O Diário Oficial da União publicou, na segunda-feira, 30, o registro do Sovaldi (sofosbuvir). A substância passa a integrar a lista de medicamentos inovadores – também composta pelo Daklinza (daclatasvir) e Olysio (simeprevir) – que tiveram processos de análise de registros priorizados pela Agência a pedido do Ministério da Saúde em setembro de 2014.

O medicamento foi aprovado pela Anvisa na forma farmacêutica comprimido e concentração de 400mg. A administração deve ser feita por via oral em adultos, uma vez por dia, sempre de acordo com a recomendação médica.

Com custo por pílula de US$ 1 mil, o medicamento é considerado um valioso aliado para a erradicação da Hepatite C. Embora tenha potencial para se tornar um dos medicamentos mais vendidos da história, a droga da Gilead sempre esteve envolta em polêmicas, por causa do custo e porque alguns médicos e pacientes acreditam que a empresa tem buscado impedir que medicamentos concorrentes entrem no mercado.

Um genérico indiano (Hopetavir) produzido na Índia é vendido por aproximadamente US$ 900 para um tratamento de 12 semanas (muito abaixo dos US$ 84 mil de tratamento do Sovaldi). Esta opção ainda não foi aprovado para sua venda no Brasil.

Segundo a Anvisa, está sob a avaliação prioritária uma associação medicamentosa de cinco fármacos (dasabovir + ombitasvir + ritonavir + veruprevir + sofosbuvir) para o tratamento da hepatite C. O processo está, no momento, aguardando cumprimento de exigências por parte da empresa.

No Brasil, estima-se que a hepatite C atinja 3 milhões de pessoas.