Estatísticas e Análises | 26 de junho de 2017

Anvisa suspende lotes de anticoncepcionais da Bayer

13 lotes do medicamento Gynera foram suspensos devido a resultados laboratoriais insatisfatórios
Anvisa suspende lotes de anticoncepcionais da Bayer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 13 lotes do medicamento Gynera (gestodeno + etinilestradiol).

De acordo com o site da agência, os lotes dos contraceptivos fabricados pela Bayer S.A. apresentaram resultados que não atendem à legislação sanitária vigente.

A Medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), nesta segunda-feira (26/6). Segundo o comunicado de recolhimento voluntário da empresa Bayer S.A, os lotes dos medicamentos apresentaram resultados insatisfatórios quanto ao estudo de estabilidade.

Os lotes suspensos:

BS01EN6 (validade 04/12/2017), BS01F2H (validade 04/12/2017), BS01F2J (validade 04/12/2017),  BS01F4A (validade 04/12/2017), BS01FCF (validade 04/12/2017), BS01FJH (validade 28/06/2018),  BS01FSK (validade 28/06/2018), BS01G1CC (validade 28/06/2018), BS01G1D (validade 25/08/2018),  BS01GJS (validade 25/08/2018), BS01GR4 (validade 25/08/2018), BS01GSS (validade 26/10/2018) e  BS01H6F (validade 26/04/2018).

A empresa também deve recolher o estoque que já está no mercado.

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