O ano de 2014 foi de grandes avanços na criação de medicamentos, com novos tratamentos como para a hepatite C, câncer de mama, e um recorde nos EUA de aprovações de fármacos para doenças raras.

De acordo com um relatório da EvaluatePharma, o ano de 2015 pode ser igualmente positivo em termos de drogas inovadoras, como novidades para imunoterapia. “Os lançamentos de 2015 ajudarão na entrada efetiva em setores já bem trilhados, como doenças cardiovasculares e respiratórias, além de diabetes e esquizofrenia”, diz o documento.

“As drogas para tratar insuficiência cardíaca e colesterol alto deverão dominar o mercado de novos produtos”, estima o relatório. A expectativa é que essa gama de medicamentos gere lucros para a indústria farmacêutica de cerca de US$ 8 bilhões até 2020. Os fármacos mais esperados devem vir da concorrência entre Sanofi e Amgen, que trabalham em drogas redutoras de colesterol – alirocumab e evolocumab, respectivamente.

Confira os 11 lançamentos mais aguardados, segundo a EvaluatePharma, que a indústria deve apresentar:

1. Opdivo/nivolumab

Empresa: Bristol-Myers Squibb

Classe farmacêutica/área terapêutica: Câncer, anti-PD1

Status regulatório atual:  Aguardando aprovação nos EUA e União Europeia

O que observar: Opdivo é projetado para ser o maior lançamento nos EUA e um dos maiores lançamentos mundiais nesta década. Foi o primeiro medicamento anti-PD1 aprovado (no Japão) e tem se mostrado promissor no tratamento de linfoma de Hodgkin de mieloma múltiplo (e está sendo testado para outros tipos de câncer). O Opdivo produziu melhor resposta em triagem do que o concorrente Keytruda (pembrolizumab, da Merck). A FDA deve decidir sobre a aprovação Opdivo até março.

2. Alirocumab

Empresa: Sanofi / Regeneron

Classe farmacêutica/área terapêutica: redutor de colesterol LDL / anticorpo monoclonal anti-PCSK9

Status regulatório atual:  ensaios de Fase III

O que observar: os inibidores de PCSK9 são a nova classe terapêutica mais fervilhante dos últimos tempos. Grupos de médicos nos EUA e Europa têm aprovado novas diretrizes que expandem significativamente o uso de estatinas. Se essas pesquisas se comprovarem muito arriscadas, e as drogas PCSK9 (como alirocumab) não forem muito caras, podem se tornar um grande campo de desenvolvimento.

3.  Evolocumab

Empresa: Amgen / Astellas

Classe farmacêutica/área terapêutica: redutor de colesterol LDL / anticorpo monoclonal anti-PCSK9

Status regulatório atual:  Arquivado para aprovação

4 .  Toujeo

Empresa:  Sanofi

Classe farmacêutica/área terapêutica: Diabetes/insulina de ação lenta

Status regulatório atual:  Aguardando aprovação

O que observar: A Sanofi aposta no Toujeo, sucessor para a insulina Lantus, antigo carro-chefe da empresa. A Sanofi busca uma alternativa para combater a concorrência da droga biossimilar da Eli Lilly (Abasria, liberado na Europa).

5.  mepolizumab

Empresa:  GlaxoSmithKline

Classe farmacêutica/área terapêutica: Asma grave / anticorpo monoclonal anti-IL-5

Status regulatório atual:  Aguardando aprovação

6.  Cosentyx

Empresa:  Novartis

Classe farmacêutica/área terapêutica: Psoríase / anticorpo monoclonal anti-IL-17A

Status regulatório atual:  Aguardando aprovação

7. VX-809 + Kalydeco / ivacaftor

Empresa:  Vertex Pharmaceuticals

Classe farmacêutica/área terapêutica: Fibrose cística / corretor da proteína CFTR

Status regulatório atual:  Aguardando aprovação

8.  LCZ696

Empresa:  Novartis

Classe farmacêutica/área terapêutica: Insuficiência cardíaca / AT1 & ARNI

Status regulatório atual:  ensaios de Fase III

O que observar: Se aprovado, a LCZ696 será a primeira droga lançada em anos, para prevenção de morte/hospitalização para pacientes com insuficiência cardíaca. A droga está em fase de revisão prioritária na União Europeia.

9.  Palbociclib

Empresa:  Pfizer

Classe farmacêutica/área terapêutica: câncer da mama / inibidor CDK 4 e 6

Status regulatório atual:  Aguardando aprovação

10.  Selexipag

Empresa:  Actelion

Classe farmacêutica/área terapêutica: hipertensão arterial pulmonar (HAP) / prostaciclina agonista

Status regulatório atual:  ensaios de Fase III

O que observar: Selexipag tem a vantagem sobre o concorrente da Glaxo (mepolizumab) em termos de lançamentos respiratórios, de acordo com os pesquisadores da EvaluatePharma. Os players  do mercado deverão gostar de prescrever um produto biológico para uma grande série de pacientes.

11. Brexpiprazole

Empresa:  Otsuka Holdings

Classe farmacêutica/área terapêutica:  Esquizofrenia / 5-HT1A e D2 e 5-HT2

Status regulatório atual: Aguardando aprovação

O que observar: Pode ser um divisor de águas em um campo que não tem visto muitos avanços nos últimos anos. A FDA está analisando o uso da droga como um tratamento de primeira linha para esquizofrenia e como terapia secundária para depressão. Também seria um sucessor natural do antipsicótico Abilify (da empresa Otsuka), cujas vendas caíram US$ 1,03 milhões no 1º trimestre de 2014.