A operação padrão em andamento na Anvisa já começa a colocar o país sob o risco de desabastecimento de medicamentos para uso crônico. Segundo o Grupo FarmaBrasil, que reúne 12 laboratórios farmacêuticos nacionais, as matérias-primas estão presas em portos e aeroportos e algumas empresas já estão parando a linha de produção por falta de insumos. […]
De forma inédita no país, o Einstein recebeu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para processar células natural killer (NK) provenientes de cordão umbilical, a fim de viabilizar novos tratamentos para pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA). A ideia é ampliar o número de células presentes no organismo dos pacientes com o objetivo de atingir […]
Onze entidades do setor de saúde, entre elas Grupo FarmaBrasil, Abifina e Sindusfarma, encaminharam à diretoria da Anvisa um ofício manifestando preocupação com a diminuição do ritmo de aprovação de medicamentos pela Agência e solicitando atuação da diretoria para minimizar os impactos das alterações de forma de trabalho, a fim de manter a devida disponibilidade […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação regulatória do dostarlimabe (Jemperli) para uso em primeira linha no tratamento do câncer de endométrio, tipo de câncer ginecológico. Em 2022, a terapia da biofarmacêutica GSK já havia recebido aprovação do órgão para o tratamento de pacientes em estágio avançado ou recidivado com deficiência de mismatch repair […]
Após três anos da chegada e das inúmeras contribuições do primeiro robô para artroplastias de joelho ao país, ROSA Knee System, a Zimmer Biomet, líder global em saúde musculoesquelética, anuncia uma novidade que promete inovar no universo das cirurgias de quadril. Recém-aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a nova plataforma robótica ROSA Hip desembarcou […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está com editais abertos para contratação de servidores e estagiários. Ao todo são oferecidas 50 vagas para Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária (ensino superior completo) com salário inicial de 16,4 mil A agência reguladora também oferece processos seletivos para cadastro reserva de estagiários (estudantes de nível médio, nível […]
Os hospitais de Porto Alegre, Independência (HI) e Divina (HD), integrantes da Rede de Saúde da Divina Providência, foram classificados como Alta Conformidade na Avaliação Nacional das Práticas de Segurança do Paciente da Anvisa. A avaliação é promovida anualmente, desde 2016, com a participação de todos os hospitais brasileiros que tenham leitos de Unidade de […]
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou novo tratamento imunoterápico que combina nivolumabe + relatlimabe para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos (com 12 anos de idade ou mais) com melanoma irressecável ou metastático1,2. “A combinação de nivolumabe + relatlimabe chega para dar oportunidade para mais pacientes se beneficiarem de uma dupla imunoterapia, com uma […]
A Anvisa informou nesta terça-feira (26) que autorizou a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto (FUNDHERP), em parceria com o Instituto Butantan, a iniciar um ensaio clínico no Brasil com medicamento especial à base de células geneticamente modificadas, as chamadas “células CAR-T”. A pesquisa é mais um avanço no tratamento contra o câncer hematológico (no sangue). Os […]
A vacina contra a COVID-19 da Pfizer/BioNTech teve seu prazo de validade ampliado para 24 meses pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A extensão considera as versões monovalentes e bivalentes e teve como base dados que demonstram a estabilidade dos imunizantes. A medida se aplica às vacinas armazenadas de -90°C a -60°C e abrange todas […]
A Pfizer Brasil na segunda-feira (28) junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) o pedido de aprovação para a ABRYSVO, primeiro imunizante materno-fetal contra o vírus sincicial respiratório (VSR), o principal causador de bronquiolite nos bebês. A vacina voltada para gestantes oferece resposta imune contra infecções do trato respiratório inferior causadas por VSR nos recém-nascidos e bebês até […]
Nesta semana, entraram em vigor as novas regras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a realização de exames de sangue em farmácias no Brasil. Agora, brasileiros terão à disposição nesses estabelecimentos mais de 40 tipos de exames de análises clínicas. O infectologista Dr. Bernardo Almeida, diretor médico da Hilab, healthtech especialista em exames […]
Nesta segunda-feira (3), a Anvisa aprovou um novo medicamento para o controle do colesterol ruim (LDL). Inclisirana, da Novartis, é indicado para adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica ou não familiar) e dislipidemia mista. É uma novidade para a redução do colesterol ruim (LDL), especialmente em pacientes de muito alto risco cardiovascular – ou seja, que […]
A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) esclarece pontos de preocupação com a nova RDC 302, que atualiza a mesma norma de 2005, aprovada no dia 3 de maio pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Resumidamente, o documento regulamenta sobre os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de laboratórios e farmácias no Brasil quanto à oferta […]
Com o objetivo de compartilhar os avanços na segurança do paciente no Brasil nessa última década e discutir os desafios para o fortalecimento do Programa Nacional para Segurança do Paciente (PNSP), a SOBRASP lança a série de encontros “Compartilhar os avanços para acelerar as mudanças”, que acontecem de 4 a 27 de abril, sempre às […]
A Janssen, farmacêutica da Johnson & Johnson, anuncia que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou TECVAYLI (teclistamabe) para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos três terapias anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38. [i] Teclistamabe é um anticorpo biespecífico, primeiro […]
Em reunião realizada nesta segunda-feira (6), a diretoria colegiada da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) aprovou a incorporação de quatro tecnologias ao Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde. Entre os medicamentos, está um dos mais caros do mundo, o Zolgensma, indicado para tratamento de pacientes pediátricos com até 6 meses de idade com Atrofia […]
A Sociedade Brasileira para a Qualidade do Cuidado e Segurança do Paciente (SOBRASP) se reuniu com diversas entidades para dar início à organização dos eventos comemorativos pelos 10 anos do Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP), lançado em 1º de abril de 2013. O objetivo da campanha é divulgar as ações realizadas e produzir […]
Os hospitais Divina (HD) e Independência (HI), da Rede de Saúde da Divina Providência, mantiveram a classificação máxima, de “Alta Conformidade”, relativa às práticas de segurança do paciente, conforme os critérios da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A Avaliação Nacional de Práticas de Segurança do Paciente, realizada pela Anvisa desde 2016, é uma importante […]
A Gilead Sciences está lançando seu primeiro produto no mercado brasileiro de oncologia, com a aprovação do Trodelvy (sacituzumabe govitecana) pela Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático (CMTNm) que receberam duas ou mais terapias sistêmicas anteriores, incluindo pelo menos uma para doença avançada. Quando comparado a outros […]
Com base nos resultados do estudo DESTINY-Breast04, publicado no periódico The New Englang Journal of Medicine [1] em junho deste ano, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou a nova indicação do medicamento trastuzumabe deruxtecana, fruto de uma aliança global entre a farmacêutica japonesa Daiichi Sankyo e a AstraZeneca, para pacientes adultos com câncer de mama metastático ou […]
