Mundo | 23 de abril de 2019

EUA aprova Keytruda, da MSD, em combinação com Inlyta, da Pfizer, para câncer do rim avançado

Anúncio ocorre dois meses antes do esperado
EUA aprova Keytruda, da MSD, em combinação com Inlyta, da Pfizer, para câncer do rim avançado

A agência reguladora de medicamentos nos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), aprovou no dia 22, um novo tratamento combinado contra o carcinoma de célula renal (CCR) avançado – câncer de rim avançado. O Keytruda (pembrolizumab), da Merck Sharp and Dohme (MSD), foi aprovado em combinação com outro medicamento, o Inlyta (axitinib), da Pfizer. O anúncio ocorre dois meses antes do esperado pelo mercado, o que gera grande expectativa de sucesso do uso conjunto destes medicamentos para a sobrevida dos pacientes.

Esta é a primeira aprovação emitida pelo FDA do Keytruda para este tipo de câncer, o tipo mais comum de câncer renal. O Keytruda trabalha aumentando a capacidade do sistema imunológico do paciente de ajudar a detectar e combater as células tumorais.

Combinação de primeira linha

” [A aprovação] representa uma nova opção de tratamento para pacientes com carcinoma de células renais avançado, que agora terão acesso a Keytruda como parte de um regime de combinação de primeira linha”, disse o Dr. Scot Ebbinghaus, vice-presidente de pesquisa clínica da Merck Research Laboratories, em comunicado publicado no site da MSD norte-americana.

“A aprovação de hoje reflete o compromisso da Merck [MSD] com pacientes com câncer e apoia ainda mais o uso de Keytruda para ajudar a melhorar os resultados de sobrevida para pacientes com carcinoma de células renais avançado”, completa.

De acordo com os resultados de estudo publicado em fevereiro, cerca de 90% dos pacientes que receberam a combinação Keytruda/Inlyta tiveram sobrevida de 12 meses, comparado com outras opções.

Liderança em vendas e série positiva de testes clínicos

A combinação Keytruda/Inlyta surge como uma nova alternativa frente à combinação de imunoterapia Opdivo/Yervoy – principal concorrente do Keytruda.

Em julho de 2018, a MSD ultrapassou a Bristol-Myers Squibb, indústria farmacêutica que fabrica o Opdivo. O Keytruda alcançou em vendas 1,667 bilhão de dólares, superando o Opdivo (1,627 bilhão) pela primeira vez, graças a uma série de resultados positivos em testes clínicos – que tornaram possível para o produto ser aprovado para novos tipos de câncer. O Keytruda vem sendo utilizado para diferentes tipos de câncer, como pele, pulmão, cabeça e pescoço e Linfoma de Hodgkin.

Leia o comunicado oficial aqui (em inglês).

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