A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, na quarta-feira (2), um alerta para o risco de defeitos de fechamento orofacial, principalmente casos de fenda palatina, identificados em filhos de mulheres expostas, durante o primeiro trimestre de gravidez, ao tratamento com a ondansetrona. De acordo com o alerta da Anvisa, profissionais prescritores devem ter cautela […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, distribuição, importação e uso de três modelos de próteses mamárias da empresa Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda, na sexta-feira (26). Na quarta-feira (24), a fabricante já tinha feito recall mundial de três modelos do produto devido ao risco de câncer associados às próteses. A decisão da […]
A a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recolheu 185 lotes de medicamentos para hipertensão arterial. Segundo a agência, os medicamentos recolhidos são os remédios que possuem os princípios ativos do tipo “sartanas”, como a losartana, valsartana, olmesartana e irbesartana. Confira a lista completa aqui. Eles foram recolhidos por suspeita de conter “impurezas” que podem causa câncer […]
Os pesquisadores do Serviço de Otorrinolaringologia, da Engenharia Biomédica do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) e da empresa Promm desenvolveram dois modelos de minipróteses à base de titânio, que permitem a reconstrução parcial ou total das estruturas responsáveis pela transmissão sonora na orelha média (ossículos da […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou quatro novos usos para medicamentos utilizados no tratamento contra o câncer. Entre os dias 7 e 11, a agência reguladora brasileira aprovou indicações terapêuticas adicionais com o uso do Lenvima (mesilato de lenvatinibe), Lynparza (olaparibe), Keytruda (pembrolizumabe) e Blincyto (blinatumomabe). Confira os detalhes das aprovações: Lenvima e câncer […]
O tratamento do diabetes mellitus tipo 2 tem mais uma opção terapêutica no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozempic (semaglutida), produto biológico novo, indicado para o tratamento de adultos com a doença insuficientemente controlada. De acordo com a Anvisa, o produto poderá ser usado como auxiliar à dieta […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro a mais um genérico inédito no país. O medicamento aprovado é o Sulfato de hidroxicloroquina, indicado para o tratamento de reumatismo e doenças de pele. De acordo com a Anvisa, por se tratar de um genérico, o produto deverá ser, no mínimo, 35% mais barato. […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão da indicação terapêutica do medicamento Xtandi (enzalutamida) para o tratamento de homens com câncer de próstata não metastático resistente à castração. O produto será comercializado na forma farmacêutica de cápsula gelatinosa, com concentração de 40 miligramas. O produto tem registro na Anvisa desde dezembro de […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico com a substância everolimo. O produto é indicado para o tratamento de vários tipos de câncer, como o câncer de mama em estágio avançado, câncer de rim e tumores neuroendócrinos. A Anvisa informa que, por se tratar de um genérico, o produto deve […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um medicamento novo para o tratamento da fibrose cística. Trata-se do medicamento Orkambi (lumacaftor + ivacaftor), que até o momento não estava disponível no país. O medicamento, produzido em comprimidos, é indicado para pacientes acima de seis anos de idade e adultos para o […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) suspendeu três medicamentos por problemas de qualidade na sexta-feira (6). Em dois casos a ação se refere a lotes específicos, no outro atinge todos os produtos da empresa. Os medicamentos suspensos são utilizados no tratamento de HIV e herpes. Conheça os detalhes de cada proibição: Lafepe Zidovudina Foi […]
As unidades de vacinação públicas ou privadas que tenham interesse em se credenciar para emitir o Certificado Internacional de Vacinação ou Profilaxia (CIVP) deverão seguir novas orientações. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou os procedimentos para as clínicas que querem oferecer esse serviço. As novas orientações entraram em vigor na segunda-feira (11), e […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou mais três medicamentos biológicos novos para comercialização no mercado nacional. Os medicamentos aprovados serão utilizados no tratamento de um tipo incomum de câncer, sinais e sintomas da menopausa e asma. Os novos registros foram publicados pela Anvisa no Diário Oficial da União do dia 4 de junho. […]
No início de 2018, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o antibiótico ceftolozana-tazobactam para o tratamento de infecções causadas por bactérias resistentes a antibióticos, conhecidas como superbactérias. Com o nome comercial de Zerbaxa, o medicamento foi aprovado para o tratamento de infecções intra-abdominais e infecções do trato urinário mais complicadas. A previsão é […]
O Brasil conta com uma nova opção para o tratamento de Hepatite C com a aprovação, realizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), do registro de mais um medicamento no Brasil. O novo produto é o Maviret (glecaprevir/pibrentasvir), que será comercializado na forma farmacêutica de comprido revestido, com concentração de 100mg e 40mg. Maviret […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) proibiu a circulação de 11 lotes falsificados do medicamento oncológico Sutent (malato de sunitinibe), de embalagem com 28 cápsulas de 50 mg, disponibilizado em âmbito nacional. Foram falsificados os lotes 746EE, 747EE, 748EE, 190EE, 045AA, 191EE, 189EE, 985EE, 986EE, 987EE e 749EE. A denúncia sobre a fraude foi […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou um medicamento inédito no Brasil para o tratamento da esclerose múltipla. O produto é o Ocrevus (ocrelizumabe), que recebeu o registro de produto biológico novo no dia 26 fevereiro. O medicamento foi aprovado com a indicação para “tratamento de pacientes com as formas recorrentes de esclerose múltipla […]
O órgão regulador norte-americano US Food and Drug Administration (FDA) aprovou a comercialização do relógio inteligente, também conhecido como smartwatch, Embrace™ (da Empatica Inc) para o acompanhamento de epilepsia e rastreamento de crises convulsivas. O Embrace™ usa uma plataforma avançada de aprendizado tecnológico – chamado internacionalmente de advanced machine learning – para identificar as crises […]
O Rio Grande do Sul permanece sem apresentar casos de febre amarela. A informação foi divulgada pela Secretaria Estadual da Saúde (SES) durante reunião do Grupo de Monitoramento de Ações Estratégicas de Combate ao Aedes aegypti, na sexta-feira, 26 de janeiro. Dois casos suspeitos foram notificados em 2018 no estado, mas apresentaram resultado negativo para febre […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou resoluções que proíbem a fabricação, distribuição e comercialização de produtos que alegavam função terapêutica que não conseguiram comprovar sua eficácia ou estavam com publicidade irregular. Kit antifumo A Resolução RE 188 proíbe, em todo o território nacional, a fabricação, comercialização, divulgação e uso do produto “KIT ANTIFUMO […]
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou a Instrução Normativa (IN) elaborada pela Agência e pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (Mapa). O texto define os procedimentos para a aplicação da rastreabilidade produtiva de produtos vegetais frescos destinados à alimentação humana. O objetivo da proposta é estabelecer um mecanismo para […]
