Fungo fatal se espalha pelo mundo e pode chegar ao Brasil, dizem especialistas

12 de abril de 2019
Um fungo chamado Candida auris, que ataca pessoas internadas em hospitais e com sistema imunológico enfraquecido, vem se espalhando silenciosamente pelo mundo e pode chegar ao Brasil. Nos últimos cinco anos, ele atingiu uma unidade neonatal na Venezuela, varreu um hospital na Espanha, forçou um conceituado centro médico britânico a fechar sua unidade de tratamento […]

Conheça as vacinas contra gripe aprovadas para 2019 pela Anvisa

19 de março de 2019
A Anvisa divulgou as seis vacinas contra gripe (influenza) tiveram aprovação da Anvisa para uso no Brasil, em 2019. Os produtos autorizados são os que fizeram a atualização das cepas do vírus da gripe, conforme recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da Resolução RE 2.714, de outubro de 2018, da Agência. São eles: Fluarix Tetra – GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Influvac – Abbott Laboratórios […]

Comissões de Controle de Infecção Hospitalar devem fazer recadastramento

14 de março de 2019
Está aberto o processo de recadastramento das Comissões de Controle de Infecção Hospitalar (CCIHs) dos serviços de saúde públicos, privados, civis e militares de todo o país. Este ano, a Anvisa aproveitará o recadastramento para realizar uma avaliação nacional da implementação dos Programas de Prevenção e Controle de Infecção (PCIs) dos serviços de saúde brasileiros, utilizando uma ferramenta disponibilizada […]

Anvisa aprova Revmilid para tratamento de pacientes com mieloma múltiplo

14 de março de 2019
Pacientes com mieloma múltiplo (MM) têm uma nova opção de tratamento. A Anvisa aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Revlimid (lenalidomida), na forma farmacêutica cápsula dura, na concentração de 2,5 mg; 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg e 25 mg. O Revlimid na dose de 25 mg, uma vez ao dia, passou a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma […]

Anvisa aprova novo medicamento para tuberculose pulmonar

28 de fevereiro de 2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Sirturo® (bedaquilina), indicado para o tratamento combinado da tuberculose pulmonar causada por Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis) resistente a múltiplas drogas, em pacientes adultos. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.), na segunda-feira (25). A detentora do registro do medicamento, que […]

Anvisa aprova novos tratamentos para o câncer

13 de fevereiro de 2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou quatro novos usos para medicamentos utilizados no tratamento contra o câncer. Entre os dias 7 e 11, a agência reguladora brasileira aprovou indicações terapêuticas adicionais com o uso do Lenvima (mesilato de lenvatinibe), Lynparza (olaparibe), Keytruda (pembrolizumabe) e Blincyto (blinatumomabe). Confira os detalhes das aprovações: Lenvima e câncer […]

Medicamento para hepatite C tem uso ampliado para crianças

6 de fevereiro de 2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação de uso do medicamento Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir), na forma farmacêutica comprimidos revestidos, na concentração de 90 mg de ledipasvir + 400 mg de sofosbuvir. A partir de agora, o medicamento passa a ser indicado também para o tratamento de crianças a partir de 12 […]

Publicadas consultas públicas para os serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista

14 de dezembro de 2018
A Anvisa publicou no Diário Oficial da União (D.O.U.) da quarta-feira (12/12) dez consultas públicas (CPs) que abordam as propostas de regulamentos dos serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista. Os interessados em contribuir terão o prazo de 90 dias, a partir do dia 19 de dezembro, para enviar comentários e sugestões ao texto da proposta de Resolução […]

Cancelado registro de 17 modelos de glicosímetros

14 de dezembro de 2018
A Anvisa cancelou os registros de 17 modelos de glicosímetros (aparelho para medir a glicose na corrente sanguínea). Na lista, estão produtos da Abbott, Bayer, HDI, Injex, Johnson & Johnson, Nipro, Roche e VR Medical. Conforme o órgão regulador, a decisão foi tomada para retirar do mercado apenas os produtos que não atendem ao padrão internacional de desempenho descrito na Norma […]

Alerta: remédio para hipertensão aumenta risco de câncer de pele, diz Anvisa

8 de dezembro de 2018
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Gerência de Farmacovigilância (GFARM), divulgou um alerta a população e os profissionais da área de saúde sobre o aumento do risco de câncer de pele não-melanoma decorrente do uso cumulativo do medicamento hidroclorotiazida, utilizado para tratamento da hipertensão arterial e para controle de edemas. De acordo com […]

