A Agência Nacional de Vigiância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Hyqvia® (imunoglobulina G + hialuronidase). O medicamento é composto de uma preparação de imunoglobulina humana a 10% acompanhada pela enzima hialuronidase humana recombinante, utilizado para melhorar a dispersão e absorção da imunoglobulina humana sob a pele.

O produto foi registrado como produto biológico novo, de acordo com a Resolução-RDC n° 55, e publicado no Diário Oficial da União. Segundo a Anvisa, o produto Hyqvia® foi aprovado para utilização na terapia de reposição em adultos nos seguintes casos:

Síndromes de imunodeficiência primária com produção de anticorpos alterada

Hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções bacterianas recorrentes em doentes com leucemia linfocítica crônica, nos quais os antibióticos profiláticos não tiveram sucesso ou são contraindicados

Hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções bacterianas recorrentes em pacientes com mieloma múltiplo

Hipogamaglobulinemia em pacientes pré e pós transplante de células tronco hematopoiéticas alogênicas (TCTH)