A Insuma, farmácia de manipulação do grupo Viveo (CM Hospitalar S.A., B3: VVEO3) que opera em Porto Alegre sob a razão social Hosp-Pharma Manipulação e Suprimentos Ltda, confirmou ao Setor Saúde a interdição temporária de sua unidade na capital gaúcha. A medida havia sido ventilada por ofícios circulares da Secretaria Municipal de Saúde de Porto Alegre e da Secretaria Estadual da Saúde do RS e a visita da Anvisa divulgada em primeira mão pelo portal Setor Saúde (leia aqui). A matéria do Setor Saúde publicada nesta quarta-feira (19), orientava hospitais e clínicas de hemodiálise a avaliar fornecedores alternativos, seguindo orientações da SES/RS e Secretaria Municipal de Saúde de Porto Alegre.

Em nota enviada à reportagem, a Insuma afirma que a medida decorre de “inspeção de rotina do órgão regulador”, que teria indicado “adequações regulatórias e de processos”, e que a interdição temporária foi determinada até que essas adequações sejam implementadas e validadas. A empresa não detalha, na nota, qual órgão regulador realizou a inspeção nem a data em que ocorreu.

Ainda segundo a nota, “não há evidências de desvios de qualidade com impacto à saúde dos pacientes”, e “os produtos manipulados antes da interdição permanecem válidos e podem ser utilizados com segurança, observadas as condições de validade, conservação e utilização”. A Insuma afirma estar “em contato com todos os clientes e empenhada em garantir o abastecimento, mantendo a comunicação sobre o avanço do processo com total transparência e responsabilidade.”

O Setor Saúde procurou a assessoria de imprensa da Anvisa por telefone e por e-mail, solicitando confirmação sobre a natureza da inspeção, as adequações apontadas e o prazo da interdição, mas não obteve resposta até a publicação desta atualização.

Esta reportagem será atualizada caso a Anvisa se manifeste.

Nota à imprensa

Há mais de uma década, a Insuma Porto Alegre fornece soluções estéreis manipuladas para hospitais e clínicas, com foco na qualidade e na segurança dos pacientes.

Após inspeção de rotina do órgão regulador, foram indicadas adequações regulatórias e de processos. Até que sejam implementadas e validadas, foi determinada a interdição temporária da unidade. Não há evidências de desvios de qualidade com impacto à saúde dos pacientes. Os produtos manipulados antes da interdição permanecem válidos e podem ser utilizados com segurança, observadas as condições de validade, conservação e utilização.

A Insuma está em contato com todos os clientes e empenhada em garantir o abastecimento, mantendo a comunicação sobre o avanço do processo com total transparência e responsabilidade.