O Xofluza (baloxavir marboxil), medicamento de prescrição oral de dose única, foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA, na sigla em inglês). O antiviral é o primeiro tratamento para gripe aprovado pela FDA em quase 20 anos, disse o comissário da FDA, Scott Gottlieb, em comunicado. A novidade principal deste […]
A agência reguladora norte-americana, Food and Drug Administration (FDA), planeja realizar uma ação histórica no combate ao vício em tabagismo, diminuindo o nível de nicotina nos cigarros. A FDA, em julho de 2017, já havia proposta uma redução da nicotina como parte de uma revisão abrangente de sua regulamentação relacionada a produtos com tabaco. O […]
O primeiro exame de sangue para ajudar a diagnosticar uma concussão foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos EUA, a US Food and Drug Administration (FDA). O anúncio ocorreu no dia 14 de fevereiro. Conhecido como Banyan BTITM (Brain Trauma Indicator), ou Indicador de Trauma Cerebral da empresa Banyan Biomarkers, o exame ajuda a reduzir a necessidade de tomografia computadorizada e, […]
O cigarro eletrônico surgiu como uma promessa de auxílio para quem deseja parar de fumar, entretanto, segundo a ANVISA, não existem estudos que comprovam a segurança na utilização do produto. Em julho de 2017, a Anvisa recebeu um documento de apoio da Associação Médica Brasileira (AMB) e das Sociedades Médicas a ela filiadas à proibição dos Dispositivos Eletrônicos no Brasil. […]
A FDA, a agência americana que regula medicamentos, aprovou nesta quarta-feira, 30, um tratamento inovador capaz de combater o câncer. A terapia celular chamada comercialmente de Kymriah (tisagenlecleucel), da farmacêutica suíça Novartis, é indicada para casos de leucemia linfoide aguda, um tipo de câncer comum em crianças e adolescentes. Poderá ser uma opção para pacientes com até 25 […]