Estatísticas e Análises | 3 de abril de 2017

EUA aprovam primeiro tratamento para dois tipos de Esclerose Múltipla

Roche definiu valor do tratamento, que será mais baixo do que os atuais
EUA aprovam primeiro tratamento para dois tipos de Esclerose Múltipla

Em meio a protestos por causa do aumento do preço nos medicamentos para esclerose múltipla, a farmacêutica suíça Roche definiu que o seu novo tratamento – recém aprovado pela agência reguladora norte-americana FDA – para dois tipos de esclerose múltipla terá custo anual de 65 mil dólares. Esse valor representa uma diminuição  de 20% em relação ao preço médio de outros remédios disponíveis no mercado. O ocrelizumabe é o primeiro e único medicamento que tratará dois tipos da esclerose múltipla: a primária progressiva e a remitente recorrente – forma esta que atinge a maioria das pessoas diagnosticadas com esta doença.

O uso do anticorpo monoclonal ocrelizumabe, com o nome comercial OCREVUS também tem uma vantagem de conveniência, além do preço, a droga é dada como uma infusão de 600mg duas vezes por ano, após duas doses iniciais de 300mg. Enquanto isso, a maioria dos medicamentos no mercado são pílulas ou injetáveis que devem ser tomados uma ou até duas vezes por dia.

A maioria dos pacientes com esclerose múltipla tem a forma da doença com recaídas, o que significa que eles têm um ataque, mas depois retornam à função normal. Eventualmente, todos estes pacientes evoluirão e entrarão em um estado de declínio constante, alcançando a forma progressiva secundária da doença.

No entanto, há um pequeno conjunto de pacientes que não têm ataques regulares, mas em vez disso mostram um declínio longo e constante. Estes são os principais pacientes progressivos. Todas as formas de medicação da esclerose múltipla, atualmente no mercado, destinam-se a tratar a forma de recaída da doença, tornando Ocrevus o primeiro medicamento aprovado para tratar a forma progressiva primária mais rara.

Estudo

Ocrevus foi testado em dois estudos (em fase 3, fase final para aprovação), OPERA 1 e OPERA 2, que mostraram que o fármaco aumentou drasticamente o tempo em que os pacientes não apresentavam sinais de atividade da doença. O fármaco reduziu a taxa de recaída em 50% em comparação com o outro medicamento para a doença que se encontra no mercado, Rebif, ao longo de dois anos.

A Roche utilizou um parâmetro de avaliação composto para medir o controle da doença em sua análise de um terceiro estudo da Fase 3, entre pacientes com a doença de forma progressiva. Ocrevus foi capaz de reduzir os sinais da doença, incluindo a propagação de lesões no cérebro.

Ocrevus inibe as células B positivas para CD20 do sistema imunológico e está intimamente relacionado com o outro inibidor de grande sucesso de Roche CD-20 Rituxan (rituximab).

Vendas

A aprovação de Ocrevus coloca a Roche como uma competidora real contra outros medicamentos para a esclerose múltipla, incluindo Tysabri (natalizumab) e Tecfidera (fumarato de dimetilo) da Biogen, Gilenya (fingolimod) da Novartis e Lemtrada (alemtuzumab) e Aubagio (teriflunomida) da Sanofi.

O analista de mercado Brian Abrahams, acredita que a Ocrevus tirará cerca de um terço das vendas da Tysabri, mas também irá atingir Tecfidera em menor grau. Ele também apontou em uma nota aos investidores que Biogen tem uma participação na Ocrevus e receberá um royalty de 13% a 24% sobre as vendas nos Estados Unidos do medicamento da Roche.

VEJA TAMBÉM