisa de produtos […]

Suspensa venda no Brasil de implantes de silicone da Allergan 

27 de julho de 2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, distribuição, importação e uso de três modelos de próteses mamárias da empresa Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda, na sexta-feira (26).  Na quarta-feira (24), a fabricante já tinha feito recall mundial de três modelos do produto devido ao risco de câncer associados às próteses. A decisão da […]

STF desobriga Estado a fornecer medicamento sem registro na Anvisa, salvo em casos excepcionais

23 de maio de 2019
O Plenário do Supremo Tribunal Federal (STF) decidiu, nesta quarta-feira (22), que o Estado não pode ser obrigado a fornecer medicamento experimental ou sem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), salvo em casos excepcionais (ver no final da matéria). A decisão foi tomada, por maioria de votos, no julgamento do Recurso Extraordinário (RE) […]

Anvisa tira do mercado 185 medicamentos para hipertensão arterial

17 de maio de 2019
A a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recolheu 185 lotes de medicamentos para hipertensão arterial. Segundo a agência, os medicamentos recolhidos são os remédios que possuem os princípios ativos do tipo “sartanas”, como a losartana, valsartana, olmesartana e irbesartana. Confira a lista completa aqui. Eles foram recolhidos por suspeita de conter “impurezas” que podem causa câncer […]

Hospital Moinhos de Vento abre inscrições para cursos EAD em parceria com a Anvisa

10 de maio de 2019
O Hospital Moinhos de Vento, através da seu setor de Responsabilidade Social, Escritório de Projetos PROADI-SUS, lança 6 cursos de curta duração, autoinstrucionais, na modalidade EAD. Os cursos são destinados a profissionais assistenciais e não-assistenciais que atuam no controle de infecções ou que participam de processos de inspeção nos diversos serviços de saúde, públicos e […]

CTI Adulto do Hospital Mãe de Deus recebe selo UTI eficiente

6 de maio de 2019
O Centro de Terapia Intensiva Adulto do Hospital Mãe de Deus conquistou, o selo UTI Eficiente 2019, concedido pela Epimed Solutions às unidades de todo o país que apresentam boa eficiência clínica. A unidade faz parte de um seleto grupo de 169 UTIs, num universo de mais de 800 avaliadas em todo o Brasil. A certificação atesta que a UTI atende aos mais altos padrões de […]

Fungo fatal se espalha pelo mundo e pode chegar ao Brasil, dizem especialistas

12 de abril de 2019
Um fungo chamado Candida auris, que ataca pessoas internadas em hospitais e com sistema imunológico enfraquecido, vem se espalhando silenciosamente pelo mundo e pode chegar ao Brasil. Nos últimos cinco anos, ele atingiu uma unidade neonatal na Venezuela, varreu um hospital na Espanha, forçou um conceituado centro médico britânico a fechar sua unidade de tratamento […]

Conheça as vacinas contra gripe aprovadas para 2019 pela Anvisa

19 de março de 2019
A Anvisa divulgou as seis vacinas contra gripe (influenza) tiveram aprovação da Anvisa para uso no Brasil, em 2019. Os produtos autorizados são os que fizeram a atualização das cepas do vírus da gripe, conforme recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da Resolução RE 2.714, de outubro de 2018, da Agência. São eles: Fluarix Tetra – GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Influvac – Abbott Laboratórios […]

Comissões de Controle de Infecção Hospitalar devem fazer recadastramento

14 de março de 2019
Está aberto o processo de recadastramento das Comissões de Controle de Infecção Hospitalar (CCIHs) dos serviços de saúde públicos, privados, civis e militares de todo o país. Este ano, a Anvisa aproveitará o recadastramento para realizar uma avaliação nacional da implementação dos Programas de Prevenção e Controle de Infecção (PCIs) dos serviços de saúde brasileiros, utilizando uma ferramenta disponibilizada […]

Anvisa aprova Revmilid para tratamento de pacientes com mieloma múltiplo

14 de março de 2019
Pacientes com mieloma múltiplo (MM) têm uma nova opção de tratamento. A Anvisa aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Revlimid (lenalidomida), na forma farmacêutica cápsula dura, na concentração de 2,5 mg; 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg e 25 mg. O Revlimid na dose de 25 mg, uma vez ao dia, passou a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma […]

