Anvisa autoriza pesquisa clínica com células CAR-T da FUNDHERP e Butantan

26 de setembro de 2023
A Anvisa informou nesta terça-feira (26) que autorizou a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto (FUNDHERP), em parceria com o Instituto Butantan, a iniciar um ensaio clínico no Brasil com medicamento especial à base de células geneticamente modificadas, as chamadas “células CAR-T”. A pesquisa é mais um avanço no tratamento contra o câncer hematológico (no sangue). Os […]

Vacinas da Pfizer contra a COVID-19 têm prazo de validade ampliado pela Anvisa

8 de setembro de 2023
A vacina contra a COVID-19 da Pfizer/BioNTech teve seu prazo de validade ampliado para 24 meses pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A extensão considera as versões monovalentes e bivalentes e teve como base dados que demonstram a estabilidade dos imunizantes. A medida se aplica às vacinas armazenadas de -90°C a -60°C e abrange todas […]

Pfizer submete à ANVISA pedido de aprovação da primeira vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR)

29 de agosto de 2023
A Pfizer Brasil na segunda-feira (28) junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) o pedido de aprovação para a ABRYSVO, primeiro imunizante materno-fetal contra o vírus sincicial respiratório (VSR), o principal causador de bronquiolite nos bebês. A vacina voltada para gestantes oferece resposta imune contra infecções do trato respiratório inferior causadas por VSR nos recém-nascidos e bebês até […]

5 mitos e verdades sobre os exames de sangue em farmácia

3 de agosto de 2023
Nesta semana, entraram em vigor as novas regras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a realização de exames de sangue em farmácias no Brasil. Agora, brasileiros terão à disposição nesses estabelecimentos mais de 40 tipos de exames de análises clínicas. O infectologista Dr. Bernardo Almeida, diretor médico da Hilab, healthtech especialista em exames […]

Inclisirana, novo medicamento da Novartis para controle do colesterol ruim (LDL), é aprovado pela ANVISA

4 de julho de 2023
Nesta segunda-feira (3), a Anvisa aprovou um novo medicamento para o controle do colesterol ruim (LDL). Inclisirana, da Novartis, é indicado para adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica ou não familiar) e dislipidemia mista. É uma novidade para a redução do colesterol ruim (LDL), especialmente em pacientes de muito alto risco cardiovascular – ou seja, que […]

SBAC esclarece sobre atualização da RDC 302 e papel dos laboratórios, farmácias e consultórios isolados

6 de maio de 2023
A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) esclarece pontos de preocupação com a nova RDC 302, que atualiza a mesma norma de 2005, aprovada no dia 3 de maio pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Resumidamente, o documento regulamenta sobre os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de laboratórios e farmácias no Brasil quanto à oferta […]

SOBRASP e convidados discutem os desafios para o fortalecimento do PNSP

31 de março de 2023
Com o objetivo de compartilhar os avanços na segurança do paciente no Brasil nessa última década e discutir os desafios para o fortalecimento do Programa Nacional para Segurança do Paciente (PNSP), a SOBRASP lança a série de encontros “Compartilhar os avanços para acelerar as mudanças”, que acontecem de 4 a 27 de abril, sempre às […]

Anvisa aprova anticorpo biespecífico da Janssen que inaugura nova classe terapêutica para o tratamento do mieloma múltiplo

28 de março de 2023
A Janssen, farmacêutica da Johnson & Johnson, anuncia que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou TECVAYLI (teclistamabe) para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos três terapias anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38. [i] Teclistamabe é um anticorpo biespecífico, primeiro […]

ANS inclui um dos tratamentos mais caros do mundo no rol de coberturas obrigatórias

7 de fevereiro de 2023
Em reunião realizada nesta segunda-feira (6), a diretoria colegiada da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) aprovou a incorporação de quatro tecnologias ao Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde. Entre os medicamentos, está um dos mais caros do mundo, o Zolgensma, indicado para tratamento de pacientes pediátricos com até 6 meses de idade com Atrofia […]

Entidades se unem para campanha dos 10 anos do Programa Nacional de Segurança do Paciente

6 de fevereiro de 2023
A Sociedade Brasileira para a Qualidade do Cuidado e Segurança do Paciente (SOBRASP) se reuniu com diversas entidades para dar início à organização dos eventos comemorativos pelos 10 anos do Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP), lançado em 1º de abril de 2013. O objetivo da campanha é divulgar as ações realizadas e produzir […]

Hospitais Divina e Independência mantêm classificação máxima da Anvisa na segurança dos pacientes

17 de janeiro de 2023
Os hospitais Divina (HD) e Independência (HI), da Rede de Saúde da Divina Providência, mantiveram a classificação máxima, de “Alta Conformidade”, relativa às práticas de segurança do paciente, conforme os critérios da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A Avaliação Nacional de Práticas de Segurança do Paciente, realizada pela Anvisa desde 2016, é uma importante […]