Anvisa reorganiza página virtual sobre Reuniões da Diretoria Colegiada

30 de novembro de 2018
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reorganizou e aprimorou a página virtual sobre as Reuniões da Diretoria Colegiada (Dicol). De acordo com a Agência, isso facilitará o acesso do setor regulado e da sociedade em geral a diversas informações, como a pauta da atividade, com o objetivo de dar mais transparência aos processos de […]

Anvisa discute registro de aplicativos usados em saúde

23 de novembro de 2018
A Anvisa iniciará o processo de regulamentação para estabelecer requisitos técnicos específicos para o registro e cadastro de softwares e aplicativos como produtos para a saúde. A proposta foi apresentada pelo relator do tema, o diretor de Regulação Sanitária da Agência, Renato Porto, e aprovada durante a 25ª reunião da Diretoria Colegiada (Dicol), realizada na terça-feira (20/11). Para a Anvisa, o […]

Em decisão do STJ, operadoras de planos de saúde ficam desobrigadas a fornecer remédio sem registro na Anvisa

12 de novembro de 2018
Operadoras de planos de saúde não estão obrigadas a fornecer medicamentos nacionais ou importados não registrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A decisão, por unanimidade, foi da 2ª Seção do Superior Tribunal de Justiça (STJ), na quinta-feira (8). A decisão vale para todos os processos similares em curso nas instâncias inferiores. A tese firmada […]

Anvisa aprova novo medicamento para diabetes

14 de agosto de 2018
O tratamento do diabetes mellitus tipo 2 tem mais uma opção terapêutica no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozempic (semaglutida), produto biológico novo, indicado para o tratamento de adultos com a doença insuficientemente controlada. De acordo com a Anvisa, o produto poderá ser usado como auxiliar à dieta […]

Aprovado no Brasil genérico que trata reumatismo, doenças de pele e malária

14 de agosto de 2018
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro a mais um genérico inédito no país. O medicamento aprovado é o Sulfato de hidroxicloroquina, indicado para o tratamento de reumatismo e doenças de pele. De acordo com a Anvisa, por se tratar de um genérico, o produto deverá ser, no mínimo, 35% mais barato. […]

Câncer de próstata tem novo tratamento aprovado pela Anvisa

4 de agosto de 2018
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão da indicação terapêutica do medicamento Xtandi (enzalutamida) para o tratamento de homens com câncer de próstata não metastático resistente à castração. O produto será comercializado na forma farmacêutica de cápsula gelatinosa, com concentração de 40 miligramas. O produto tem registro na Anvisa desde dezembro de […]

Anvisa aprova genérico inédito para o tratamento de vários tipos de câncer

30 de julho de 2018
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o  primeiro medicamento genérico com a substância everolimo. O produto é indicado para o tratamento de vários tipos de câncer, como o câncer de mama em estágio avançado, câncer de rim e tumores neuroendócrinos. A Anvisa informa que, por se tratar de um genérico, o produto deve […]

ANVISA suspende três medicamentos por problemas de qualidade

10 de julho de 2018
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) suspendeu três medicamentos por problemas de qualidade na sexta-feira (6). Em dois casos a ação se refere a lotes específicos, no outro atinge todos os produtos da empresa. Os medicamentos suspensos são utilizados no tratamento de HIV e herpes. Conheça os detalhes de cada proibição: Lafepe Zidovudina Foi […]

Inaugurada Unidade Neonatal do Hospital Conceição

18 de junho de 2018
  Foi inaugurada nesta quinta-feira, 14 de junho, a Unidade Neonatal do Centro Obstétrico do Hospital Conceição (HSNC). A reforma que adequou a unidade à Resolução 36 da Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Ministério da Saúde (RDC Nº36/2013), durou 18 meses e proporcionou a melhora na ambiência, ampliando a área, além da manutenção das […]

Três novos medicamentos são aprovados para câncer, asma e menopausa

14 de junho de 2018
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou mais três medicamentos biológicos novos para comercialização no mercado nacional. Os medicamentos aprovados serão utilizados no tratamento de um tipo incomum de câncer, sinais e sintomas da menopausa e asma. Os novos registros foram publicados pela Anvisa no Diário Oficial da União do dia 4 de junho. […]

Conheça o antibiótico que chega ao Brasil na luta contra superbactérias

19 de maio de 2018
No início de 2018, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o antibiótico ceftolozana-tazobactam para o tratamento de infecções causadas por bactérias resistentes a antibióticos, conhecidas como superbactérias. Com o nome comercial de Zerbaxa, o medicamento foi aprovado para o tratamento de infecções intra-abdominais e infecções do trato urinário mais complicadas. A previsão é […]