Mundo | 19 de maio de 2016

FDA aprova teste de triagem do câncer colorretal através do sangue

Epi proColon é indicado para identificar precocemente a segunda maior causa de morte por câncer nos EUA
FDA aprova teste de triagem do câncer colorretal através do sangue

A agência reguladora dos EUA, a FDA, aprovou um novo teste de triagem do câncer colorretal, o “Sistema de Teste de Neoplasia Colorretal, Metilação de DNA e Detecção de Hemoglobina”, comercializada sob o nome Epi proColon. Trata-se do primeiro exame de triagem do câncer colorretral com base no sangue a ser aprovado pelo órgão norte-americano.

O Epi proColon está aprovado para triagem de câncer colorretal para pacientes de médio risco, que optam por não fazer colonoscopia ou teste imunoquímico das fezes.

As células cancerígenas têm, frequentemente, anormalidades profundas no epigenomas – a soma dos marcadores químicos no DNA e histonas (proteínas que compõem o nucleossomo) que determinam se um gene está acessível para a descodificação, quando comparado com células normais a partir dos mesmos tecidos. Foi desenvolvido com base em pesquisa que mostra que a presença de marcadores epigenéticos (o grupo metil) em parte de um gene chamado “Septin 9” foi associado com o tumor.

Embora o rastreio tenha reduzido significativamente a incidência e mortalidade por câncer colorretal nos EUA, a doença continua a ser a segunda principal causa de morte por câncer no país.

As mais recentes estimativas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, na sigla em inglês) indicam que um em cada três adultos para os quais o rastreio do câncer colorretal é recomendado – todos adultos com idades entre 50 e 75 anos –, não realizam a triagem.

Para os CDC, a pesquisa mostra que as pessoas que podem escolher o exame de rastreio do câncer colorretal, são mais propensas a realizar o teste. A empresa que desenvolveu Epi proColon, a empresa especializada em diagnóstico molecular Epigenomics AG, está esperando adicionar essa nova opção, um teste de sangue, para ajudar a aumentar a triagem e a aderência do câncer.

De acordo com a empresa, a FDA aprovou o teste baseado em resultados de três estudos clínicos e o seu potencial para aumentar significativamente a taxa de participação no rastreio da doença. Em um desses estudos, os pesquisadores descobriram que o Epi proColon foi comparável ao teste imunoquímico das fezes na sua capacidade de detectar cânceres colorretais.

A triagem com Epi proColon pode ser realizada durante as visitas de rotina ao médico, pois não requer restrições ou alterações alimentares no uso da medicação.

A FDA exige que a Epigenomics AG realize um estudo pós-aprovação para investigar o benefício em longo prazo do Epi proColon.

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