A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa liberou na quarta-feira (31) o uso emergencial da vacina contra o novo coronavírus (Covid-19) da Janssen, que pertence ao grupo farmacêutico Johnson & Johnson. Está prevista a entrega de 38 milhões de doses do imunizante ainda em 2021, após o governo federal confirmar a compra do montante no dia 19 de março.

Recentemente, as regras para a importação de insumos e vacinas foram alteradas, o que tem agilizado a negociação para a compra de novos imunizantes, através da Medida Provisória 1026/21. De acordo com o texto aprovado, a Anvisa poderá emitir autorização excepcional e temporária para importação, distribuição e uso de vacinas mesmo que os estudos clínicos de fase 3 (teste em larga escala) não estejam concluídos e que haja apenas resultados provisórios. O prazo para análise dessa autorização excepcional será de sete dias, desde que haja registro prévio por autoridades sanitárias estrangeiras indicadas, como Estados Unidos, da União Europeia, do Japão, da China, do Reino Unido, do Canadá, da Coreia do Sul, da Rússia, da Argentina, da Austrália e da Índia, assim como outras autoridades sanitárias estrangeiras com reconhecimento internacional e certificadas pela Organização Mundial de Saúde (OMS).

Neste sábado (3), a Janssen do Brasil enviou uma carta de agradecimento ao deputado federal Pedro Westphalen (PP/RS), pelo trabalho desenvolvido como relator da Medida Provisória 1026/21, que facilita a compra de vacinas.  “Queremos compartilhar essa vitória [autorização emergencial] com V.Exa. e reconhecer que esse avanço não teria sido possível sem seu empenho e luta por um ambiente legislativo mais favorável para a chegada de novas vacinas para o Brasil. Sua atuação na formulação de emendas e na relatoria da MP 1026/21 foi fundamental para que pudéssemos contribuir com os esforços de combate ao maior desafio social e sanitário da nossa história” disse a empresa em carta assinada pelo Diretor de Relações Governamentais da Johnson & Johnson do Brasil, Ronaldo Pires.

Além da desburocratização para aquisição de vacinas, a MP facilita ainda a compra de insumos e contratação de serviços necessários à vacinação contra a Covid-19, com dispensa de licitação e regras mais flexíveis para os contratos. Segundo Westphalen, o surgimento de variantes do vírus mostra “a necessidade de imunização de toda a população para a salvaguarda da vida e da saúde” com as garantias jurídicas para acelerar a compra das vacinas. ”

Vantagens da Janssen e expectativa para o avanço da imunização

As vantagens da vacina em relação às já utilizadas hoje no Brasil se dão principalmente pelas melhores condições de logística e de rapidez na imunização. O imunizante da Janssen necessita de apenas uma aplicação, diferentemente da CoronaVac e da Oxford/AstraZeneca, que necessitam de duas doses e intervalos longos para garantir a eficácia. Ou seja, a expectativa é que a velocidade da vacinação ganhe um grande salto no segundo semestre deste ano. Além disso, como a vacina pode ser estocada em geladeiras comuns (em temperaturas entre de 2°C a 8°C), facilita no processo de armazenamento, principalmente em regiões afastadas e com poucos recursos.

A aplicação do primeiro lote da Janssen tem previsão de início em julho e seguirá até setembro, com 16,9 milhões de doses. De outubro a dezembro são esperadas 21,1 milhões doses adicionais.

Segundo a Janssen, os resultados das pesquisas demonstram que uma única dose da vacina induziu uma forte resposta de anticorpos neutralizantes em quase todos os participantes com 18 anos ou mais e foi bem tolerada. As respostas imunes foram semelhantes em todos os grupos etários estudados, incluindo os adultos mais idosos.

Como age a vacina da Janssen

A vacina da Janssen é baseada em vetores de adenovírus sorotipo 26 (Ad26). Os adenovírus são um tipo de vírus que causam o resfriado comum – portanto, são bons transportadores em seres humanos. Ao serem modificados para desenvolver a vacina, eles não se replicam e não causam resfriado.

Outra parte do processo envolve o código genético do próprio SARS-COV-2. Ele possui em sua superfície externa uma espécie de coroa, formada pelos chamados “spikes”, ou espigões, que são os responsáveis pela ligação do vírus às células do corpo humano. Para produzir a vacina, um pedaço da proteína “S”, presente nesses espigões, é colocado dentro do adenovírus (que é o vetor, ou transportador).

Quando a pessoa recebe a vacina composta do adenovírus não replicante que carrega a informação genética do novo coronavírus, o corpo inicia um processo de defesa e produz anticorpos contra aquele invasor. A resposta imunológica produzida por esse processo cria então uma memória no corpo contra o coronavírus e ensina o próprio corpo a reconhecer e atacar o vírus quando a pessoa entrar em contato com ele.

Com informações Câmara dos Deputados.