A farmacêutica alemã Boehringer Ingelheim comunicou no dia 28 que pagará mais de 650 milhões de dólares para resolver a maioria dos 4.000 casos que estão em tribunais americanos. Pacientes e seus familiares afirmavam que a Boehringer não avisou que a droga Pradaxa, que é usada para prevenir coágulos sanguíneos, poderia causar hemorragia grave, por vezes fatal.

Ned McWilliams, advogado que representou alguns dos demandantes, disse que estava satisfeito com o acordo. “Acreditamos desde o início que a empresa não tinha defesa para as alegações neste caso”, disse ele. “O fato de que a Boehringer Ingelheim concordou em compensar milhares de vítimas em centenas de milhões de dólares antes da divulgação do resultado pericial ou do julgamento está dizendo isto”, conforme reportagem do New York Times.

Pradaxa foi o primeiro de um novo grupo de diluentes de sangue destinado a substituir um tratamento anterior, a varfarina, que exigia pacientes se submeter a exames de sangue freqüentes e aderir a uma dieta rigorosa. Um dos principais benefícios do Pradaxa era a sua conveniência, pois não necessitava testes de sangue ou restrições alimentares.

Mas depois que chegou ao mercado, pacientes que usavam a droga começaram a chegar nas emergências com sangramento e com sério risco de vida, alarmando médicos e demais especialistas. O Pradaxa não tem um antídoto para parar o sangramento quando ocorre, embora Boehringer esteja trabalhando no desenvolvimento de uma solução.

O Pradaxa foi receitado para cerca de 850 mil pacientes nos Estados Unidos, tendo sido associado a mais de 1.000 mortes, de acordo com o Institute for Safe Medication Practices, que monitora a segurança de medicamentos. A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora americana, afirma, no entanto, que os benefícios da droga superam os riscos.

Os advogados dos pacientes afirmam que a companhia enganou os pacientes e seus médicos sobre os riscos de Pradaxa em comparação ao varfarina. Pradaxa tem vendas de mais de US $ 2 bilhões nos Estados Unidos, de acordo com a empresa de pesquisa IMS Health.

O medicamento é vendido atualmente no Brasil e destaca em sua bula o risco de complicações:

“Risco hemorrágico: os tratamentos a seguir não devem ser administrados concomitantemente com etexilato de dabigatrana: heparinas não fracionadas e derivados da heparina, heparinas de baixo peso molecular, fondaparinux, desirudina, agentes trombolíticos, antagonistas do receptor GPIIb/IIIa, clopidogrel, ticlopidina, dextrano, sulfimpirazona e antagonistas da vitamina K”.