A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (24), a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, do medicamento Evusheld (cilgavimabe + tixagevimabe). Esse é o sétimo medicamento autorizado no Brasil para tratamento da Covid-19. Trata-se do primeiro medicamento com indicação profilática autorizado no Brasil. De acordo com a diretora relatora do processo, para a avaliação, a Anvisa considerou que as pessoas imunocomprometidas são mais propensas a ter uma resposta imunológica menor à vacinação contra […]
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou por unanimidade, nesta quarta-feira (11), a autorização temporária de uso emergencial (AUE), em caráter experimental, do medicamento Regkirona (regdanvimabe). Esse é o quarto medicamento autorizado no Brasil para tratamento da Covid-19, sendo o terceiro em uso emergencial. O pedido de AUE foi protocolado em 12 de maio deste ano pela empresa Celltrion Healthcare. O regdanvimabe é um anticorpo monoclonal, ou seja, um produto biológico produzido em laboratórios e que reproduz […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quinta-feira (13) o uso emergencial de mais um medicamento contra a Covid-19. O tratamento, desenvolvido pela empresa farmacêutica Eli Lilly, combina o uso de dois anticorpos monoclonais, o banlanivimabe e etesevimabe, que atuam combatendo infecções. Conforme a agência reguladora, os anticorpos monoclonais são substâncias produzidas em laboratório que, injetadas no organismo, atuam como todos os outros […]
O Instituto Butantan, que produz no Brasil a CoronaVac, vacina contra a Covid-19 produzida em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac Biotech, solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o registro emergencial para um segundo lote de 4,8 milhões de novas doses da vacina*. Com a aprovação da Anvisa, o Butantan poderá produzir 40 […]
Apesar da expectativa de que a vacinação contra a Covid-19 inicie no dia 20 de janeiro no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) enviou, nesta quinta-feira (14), dois ofícios para o Instituto Butantan, que produz no Brasil a vacina CoronaVac, e Fiocruz, que produz o imunizante da AstraZeneca / Universidade de Oxford, apontando […]