A Comissão Europeia aprovou o anticorpo monoclonal nirsevimabe para a prevenção de infecção do trato respiratório inferior (ITRI) causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em recém-nascidos e bebês durante o primeiro ano de vida ou durante a primeira sazonalidade do VSR. O VSR é um vírus sazonal comum e altamente contagioso, que infecta praticamente todas as […]
O Hospital Nove de Julho (SP), pertencente à Dasa, maior rede de saúde integrada do Brasil, realizou neste mês dois procedimentos cirúrgicos inovadores no país para regeneração de tecidos em pacientes com lesões graves. A técnica faz uso de uma bioimpressora 4D que, em 30 minutos, sintetiza o tecido usado para repor a região lesionada […]
A companhia global Care Access, com sede em Boston (EUA) está adquirindo a companhia brasileira IBPClin, dedicada à pesquisa clínica descentralizada, para ampliar a pesquisa clínica no Brasil e América Latina. A IBPClin é sediada no Rio de Janeiro e, nos últimos 20 anos, contribuiu com 162 pesquisas clínicas, envolvendo mais de 7.000 participantes, de […]
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou por unanimidade, nesta quarta-feira (11), a autorização temporária de uso emergencial (AUE), em caráter experimental, do medicamento Regkirona (regdanvimabe). Esse é o quarto medicamento autorizado no Brasil para tratamento da Covid-19, sendo o terceiro em uso emergencial. O pedido de AUE foi protocolado em 12 de maio deste ano pela empresa Celltrion Healthcare. O regdanvimabe é um anticorpo monoclonal, ou seja, um produto biológico produzido em laboratórios e que reproduz […]
Nesta semana, o Instituto do Cérebro do Rio Grande do Sul (InsCer), vinculado a PUCRS, iniciou estudo clínico em pacientes com o radiofármaco Neuraceq. Segundo comunicado do Inscer, com total êxito nesta primeira etapa, a aplicação do estudo em pacientes deve continuar pelos próximos meses em sete grandes centros espalhados pelo país. O estudo, conduzido pelo InsCer, é uma […]
A Anvisa solicitou na noite desta quarta-feira (7) a inclusão de possíveis ocorrências tromboembólicas com trombocitopenia no item “Advertência e Precauções” da bula da vacina de Oxford/Astrazeneca/Fiocruz. “Tratam-se de casos muito raros de formação de coágulos sanguíneos associados à trombocitopenia – diminuição do número de plaquetas (fragmentos de células que ajudam a coagular o sangue) – e, em alguns casos, sangramentos que podem estar associados ao uso da vacina. Os casos foram […]
A Itália e a França anunciaram, nesta segunda-feira (15), que suspenderão o uso da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela farmacêutica AstraZeneca, em parceria com Universidade de Oxford, por causa de recentes casos de formação de coágulos registrados após a aplicação do imunizante. Os dois países disseram que a medida foi tomada como “precaução”. O […]
O comitê de vacinas da Alemanha informou que o imunizante contra a Covid-19 desenvolvido pela farmacêutica AstraZeneca, feito em parceria com a Universidade de Oxford (vacina já autorizada emergencialmente no Brasil) deve ser aplicado apenas em pessoas com idade entre 18 e 64 anos, pois, de acordo com o comitê, não há dados suficientes sobre eficácia nas demais faixas etárias. […]
A farmacêutica Moderna, dos Estados Unidos, anunciou nesta segunda-feira (30) os testes de Fase 3 de sua vacina baseada no RNA mensageiro (mRNA) contra a Covid-19, realizado com 196 voluntários, que aponta 94,1% de eficácia. A Moderna também anunciou que planeja solicitar uma Autorização de Uso de Emergência da agência reguladora de medicamentos dos EUA, a Food and […]
A a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recolheu 185 lotes de medicamentos para hipertensão arterial. Segundo a agência, os medicamentos recolhidos são os remédios que possuem os princípios ativos do tipo “sartanas”, como a losartana, valsartana, olmesartana e irbesartana. Confira a lista completa aqui. Eles foram recolhidos por suspeita de conter “impurezas” que podem causa câncer […]
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, sigla para European Medicines Agency) anunciou que 51 pacientes tratados para miomas uterinos (tumor benigno que se forma a partir do músculo do útero) com o medicamento Esmya desenvolveram lesões hepáticas graves, incluindo casos de insuficiência hepática aguda que necessitaram de transplante. Em um relatório de cerca de vinte […]
Em 23 de junho, 2016, os cidadãos do Reino Unido votaram pelo rompimento com a União Europeia (EU), movimento denominado como “Brexit ‘(ou sair britânico, em inglês). Um dos potenciais impactos do Brexit no mercado da saúde é a mudança de localização da sede da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que atualmente está sediada em Londres. A EMA é responsável […]
O mais recente relatório da Associação Europeia de Farmacêuticos Hospitalares (EAHP, na sigla em Inglês), revelou que 86% das farmácias hospitalares do Velho Continente sofrem com a dificuldade diária de abastecimento. O resultado imediato é que os tratamentos, incluindo quimioterapia, estão seriamente afetados. O documento analisou 600 casos em 36 países europeus e as conclusões mostram […]
Um comunicado da EMA (Agência Europeia de Medicamentos) emitiu aviso de que o Comitê de Farmacologia vai avaliar o risco cardiovascular para doses altas de ibuprofeno (2.400 mg/dia) tomadas regularmente durante longos períodos. A nota ressalta, entretanto, que nada indica a existência de risco no uso de ibuprofeno em doses habituais, na ordem dos 200 […]
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, sigla para European Medicines Agency) emitiu alerta para o uso do analgésico diclofenaco. Segundo o órgão regulador, altas doses trazem riscos de infarto. A Agência salienta que os benefícios do medicamento ainda são maiores que os possíveis efeitos prejudiciais, mas é importante ter precaução com alguns pacientes. É recomendado […]
