Mundo | 2 de maio de 2013

Próteses da Ceraver são retiradas do mercado

Produtos da multinacional francesa não tinham certificação de acordo com as normas européias
Próteses da Ceraver são retiradas do mercado

A fabricante francesa de próteses articulares Ceraver está sendo investigada pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM). Próteses de joelho e quadril foram retiradas do mercado. O motivo é a fabricação de material fora dos padrões compatíveis às normas europeias (CE).

Conforme afirmou o vice-diretor da ANSM, François Hébert, para o jornal Le Parisier, “cerca de 650 pacientes possuem próteses não certificadas”. Os registros foram feitos em 60 diferentes hospitais da França. O perigo apontado pela ANSM é um revestimento antibacteriano que, em 2011, apresentou resultados preocupantes em testes de laboratório feitos com ratos, quando 50% dos animais morreram. A empresa também é acusada de realizar testes em humanos sem permissão.

Em sua defesa, a Ceraver garante que as mudanças nos produtos são pequenas, não oferecem riscos a saúde do paciente, e reconhece que as mesmas estão no mercado ilegalmente (as aplicações ocorreram entre 2009 e 2012) porque a certificação do  selo CE leva de um a dois anos para ser dada. A multinacional de 44 anos produz cerca de três mil próteses por ano.

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