EUA aprova Keytruda, da MSD, em combinação com Inlyta, da Pfizer, para câncer do rim avançado
Anúncio ocorre dois meses antes do esperado
A agência reguladora de medicamentos nos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), aprovou no dia 22, um novo tratamento combinado contra o carcinoma de célula renal (CCR) avançado – câncer de rim avançado. O Keytruda (pembrolizumab), da Merck Sharp and Dohme (MSD), foi aprovado em combinação com outro medicamento, o Inlyta (axitinib), da Pfizer. O anúncio ocorre dois meses antes do esperado pelo mercado, o que gera grande expectativa de sucesso do uso conjunto destes medicamentos para a sobrevida dos pacientes.
Esta é a primeira aprovação emitida pelo FDA do Keytruda para este tipo de câncer, o tipo mais comum de câncer renal. O Keytruda trabalha aumentando a capacidade do sistema imunológico do paciente de ajudar a detectar e combater as células tumorais.
Combinação de primeira linha
” [A aprovação] representa uma nova opção de tratamento para pacientes com carcinoma de células renais avançado, que agora terão acesso a Keytruda como parte de um regime de combinação de primeira linha”, disse o Dr. Scot Ebbinghaus, vice-presidente de pesquisa clínica da Merck Research Laboratories, em comunicado publicado no site da MSD norte-americana.
“A aprovação de hoje reflete o compromisso da Merck [MSD] com pacientes com câncer e apoia ainda mais o uso de Keytruda para ajudar a melhorar os resultados de sobrevida para pacientes com carcinoma de células renais avançado”, completa.
De acordo com os resultados de estudo publicado em fevereiro, cerca de 90% dos pacientes que receberam a combinação Keytruda/Inlyta tiveram sobrevida de 12 meses, comparado com outras opções.
Liderança em vendas e série positiva de testes clínicos
A combinação Keytruda/Inlyta surge como uma nova alternativa frente à combinação de imunoterapia Opdivo/Yervoy – principal concorrente do Keytruda.
Em julho de 2018, a MSD ultrapassou a Bristol-Myers Squibb, indústria farmacêutica que fabrica o Opdivo. O Keytruda alcançou em vendas 1,667 bilhão de dólares, superando o Opdivo (1,627 bilhão) pela primeira vez, graças a uma série de resultados positivos em testes clínicos – que tornaram possível para o produto ser aprovado para novos tipos de câncer. O Keytruda vem sendo utilizado para diferentes tipos de câncer, como pele, pulmão, cabeça e pescoço e Linfoma de Hodgkin.
