Em 2015, os medicamentos Repatha (evolucomab), da empresa biofarmacêutica Amgen, e Praluent (alirocumab), da Sanofi/Regeneron, foram aprovados pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA). Estes medicamentos são inibidores da proteína PCSK9, e atuam para baixar o colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C), conhecido popularmente como “mau colesterol”. Diversos estudos alertam que os dois […]
Após a liberação pela Anvisa do Repatha e mais recentemente do Praluent, resultados de uma pesquisa publicada no periódico JAMA lançam desconfiança sobre os dois medicamentos. O estudo mostrou que o tratamento com inibidores da proteína PCSK9 se mostrou menos rentável em comparação com outras opções de tratamento, sob o ponto de vista do custo-efetividade e despesas […]
O Institute for Clinical and Economic Review (ICER), uma organização de pesquisa sem fins lucrativos norte-americana que se propõe a melhorar os cuidados de saúde fornecendo análises do custo-efetividade de tratamentos, exames e procedimentos, tem promovido estudos que “atacam” o alto preço aplicado pela indústria farmacêutica em muitos dos medicamentos lançados recentemente. Em maio, por exemplo, o ICER recomendou […]
A Anvisa concedeu o registro para o produto biológico fabricado pela Amgen, o Repatha (evolocumabe), que é um anticorpo monoclonal que se liga a uma proteína chamada PCSK29, que afeta a capacidade do fígado de absorver colesterol. Um estudo sobre o Repatha mostrou que pacientes que tomaram o novo remédio por 12 semanas tiveram uma […]
A agência norte-americana responsável pelo controle de medicamentos, a FDA, aprovou uma nova droga para o tratamento do câncer. O medicamento Imlygic se destaca por abrir caminho para novas terapias. É a primeira terapia oncolítica viral aprovada para o tratamento de lesões de melanoma na pele e linfonodos. O Imlygic é uma variação do vírus […]
A agência reguladora de medicamentos dos EUA aprovou, no dia 27 de setembro, o Repatha (evolocumab), segundo medicamento injetável desenvolvido para o tratamento de pacientes com colesterol alto com riscos cardíacos. O Repatha é fabricado pela Amgen e faz parte de uma nova classe de medicamento inibidor da proteína PCSK9, que atua no fígado para […]
A agência reguladora norte-americana, FDA, aprovou no dia 24 de julho um novo medicamento para tratar pacientes com colesterol alto. Fabricado pelas farmacêuticas Sanofi e Regeneron, o Praluent é o primeiro de uma nova classe promissora para combate à doença. O medicamento é administrado por injeções. O composto é indicado para pacientes com hipercolesterolemia familiar, […]
No início de novembro especialistas da Agência Europeia de Medicamentos recomendaram medidas para reduzir riscos associados à ivabradina, que tem o nome comercial de Procoralan. Produzido pela empresa francesa Servier, o medicamento ajuda a diminuir a frequência cardíaca. O Comitê de Farmacovigilância de Avaliação de Riscos (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) da Agência Europeia publicou comunicado […]
Três grandes farmacêuticas mundiais estão se dedicando a uma nova corrida para colocar no mercado medicamentos mais potentes contra o colesterol. Hospitais espanhóis e norte-americanos testam tratamentos que mantêm o LDL, chamado de colesterol ruim, em percentuais bastante reduzidos. Já existem estudos dos laboratórios Amgen, Sanofi e Pfizer que imitam os efeitos de uma mutação […]
