A Anvisa informou nesta terça-feira (26) que autorizou a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto (FUNDHERP), em parceria com o Instituto Butantan, a iniciar um ensaio clínico no Brasil com medicamento especial à base de células geneticamente modificadas, as chamadas “células CAR-T”. A pesquisa é mais um avanço no tratamento contra o câncer hematológico (no sangue). Os […]
A vacina contra a COVID-19 da Pfizer/BioNTech teve seu prazo de validade ampliado para 24 meses pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A extensão considera as versões monovalentes e bivalentes e teve como base dados que demonstram a estabilidade dos imunizantes. A medida se aplica às vacinas armazenadas de -90°C a -60°C e abrange todas […]
A Pfizer Brasil na segunda-feira (28) junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) o pedido de aprovação para a ABRYSVO, primeiro imunizante materno-fetal contra o vírus sincicial respiratório (VSR), o principal causador de bronquiolite nos bebês. A vacina voltada para gestantes oferece resposta imune contra infecções do trato respiratório inferior causadas por VSR nos recém-nascidos e bebês até […]
Nesta semana, entraram em vigor as novas regras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a realização de exames de sangue em farmácias no Brasil. Agora, brasileiros terão à disposição nesses estabelecimentos mais de 40 tipos de exames de análises clínicas. O infectologista Dr. Bernardo Almeida, diretor médico da Hilab, healthtech especialista em exames […]
Nesta segunda-feira (3), a Anvisa aprovou um novo medicamento para o controle do colesterol ruim (LDL). Inclisirana, da Novartis, é indicado para adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica ou não familiar) e dislipidemia mista. É uma novidade para a redução do colesterol ruim (LDL), especialmente em pacientes de muito alto risco cardiovascular – ou seja, que […]
A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) esclarece pontos de preocupação com a nova RDC 302, que atualiza a mesma norma de 2005, aprovada no dia 3 de maio pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Resumidamente, o documento regulamenta sobre os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de laboratórios e farmácias no Brasil quanto à oferta […]
Com o objetivo de compartilhar os avanços na segurança do paciente no Brasil nessa última década e discutir os desafios para o fortalecimento do Programa Nacional para Segurança do Paciente (PNSP), a SOBRASP lança a série de encontros “Compartilhar os avanços para acelerar as mudanças”, que acontecem de 4 a 27 de abril, sempre às […]
A Janssen, farmacêutica da Johnson & Johnson, anuncia que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou TECVAYLI (teclistamabe) para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos três terapias anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38. [i] Teclistamabe é um anticorpo biespecífico, primeiro […]
Em reunião realizada nesta segunda-feira (6), a diretoria colegiada da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) aprovou a incorporação de quatro tecnologias ao Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde. Entre os medicamentos, está um dos mais caros do mundo, o Zolgensma, indicado para tratamento de pacientes pediátricos com até 6 meses de idade com Atrofia […]
A Sociedade Brasileira para a Qualidade do Cuidado e Segurança do Paciente (SOBRASP) se reuniu com diversas entidades para dar início à organização dos eventos comemorativos pelos 10 anos do Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP), lançado em 1º de abril de 2013. O objetivo da campanha é divulgar as ações realizadas e produzir […]
Os hospitais Divina (HD) e Independência (HI), da Rede de Saúde da Divina Providência, mantiveram a classificação máxima, de “Alta Conformidade”, relativa às práticas de segurança do paciente, conforme os critérios da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A Avaliação Nacional de Práticas de Segurança do Paciente, realizada pela Anvisa desde 2016, é uma importante […]
A Gilead Sciences está lançando seu primeiro produto no mercado brasileiro de oncologia, com a aprovação do Trodelvy (sacituzumabe govitecana) pela Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático (CMTNm) que receberam duas ou mais terapias sistêmicas anteriores, incluindo pelo menos uma para doença avançada. Quando comparado a outros […]
Com base nos resultados do estudo DESTINY-Breast04, publicado no periódico The New Englang Journal of Medicine [1] em junho deste ano, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou a nova indicação do medicamento trastuzumabe deruxtecana, fruto de uma aliança global entre a farmacêutica japonesa Daiichi Sankyo e a AstraZeneca, para pacientes adultos com câncer de mama metastático ou […]
Em um curto espaço de tempo, a farmacêutica MSD (Merck, Sharp & Dohme), se consolidou como um dos principais players da Oncologia mundial e brasileira. O sucesso desta alavancagem tem nome: pembrolizumabe, um medicamento (anticorpo monoclonal) que estimula o próprio sistema imunológico a se defender do câncer. Desde 2021, o medicamento está no topo da lista de vendas […]
A Novartis anunciou nesta quinta-feira (6) que recebeu notificação oficial sobre a aprovação de preço para comercialização do medicamento tisagenlecleucel, primeira terapia com células CAR-T [1] [2] do Brasil, pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A publicação no site da CMED deve ser realizada nos próximos dias. Com isso, o produto está disponível […]
Depois de firmar acordo com a norte-americana Moderna para a distribuição de vacinas contra Covid no Brasil, a farmacêutica Zodiac, braço brasileiro do grupo Adium, dá início a projeto de expansão no segmento de medicamentos de alta complexidade no país. A empresa lança comercialmente no mercado local neste segundo semestre o medicamento Padcev, o primeiro […]
Pacientes e familiares que sofrem com os efeitos da Deficiência de Esfingomielinase Ácida (ASMD) ganharam uma nova esperança para o tratamento dessa enfermidade. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou esta semana a primeira medicação específica para os tipos A/B e B da ASMD (também conhecida como Doença de Niemann-Pick A/B e B), que […]
Na próxima segunda-feira (29/8), a partir das 15h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre gerenciamento do uso de antimicrobianos em serviços de saúde. O objetivo do encontro é contextualizar os profissionais de saúde sobre os fundamentos e a importância dos Programas de Gerenciamento do Uso de Antimicrobianos. Também serão abordadas as atualizações da diretriz […]
Os serviços de alimentação são essenciais para as instituições de saúde, garantindo qualidade na nutrição para os pacientes. Para reforçar boas práticas e atualizar os profissionais sobre as legislações vigentes, o SINDIHOSPA (Sindicato dos Hospitais e Clínicas de Porto Alegre) e o Sebrae RS promovem um curso no mês de setembro. A atividade “Boas Práticas […]
Pacientes com câncer de mama triplo negativo ganham esperança com uma nova opção de tratamento: a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou as indicações do imunoterápico pembrolizumabe para os estágios inicial e avançado da doença. O câncer de mama é o tipo mais frequente em mulheres, sem considerar os tumores de pele não melanoma. De acordo […]
Foi publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (29/7) a Portaria Conjunta 1, que instituiu a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox (varíola dos macacos). Conforme a Anvisa, o Comitê tem o objetivo de acompanhar, avaliar e atuar nos procedimentos para anuência em pesquisas clínicas e autorização de produtos de terapia avançada, medicamentos e vacinas para prevenir, […]
