A FDA, agência reguladora dos EUA, confirmou a ampliação da utilização do Opdivo (nivolumab) para o tratamento de pacientes com câncer metastático de pulmão de não-pequenas células (CPNPC), com progressão durante ou após a quimioterapia.

O medicamento da Bristol-Myers Squibb funciona por inibição da proteína DP-1 (que fica na superfície das células cancerígenas). O Opdivo destina-se a doentes que tenham sido previamente tratadas com quimioterapia à base de platina e era apontado como um dos principais avanços na medicina em 2015.

“A FDA trabalhou de forma proativa com a empresa para facilitar a apresentação antecipada e a revisão deste ensaio clínico importante, quando os resultados se tornaram disponíveis no final de dezembro de 2014,” destacou Richard Pazdur, diretor do Centro de Avaliação de Hematologia e Oncologia da FDA.

A eficácia do Opdivo para tratar CPNPC foi estabelecida em um estudo com 272 participantes, dos quais 135 receberam Opdivo e 137 receberam docetaxel. O ensaio foi concebido para medir a sobrevida dos participantes após o início do tratamento. Em média, os que receberam Opdivo viveram 3,2 meses mais tempo.

A segurança e eficácia de Opdivo foi apoiada por outro estudo, com 117 voluntários que tinham progredido após receber quimioterapia. O estudo mediu a Taxa de Resposta Objetiva (ORR, na sigla em inglês), regressão parcial ou desaparecimento completo do tumor. Os resultados mostraram que 15% dos participantes tiveram ORR, dos quais 59% tiveram resposta em seis meses ou mais.

O Opdivo já tinha recebido a aprovação da FDA para tratar pacientes com melanoma não ressecável  (que não pode ser removido por cirurgia) ou metastático, que já não respondem a outras terapias.