Após a aquisição por 17 bilhões de dólares da indústria de medicamentos Hospira em 2015, a Pfizer – segunda maior fabricante de medicamentos do mundo, atrás apenas da Johnson & Johnson – teve que interromper a produção na fábrica na Índia. A medida foi tomada após inspetores de importantes agências reguladoras – incluindo a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA – , encontrarem vários problemas relativos ao controle de qualidade.

Durante inspeção realizada em junho, as agências identificaram que a unidade – que faz drogas injetáveis -, não cumpria as boas práticas de fabricação, padrão utilizado pelo mercado para garantir a segurança dos produtos.

“No momento da inspeção, a Pfizer parou temporariamente a produção no local para permitir uma avaliação das observações de especialistas apropriados”, explicou a empresa em nota à imprensa. “A Pfizer não identificou qualquer questão que gere impacto sobre os produtos comercializados … A fábrica é totalmente engajada e está trabalhando para retomar a produção o mais rápido possível.”

Ao longo dos últimos anos, plantas da Hospira – nos Estados Unidos, Europa, Ásia e Austrália – têm exposto várias “gafes de produção” e, posteriormente, recalls de medicamentos. A mesma unidade em Chennai recebeu uma carta de advertência da FDA em 2013.

A Hospira tem sido um dos maiores fornecedores de medicamentos genéricos injetáveis, que podem ajudar a Pfizer a se tornar um player não só no mercado hospitalar, mas também em biosimilares.

As últimas infrações não devem sacramentar o entendimento de que a unidade da Hospira esteja repleta de falhas sistêmicas em relação ao controle de qualidade. Mas o fato de quatro importantes agências – EUA, Reino Unido, Austrália e Canadá – participarem da inspeção indica um nível de preocupação elevado, segundo o informou o site Stat News.