A US Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma nova utilização de Avastin (bevacizumab), em combinação com quimioterapia, para pessoas com câncer colorretal metastático. A nova indicação permitirá que os pacientes que receberam Avastin com irinotecan ou oxaliplatin como tratamento inicial (primeira linha) para este tipo de neoplasia metastática, poderão continuar a receber Avastin com um irinotecan diferente ou quimioterapia oxaliplatin após a piora do câncer (tratamento de segunda linha).

A aprovação está baseada nos resultados positivos do estudo Fase III ML 18147 que foram apresentados no Encontro Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), em 2012, e mostrou que as pessoas que continuaram a receber um regime baseado em Avastin (ou Avastin-based regimen), após seu câncer ter piorado, viveram mais tempo do que as pessoas que mudaram para a quimioterapia isoladamente. Esta é a terceira aprovação de Avastin para o tratamento desta patologia com base na melhora da sobrevida global. Avastin não é indicado para o tratamento auxiliar de câncer de cólon.

O medicamento também foi aprovado na Europa em combinação com quimioterapia baseada em fluoropyrimidine para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma metástico do cólon ou do reto.

Sobre o estudo ML 18147

ML 18147 foi um estudo randomizado, aberto, de fase III, multicêntrico, avaliação multinacional com perfil de eficácia e segurança do Avastin juntamente com quimioterapia padrão de segunda linha com 820 pacientes com câncer colorretal metastático,  cuja doença tinha progredido  após o uso do Avastin juntamente com quimioterapia padrão de primeira linha (baseada em irinotecan ou oxalipatin). A média de sobrevida global foi de 11,2 meses em comparação com 9,8 meses.

Câncer Colorretal

Câncer Colorretal é uma das mais importantes neoplasias, com mais de 1,2 milhões de novos casos diagnosticados a cada ano, responsável por cerca de 600 mil mortes por ano.