Anvisa aprova novo medicamento para tuberculose pulmonar

28 de fevereiro de 2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Sirturo® (bedaquilina), indicado para o tratamento combinado da tuberculose pulmonar causada por Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis) resistente a múltiplas drogas, em pacientes adultos. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.), na segunda-feira (25). A detentora do registro do medicamento, que […]

Anvisa aprova novos tratamentos para o câncer

13 de fevereiro de 2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou quatro novos usos para medicamentos utilizados no tratamento contra o câncer. Entre os dias 7 e 11, a agência reguladora brasileira aprovou indicações terapêuticas adicionais com o uso do Lenvima (mesilato de lenvatinibe), Lynparza (olaparibe), Keytruda (pembrolizumabe) e Blincyto (blinatumomabe). Confira os detalhes das aprovações: Lenvima e câncer […]

Medicamento para hepatite C tem uso ampliado para crianças

6 de fevereiro de 2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação de uso do medicamento Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir), na forma farmacêutica comprimidos revestidos, na concentração de 90 mg de ledipasvir + 400 mg de sofosbuvir. A partir de agora, o medicamento passa a ser indicado também para o tratamento de crianças a partir de 12 […]

Publicadas consultas públicas para os serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista

14 de dezembro de 2018
A Anvisa publicou no Diário Oficial da União (D.O.U.) da quarta-feira (12/12) dez consultas públicas (CPs) que abordam as propostas de regulamentos dos serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista. Os interessados em contribuir terão o prazo de 90 dias, a partir do dia 19 de dezembro, para enviar comentários e sugestões ao texto da proposta de Resolução […]

Cancelado registro de 17 modelos de glicosímetros

14 de dezembro de 2018
A Anvisa cancelou os registros de 17 modelos de glicosímetros (aparelho para medir a glicose na corrente sanguínea). Na lista, estão produtos da Abbott, Bayer, HDI, Injex, Johnson & Johnson, Nipro, Roche e VR Medical. Conforme o órgão regulador, a decisão foi tomada para retirar do mercado apenas os produtos que não atendem ao padrão internacional de desempenho descrito na Norma […]

Alerta: remédio para hipertensão aumenta risco de câncer de pele, diz Anvisa

8 de dezembro de 2018
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Gerência de Farmacovigilância (GFARM), divulgou um alerta a população e os profissionais da área de saúde sobre o aumento do risco de câncer de pele não-melanoma decorrente do uso cumulativo do medicamento hidroclorotiazida, utilizado para tratamento da hipertensão arterial e para controle de edemas. De acordo com […]

Anvisa reorganiza página virtual sobre Reuniões da Diretoria Colegiada

30 de novembro de 2018
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reorganizou e aprimorou a página virtual sobre as Reuniões da Diretoria Colegiada (Dicol). De acordo com a Agência, isso facilitará o acesso do setor regulado e da sociedade em geral a diversas informações, como a pauta da atividade, com o objetivo de dar mais transparência aos processos de […]

Anvisa discute registro de aplicativos usados em saúde

23 de novembro de 2018
A Anvisa iniciará o processo de regulamentação para estabelecer requisitos técnicos específicos para o registro e cadastro de softwares e aplicativos como produtos para a saúde. A proposta foi apresentada pelo relator do tema, o diretor de Regulação Sanitária da Agência, Renato Porto, e aprovada durante a 25ª reunião da Diretoria Colegiada (Dicol), realizada na terça-feira (20/11). Para a Anvisa, o […]

Em decisão do STJ, operadoras de planos de saúde ficam desobrigadas a fornecer remédio sem registro na Anvisa

12 de novembro de 2018
Operadoras de planos de saúde não estão obrigadas a fornecer medicamentos nacionais ou importados não registrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A decisão, por unanimidade, foi da 2ª Seção do Superior Tribunal de Justiça (STJ), na quinta-feira (8). A decisão vale para todos os processos similares em curso nas instâncias inferiores. A tese firmada […]