Concurso público da Anvisa oferece salário inicial de R$ 16,4 mil

23 de janeiro de 2024
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está com editais abertos para contratação de servidores e estagiários. Ao todo são oferecidas 50 vagas para Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária (ensino superior completo) com salário inicial de 16,4 mil  A agência reguladora também oferece processos seletivos para cadastro reserva de estagiários (estudantes de nível médio, nível […]

Estratégia, tecnologia e ética convergem para atender o futuro do compliance na indústria farmacêutica

4 de janeiro de 2024
A conciliação entre regulamentação e uso da tecnologia com segurança de dados é um dos desafios do compliance do futuro para o setor farmacêutico. Esta é uma das conclusões do estudo “O futuro do compliance na indústria farmacêutica – Como estratégia, tecnologia e ética estão convergindo para atender as necessidades do amanhã”, lançado pela PwC após ouvir especialistas e […]

Anvisa aprova novo tratamento imunoterápico para o tratamento de melanoma irressecável ou metastático

18 de dezembro de 2023
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou novo tratamento imunoterápico que combina nivolumabe + relatlimabe para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos (com 12 anos de idade ou mais) com melanoma irressecável ou metastático1,2. “A combinação de nivolumabe + relatlimabe chega para dar oportunidade para mais pacientes se beneficiarem de uma dupla imunoterapia, com uma […]

Zepbound: conheça a nova medicação para obesidade aprovada pelo FDA

18 de novembro de 2023
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora para medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta quarta-feira, 8 de novembro, o medicamento injetável Zepbound. A substância, disponibilizada através de uma caneta injetável, tem o objetivo de atuar no controle da obesidade. Antes, o tratamento com tirzepatida era aprovado e utilizado apenas para a diabetes tipo 2. […]

Catorze unidades federativas não possuem Serviço de Referência em Doenças Raras

14 de setembro de 2023
A busca por uma compreensão mais abrangente e um tratamento adequado das doenças raras tem sido um tema de grande importância no cenário de saúde global. No Brasil, esse compromisso se reflete na operação de Serviços de Referência em Doenças Raras, que desempenham um papel fundamental na centralização de conhecimentos, diagnósticos precisos e tratamentos direcionados. […]

Pfizer submete à ANVISA pedido de aprovação da primeira vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR)

29 de agosto de 2023
A Pfizer Brasil na segunda-feira (28) junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) o pedido de aprovação para a ABRYSVO, primeiro imunizante materno-fetal contra o vírus sincicial respiratório (VSR), o principal causador de bronquiolite nos bebês. A vacina voltada para gestantes oferece resposta imune contra infecções do trato respiratório inferior causadas por VSR nos recém-nascidos e bebês até […]

Saúde Digital Brasil cria grupo de trabalho específico para discutir regulações do setor

16 de agosto de 2023
Como parte do seu objetivo de liderar o processo de transformação digital do setor da saúde, com ética, acompanhando a evolução regulatória e as discussões pertinentes à prática, a Saúde Digital Brasil (Associação Brasileira das Empresas de Telessaúde, Telemedicina e dos Desenvolvedores de Tecnologias para a Saúde) acaba de criar mais um grupo de trabalho. Coordenado […]

Proposta para reequilibrar as contas do IPE Saúde é apresentada pelo Governo do RS

17 de abril de 2023
Com o objetivo de promover o reequilíbrio financeiro e a qualificação do serviço prestado pelo IPE Saúde, o governo do Rio Grande do Sul apresentou nesta segunda-feira (17) uma proposta inicial de reestruturação do plano de saúde dos servidores. Em reunião realizada no Galpão Crioulo do Palácio Piratini, o governador Eduardo Leite expôs a deputados […]

ANS inclui um dos tratamentos mais caros do mundo no rol de coberturas obrigatórias

7 de fevereiro de 2023
Em reunião realizada nesta segunda-feira (6), a diretoria colegiada da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) aprovou a incorporação de quatro tecnologias ao Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde. Entre os medicamentos, está um dos mais caros do mundo, o Zolgensma, indicado para tratamento de pacientes pediátricos com até 6 meses de idade com Atrofia […]

Europa concede primeira aprovação mundial de nirsevimabe para prevenção do vírus sincicial respiratório em bebês

5 de novembro de 2022
A Comissão Europeia aprovou o anticorpo monoclonal nirsevimabe para a prevenção de infecção do trato respiratório inferior (ITRI) causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em recém-nascidos e bebês durante o primeiro ano de vida ou durante a primeira sazonalidade do VSR. O VSR é um vírus sazonal comum e altamente contagioso, que infecta praticamente todas as […]

