No início de novembro especialistas da Agência Europeia de Medicamentos recomendaram medidas para reduzir riscos associados à ivabradina, que tem o nome comercial de Procoralan. Produzido pela empresa francesa Servier, o medicamento ajuda a diminuir a frequência cardíaca.

O Comitê de Farmacovigilância de Avaliação de Riscos (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) da Agência Europeia publicou comunicado com recomendações destinadas a reduzir o risco de problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco e frequências cardíacas excessivamente baixas em pacientes que tomam o medicamento.

As novas medidas incluem a verificação da frequência cardíaca (em repouso) dos pacientes antes do tratamento e, após o início, acompanhar a possibilidade de fibrilação atrial, ou batimentos cardíacos irregulares.

As recomendações seguem os resultados de um estudo clínico que diagnosticou um grande grupo de pacientes com angina que tiveram piora após o uso do medicamento. Uma segunda comissão da agência fará análise das propostas antes das mesmas serem tomadas como normas.

Em maio do corrente ano foram revistas, pela primeira vez, as recomendações de segurança da ivabradina. A Servier, na época, destacou que havia informado todos órgãos competentes sobre os resultados do estudo.

Comercializado no Brasil, a ivabradina não está atualmente aprovada nos EUA – embora esteja licenciada pelo grupo norte-americano Amgen desde julho de 2013. Na Europa é usada para o tratamento de angina estável e insuficiência cardíaca.