Estatísticas e Análises | 21 de dezembro de 2015

Suspensos lotes de medicamentos para hipertensão, crescimento muscular e câncer

Captropril, Genotropin e Evocarb atingidos
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar do Lote n° L627883 (Validade 04/2016) do medicamento Captopril 25mg comprimidos, em todo o território nacional. A medida foi publicada no Diário Oficial da União de segunda-feira, 21, e tem validade de 90 dias. O medicamento é indicado para hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio e nefropatia diabética.

De acordo com a Anvisa, um dos componentes do medicamento, o dissulfeto de captopril, estava fora do padrão. A agência explica que a interdição é preventiva e que, enquanto durar, a empresa pode pedir a realização de contraprova para que o resultado seja verificado.

No mesmo dia, a Anvisa também determinou, a suspensão de alguns lotes dos medicamentos Genotropin caneta preenchida de 12mg e Genotropin caneta preenchida de 5,3 mg. Os medicamentos são importados pela Pfizer. O Genotropin é indicado para crianças com déficit de crescimento e para adultos com deficiência na produção de hormônio de crescimento, que pode ser resultado de doenças, cirurgias ou tratamento com radioterapia.

A decisão ocorreu após a própria farmacêutica constatar defeito no mecanismo de ajuste de dose em alguns dispositivos do medicamento e emitir o comunicado de recolhimento voluntário. Com a suspensão da distribuição, venda e uso dos lotes do Genotropin, a empresa deve recolher o estoque existente no mercado.

Também foi determinada a suspensão de alguns lotes do medicamento Evocarb 50mg e Evocarb 150mg. A medida se deu após o comunicado de recolhimento voluntário enviado pela Hospira Produtos Hospitalares Ltda. O medicamento é indicado para tratamento do carcinoma avançado de ovário de origem epitelial (tumores malignos desenvolvidos a partir de células epiteliais). É indicado para tratamentos iniciais e em casos de tratamento iniciais sem resultados alcançados. Também indicado para tratamento de carcinoma de células do pulmão e carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço. Os lotes apresentaram uma alteração na cor da solução após reconstituição em frascos do medicamento.

Além do lote do Captopril, os lotes do Genotropin e Evocarb suspensos nesta segunda-feira foram:

Genotropin

 

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