Mundo | 16 de maio de 2013

FDA aprova novo medicamento para câncer de próstata

Xofigo, da Bayer, foi aprovado três meses antes do previsto
FDA aprova novo medicamento para câncer de próstata

O órgão regulador norte-americano FDA (Food and Drug Administration) aprovou o uso do medicamento Xofigo (rádio Ra 223 dicloreto), da Bayer, destinado ao tratamento de câncer de próstata em estágio avançado com metástase óssea, para pacientes que já se submeteram a tratamento médico e/ou cirúrgico e apresentaram pouca melhora.

De acordo com os termos da Prescription Drug User Fee Act – cronograma de análise da FDA – o Xofigo teria aprovação (ou reprovação) apenas em 14 de agosto. Após um estudo com 809 pacientes, foi apurado uma melhora média de três meses de sobrevida dos pacientes testados.

O remédio funciona ligando-se com os minerais presentes no osso e enviando radiação diretamente às células metastáticas, limitando danos em outros tecidos próximos ao tumor. Constituem efeitos colaterais identificados no uso de Xofigo: baixos níveis de glóbulos (brancos e vermelhos), plaquetas e linfócitos, além de náuseas, vômitos, diarreia, inchaço dos apêndices e anemia.

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