Anvisa aprova droga injetável para colesterol
Repatha (evolocumabe) diminuiu 60% dos níveis de LDL ("mau" colesterol)A Anvisa concedeu o registro para o produto biológico fabricado pela Amgen, o Repatha (evolocumabe), que é um anticorpo monoclonal que se liga a uma proteína chamada PCSK29, que afeta a capacidade do fígado de absorver colesterol.
Um estudo sobre o Repatha mostrou que pacientes que tomaram o novo remédio por 12 semanas tiveram uma redução de 60% dos níveis de LDL, comparados a pacientes que tomaram placebo.
A droga, considerada inovadora, é aplicada em forma injetável. Ela é uma nova alternativa às estatinas, e foi aprovada para tratar anomalias quantitativas ou qualitativas dos lipídios (gorduras) no sangue. As gorduras no sangue podem manifestar-se através do aumento dos triglicerídeo, colesterol, combinação destes dois fatores (a dislipidemia mista), e ainda por uma redução dos níveis de HDL (o chamado “bom” colesterol).
Os usos aprovados pela Anvisa foram para:
Hipercolesterolemia e Dislipidemia Mista (indicado para adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante à dieta):
– Em combinação à estatina ou à estatina mais outras terapias hipolipemiantes em pacientes incapazes de atingir os níveis da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) com o máximo de dose de estatina tolerada, ou
– Isoladamente ou em combinação a outras terapias hipolipemiantes em pacientes que são intolerantes à estatina, ou para aqueles em que a estatina é contraindicada.
Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica (indicado em adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais com hipercolesterolemia familial homozigótica em combinação a outras terapias hipolipemiantes).
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