FDA emite alerta para procedimento de laparoscopia
Dispositivo pode aumentar risco de propagar tumores
O órgão regulador dos EUA, Food and Drug Administration (FDA), emitiu um alerta para uma laparoscopia realizada anualmente em dezenas de milhares de mulheres norte-americanas. O Power Morcellation representa um risco de propagação de tecido canceroso.
O procedimento envolve o uso de um dispositivo para cortar o tecido em pedaços que podem ser extraídos através das pequenas incisões feitas durante a cirurgia minimamente invasiva. Os dispositivos, chamados morcellators, têm sido amplamente utilizados em operações para remover tumores fibróides do útero, ou todo o útero. A ação da FDA não pretende proibir o Power Morcellation, mas “desencoraja” médicos de usá-los em histerectomias ou cirurgias de mioma.
Os Morcellators começaram a ser utilizados na década de 1990, sem ter passado pelos habituais testes clínicos em pacientes, por ser semelhante a outros dispositivos já aprovados.
A preocupação atual se dá pela quantidade de notícias sobre pacientes aparentemente prejudicadas. Um caso que ganhou repercussão foi o de uma anestesista de Boston, que teve diagnosticada histerectomia por causa de miomas em outubro de 2013. Uma biópsia após a cirurgia encontrou sarcoma, um tipo agressivo de câncer. Aparentemente o Morcellation foi responsável por espalhar o tumor dentro da pélvis e abdômen.
Nos EUA, cerca de um meio milhão de mulheres realizam histerectomias anualmente, para remover o útero, e cerca de 50 mil incluem o morcellation, de acordo com a FDA. Quando um câncer não é identificado e é atingido pelas lâminas de um Morcellator, há riscos de pulverizar as células cancerígenas e acelerar a progressão da doença.
A FDA continua estudando o procedimento e os dispositivos e pretende realizar eventos (como painéis) com especialistas, ainda em 2014, para analisar a questão.