EUA: FDA aprova primeiro medicamento para tratar forma grave de gordura no fígado

24 de março de 2024
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) deu um passo histórico ao aprovar o primeiro tratamento para a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA). O resmetirom, desenvolvido pela Madrigal Pharmaceuticals, demonstrou eficácia na redução da fibrose no fígado em indivíduos afetados pelo acúmulo de gordura no órgão, doença que […]

Saúde Digital Brasil cria grupo de trabalho específico para discutir regulações do setor

16 de agosto de 2023
Como parte do seu objetivo de liderar o processo de transformação digital do setor da saúde, com ética, acompanhando a evolução regulatória e as discussões pertinentes à prática, a Saúde Digital Brasil (Associação Brasileira das Empresas de Telessaúde, Telemedicina e dos Desenvolvedores de Tecnologias para a Saúde) acaba de criar mais um grupo de trabalho. Coordenado […]

FDA aprova dupilumabe como primeiro medicamento específico para o tratamento de esofagite eosinofílica

31 de agosto de 2022
A FDA, agência reguladora de medicamentos dos EUA, aprovou o dupilumabe para o tratamento da esofagite eosinofílica (EEo). O medicamento é recomendado para adultos e crianças a partir de 12 anos que tenham EEo, com peso mínimo de 40kg. Com essa aprovação, dupilumabe torna-se o primeiro e único medicamento específico para o tratamento de EEo nos […]

Anvisa publica portaria que cria a Comissão Técnica de Emergência Monkeypox

29 de julho de 2022
Foi publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (29/7) a Portaria Conjunta 1, que instituiu a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox (varíola dos macacos). Conforme a Anvisa, o Comitê tem o objetivo de acompanhar, avaliar e atuar nos procedimentos para anuência em pesquisas clínicas e autorização de produtos de terapia avançada, medicamentos e vacinas para prevenir, […]

Empreendedores debatem oportunidades em momentos de crise

18 de maio de 2016
Quatro empreendedores de destaque do mercado brasileiro participaram do talk-show Experiência de quem percebeu, na adversidade, oportunidade para crescimento, na manhã do dia 17. A atividade antecedeu a abertura oficial da Feira Hospitalar 2016, em São Paulo, e contou com a cobertura do portal de notícias Setor Saúde, da Fehosul. Alexandre Accioly fundador da Accioly […]