Pembrolizumabe coloca a MSD entre as protagonistas da Oncologia

2 de novembro de 2022
Em um curto espaço de tempo, a farmacêutica MSD (Merck, Sharp & Dohme), se consolidou como um dos principais players da Oncologia mundial e brasileira. O sucesso desta alavancagem tem nome: pembrolizumabe, um medicamento (anticorpo monoclonal) que estimula o próprio sistema imunológico a se defender do câncer. Desde 2021, o medicamento está no topo da lista de vendas […]

Novartis obtém aprovação de preço da primeira terapia com células CAR-T do Brasil

6 de outubro de 2022
A Novartis anunciou nesta quinta-feira (6) que recebeu notificação oficial sobre a aprovação de preço para comercialização do medicamento tisagenlecleucel, primeira terapia com células CAR-T [1] [2] do Brasil, pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A publicação no site da CMED deve ser realizada nos próximos dias. Com isso, o produto está disponível […]

Zodiac avança no segmento de alta complexidade com novo medicamento para câncer de bexiga

3 de outubro de 2022
Depois de firmar acordo com a norte-americana Moderna para a distribuição de vacinas contra Covid no Brasil, a farmacêutica Zodiac, braço brasileiro do grupo Adium, dá início a projeto de expansão no segmento de medicamentos de alta complexidade no país. A empresa lança comercialmente no mercado local neste segundo semestre o medicamento Padcev, o primeiro […]

Anvisa aprova primeira terapia específica para tratamento da Doença de Niemann-Pick A/B e B

23 de setembro de 2022
Pacientes e familiares que sofrem com os efeitos da Deficiência de Esfingomielinase Ácida (ASMD) ganharam uma nova esperança para o tratamento dessa enfermidade. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou esta semana a primeira medicação específica para os tipos A/B e B da ASMD (também conhecida como Doença de Niemann-Pick A/B e B), que […]

Prêmio IESS abre espaço para valorização de trabalhos científicos do meio acadêmico

1 de setembro de 2022
As inscrições para o 12º Prêmio IESS de Produção Científica em Saúde Suplementar seguem abertas até 16 de outubro. Os interessados de instituições de ensino de todo o País podem se inscrever, gratuitamente, e concorrer a premiação de R$ 15 mil para os 1º colocados e R$ 10 mil para os 2º colocados em cada […]

FDA aprova dupilumabe como primeiro medicamento específico para o tratamento de esofagite eosinofílica

31 de agosto de 2022
A FDA, agência reguladora de medicamentos dos EUA, aprovou o dupilumabe para o tratamento da esofagite eosinofílica (EEo). O medicamento é recomendado para adultos e crianças a partir de 12 anos que tenham EEo, com peso mínimo de 40kg. Com essa aprovação, dupilumabe torna-se o primeiro e único medicamento específico para o tratamento de EEo nos […]

Fórum da Abramed debateu temas político-regulatórios, econômicos e de inovação e seus impactos na saúde

25 de agosto de 2022
A Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed), realizou ontem (24/8), a sexta edição do Fórum Internacional de Lideranças da Saúde (FILIS), retornando ao formato presencial após um hiato de dois anos por conta da pandemia de Covid-19. A abertura foi conduzida pela diretora-executiva da entidade, Milva Pagano, que celebrou o reencontro e agradeceu a confiança […]

Anvisa publica portaria que cria a Comissão Técnica de Emergência Monkeypox

29 de julho de 2022
Foi publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (29/7) a Portaria Conjunta 1, que instituiu a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox (varíola dos macacos). Conforme a Anvisa, o Comitê tem o objetivo de acompanhar, avaliar e atuar nos procedimentos para anuência em pesquisas clínicas e autorização de produtos de terapia avançada, medicamentos e vacinas para prevenir, […]

ANS seleciona currículos para os cargos de diretor fiscal e liquidante extrajudicial

21 de julho de 2022
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) deu início à ampliação de seu banco de dados de profissionais que poderão atuar em operadoras de planos privados de assistência à saúde nos casos de instauração de regimes de direção fiscal e de decretação de liquidações extrajudiciais nas diversas regiões do país, de acordo com a necessidade […]

Care Access adquire IBPClin para impulsionar a pesquisa clínica avançada na América Latina

30 de junho de 2022
A companhia global Care Access, com sede em Boston (EUA) está adquirindo a companhia brasileira IBPClin, dedicada à pesquisa clínica descentralizada, para ampliar a pesquisa clínica no Brasil e América Latina. A IBPClin é sediada no Rio de Janeiro e, nos últimos 20 anos, contribuiu com 162 pesquisas clínicas, envolvendo mais de 7.000 participantes, de […]

Empresa brasileira de produtos de saúde expande atuação para o México

2 de junho de 2022
Um dos principais players do segmento nacional de saúde e bem-estar, a Vuelo Pharma comemora a recente conquista do registro sanitário da Cofepris (em português, Comissão Federal para Proteção Contra Riscos Sanitários), órgão mexicano com atuação similar à da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Com isso, a marca – que já tem 22 anos […]