FDA emite alerta para procedimento de laparoscopia
Dispositivo pode aumentar risco de propagar tumoresO órgão regulador dos EUA, Food and Drug Administration (FDA), emitiu um alerta para uma laparoscopia realizada anualmente em dezenas de milhares de mulheres norte-americanas. O Power Morcellation representa um risco de propagação de tecido canceroso.
O procedimento envolve o uso de um dispositivo para cortar o tecido em pedaços que podem ser extraídos através das pequenas incisões feitas durante a cirurgia minimamente invasiva. Os dispositivos, chamados morcellators, têm sido amplamente utilizados em operações para remover tumores fibróides do útero, ou todo o útero. A ação da FDA não pretende proibir o Power Morcellation, mas “desencoraja” médicos de usá-los em histerectomias ou cirurgias de mioma.
Os Morcellators começaram a ser utilizados na década de 1990, sem ter passado pelos habituais testes clínicos em pacientes, por ser semelhante a outros dispositivos já aprovados.
A preocupação atual se dá pela quantidade de notícias sobre pacientes aparentemente prejudicadas. Um caso que ganhou repercussão foi o de uma anestesista de Boston, que teve diagnosticada histerectomia por causa de miomas em outubro de 2013. Uma biópsia após a cirurgia encontrou sarcoma, um tipo agressivo de câncer. Aparentemente o Morcellation foi responsável por espalhar o tumor dentro da pélvis e abdômen.
Nos EUA, cerca de um meio milhão de mulheres realizam histerectomias anualmente, para remover o útero, e cerca de 50 mil incluem o morcellation, de acordo com a FDA. Quando um câncer não é identificado e é atingido pelas lâminas de um Morcellator, há riscos de pulverizar as células cancerígenas e acelerar a progressão da doença.
A FDA continua estudando o procedimento e os dispositivos e pretende realizar eventos (como painéis) com especialistas, ainda em 2014, para analisar a questão.