Oportunidades de Emprego | 26 de junho de 2018

Primeiro medicamento derivado da maconha é aprovado nos EUA

Epidiolex é indicado para dois tipos de síndrome epilépticas
Primeiro medicamento derivado da maconha é aprovado nos EUA

Um medicamento derivado da maconha foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, na segunda-feira (25). O Epidiolex é uma solução oral, indicado para dois tipos de síndromes epilépticas, em pacientes com mais de dois anos de idade: síndrome de Gravet, e síndrome de Lennox-Gastaut.

O Epidiolex contém canabidiol purificado, o CBD, que é um dos mais de 80 componentes ativos da planta de cannabis. “Este é um importante avanço médico”, anunciou o comissário Scott Gottlieb, da FDA. “Mas também é importante notar que esta não é uma aprovação da maconha ou de todos os seus componentes. É a aprovação de um medicamento específico de CBD para um uso específico”, acrescentou.

A síndrome de Dravet é uma rara condição genética da infância, que causa convulsões frequentes relacionadas com a febre, espasmos musculares involuntários e contínuas convulsões potencialmente mortais, que requerem atenção médica de emergência. As crianças que padecem da doença “tipicamente experimentam um desenvolvimento deficiente da linguagem e das habilidades motoras, uma hiperatividade e dificuldades para relacionar-se com outras pessoas”, disse a FDA.

Assim como a síndrome de Dravet, a de Lennox-Gastaut também começa na infância e causa múltiplos tipos de convulsões. A maioria das crianças afetadas têm problemas de aprendizagem, deficiência intelectual e precisam de ajuda com suas atividades diárias. “Para aqueles que vivem com convulsões intratáveis causadas pelas síndromes LGS e Dravet, o Epidiolex representa um verdadeiro avanço médico”, disse Philip Gattone, presidente e CEO da Fundação para a Epilepsia.

Antes de o medicamento ser comercializado, a FDA deve reclassificar o CBD, que é considerado uma droga com alto risco de abuso e sem valor médico porque deriva da maconha. Espera-se que este procedimento seja realizado em 90 dias, segundo o GW Pharmaceuticals, que comercializará o medicamento através de sua subsidiária Greenwich Biosciences.

A Agência Europeia de Medicamentos atualmente revisa o uso do Epidiolex para tratar convulsões vinculadas às síndromes LGS e Dravet e sua decisão está prevista para o ano que vem. A efetividade do Epidiolex foi estudada em três testes aleatórios com 516 pacientes com uma das síndromes, a fim de comparar o uso do medicamento com o de um placebo.

 

Com informações da Revista Exame.

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