ANVISA aprova medicamento da Gilead para o tratamento de câncer de mama agressivo

22 de novembro de 2022
A Gilead Sciences está lançando seu primeiro produto no mercado brasileiro de oncologia, com a aprovação do Trodelvy (sacituzumabe govitecana) pela Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático (CMTNm) que receberam duas ou mais terapias sistêmicas anteriores, incluindo pelo menos uma para doença avançada. Quando comparado a outros […]

Anvisa aprova primeira terapia direcionada para pacientes adultos com câncer de mama metastático HER2-low

10 de novembro de 2022
Com base nos resultados do estudo DESTINY-Breast04, publicado no periódico The New Englang Journal of Medicine [1] em junho deste ano, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou a nova indicação do medicamento trastuzumabe deruxtecana, fruto de uma aliança global entre a farmacêutica japonesa Daiichi Sankyo e a AstraZeneca, para pacientes adultos com câncer de mama metastático ou […]

Pembrolizumabe coloca a MSD entre as protagonistas da Oncologia

2 de novembro de 2022
Em um curto espaço de tempo, a farmacêutica MSD (Merck, Sharp & Dohme), se consolidou como um dos principais players da Oncologia mundial e brasileira. O sucesso desta alavancagem tem nome: pembrolizumabe, um medicamento (anticorpo monoclonal) que estimula o próprio sistema imunológico a se defender do câncer. Desde 2021, o medicamento está no topo da lista de vendas […]

Novartis obtém aprovação de preço da primeira terapia com células CAR-T do Brasil

6 de outubro de 2022
A Novartis anunciou nesta quinta-feira (6) que recebeu notificação oficial sobre a aprovação de preço para comercialização do medicamento tisagenlecleucel, primeira terapia com células CAR-T [1] [2] do Brasil, pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A publicação no site da CMED deve ser realizada nos próximos dias. Com isso, o produto está disponível […]

Zodiac avança no segmento de alta complexidade com novo medicamento para câncer de bexiga

3 de outubro de 2022
Depois de firmar acordo com a norte-americana Moderna para a distribuição de vacinas contra Covid no Brasil, a farmacêutica Zodiac, braço brasileiro do grupo Adium, dá início a projeto de expansão no segmento de medicamentos de alta complexidade no país. A empresa lança comercialmente no mercado local neste segundo semestre o medicamento Padcev, o primeiro […]

Anvisa aprova primeira terapia específica para tratamento da Doença de Niemann-Pick A/B e B

23 de setembro de 2022
Pacientes e familiares que sofrem com os efeitos da Deficiência de Esfingomielinase Ácida (ASMD) ganharam uma nova esperança para o tratamento dessa enfermidade. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou esta semana a primeira medicação específica para os tipos A/B e B da ASMD (também conhecida como Doença de Niemann-Pick A/B e B), que […]

Anvisa promove webinar sobre o uso de antimicrobianos em UTIs

26 de agosto de 2022
Na próxima segunda-feira (29/8), a partir das 15h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre gerenciamento do uso de antimicrobianos em serviços de saúde. O objetivo do encontro é contextualizar os profissionais de saúde sobre os fundamentos e a importância dos Programas de Gerenciamento do Uso de Antimicrobianos. Também serão abordadas as atualizações da diretriz […]

Curso oferece qualificação sobre boas práticas em serviços de alimentação

22 de agosto de 2022
Os serviços de alimentação são essenciais para as instituições de saúde, garantindo qualidade na nutrição para os pacientes. Para reforçar boas práticas e atualizar os profissionais sobre as legislações vigentes, o SINDIHOSPA (Sindicato dos Hospitais e Clínicas de Porto Alegre) e o Sebrae RS promovem um curso no mês de setembro. A atividade “Boas Práticas […]

Oncologia: Anvisa aprova dois novos tratamentos para câncer de mama triplo negativo

11 de agosto de 2022
Pacientes com câncer de mama triplo negativo ganham esperança com uma nova opção de tratamento: a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou as indicações do imunoterápico pembrolizumabe para os estágios inicial e avançado da doença. O câncer de mama é o tipo mais frequente em mulheres, sem considerar os tumores de pele não melanoma. De acordo […]

Anvisa publica portaria que cria a Comissão Técnica de Emergência Monkeypox

29 de julho de 2022
Foi publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (29/7) a Portaria Conjunta 1, que instituiu a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox (varíola dos macacos). Conforme a Anvisa, o Comitê tem o objetivo de acompanhar, avaliar e atuar nos procedimentos para anuência em pesquisas clínicas e autorização de produtos de terapia avançada, medicamentos e vacinas para prevenir, […]