Anvisa suspende uma série de produtos, inclusive falsificados
Determinação foi publicada no Diário Oficial da União de 24 de março
Um lote falsificado do medicamento Hormotrop (somatropina) fez com que a Anvisa determinasse sua apreensão e inutilização em todo o território brasileiro. A medida foi tomada no dia 24 de março e também suspendeu uma série de outros produtos.
De acordo com o Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo, o lote nº CE01204 de Hormotrop, na apresentação de 12 UI, Pó Liofilizado Injetável, juntamente com lote nº 091196587 do diluente bacteriostático que o acompanha, não é da sua linha de produção, o que caracteriza falsificação.
A Solução Fisiológica 0,9% – Equiplex Sistema Fechado, lote 1312380 e validade até 6/205, da Equipex Indústria Farmacêutica, foi suspensa por apresentar resultado insatisfatório no ensaio de análise de aspecto, onde foi observado a presença de precipitado marrom em um dos frascos. O lote nº R1201029 da Vaselina Líquida 100%, 100 ml e validade até 3/205, fabricado pela Rioquímica, também apresentou corpo estranho em um frasco lacrado.
A Anvisa ainda suspendeu o lote 10911 do produto Australian Gold SPF 30 Plus Spray Gel, importado pela empresa Frajo Internacional de Cosméticos S/A, pois foi constatada a comercialização do lote com o prazo de validade alterado. A Indústria, Comércio e Engarrafamento de Álcool Absoluto teve o saneante Álcool 92,8º Suprema suspenso por não possuir registro junto a Anvisa e o fabricante não apresenta Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE).
Mais medicamentos suspensos pela Anvisa:
Lotes 74GM4875 e 74GM4876 do medicamento CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%, da empresa Fresenius Kabi Brasil (validade até 12/2014). Suspensos pelo teor do medicamento estar abaixo do especificado.
Produtos Fruta Bio e Fruta Planta. Suspensos, além da proibição da propaganda e publicidade em todos os meios de comunicação, inclusive em páginas na Internet por não possuírem registro na Anvisa, ter procedência desconhecida e estarem sendo anunciados como emagrecedores.
Orme Aure gotas, 60 ml, fabricado ou importado por empresa desconhecida. Suspensa a fabricação ou importação, distribuição, comércio, uso, propaganda e publicidade. O produto não possui registro na Anvisa e é divulgado como indicação terapêutica antifúngico.
Suspensas todas as propagandas que atribuam propriedades não estabelecidas pela Legislação Vigente, divulgadas em todo e qualquer tipo de mídia, relativas ao Vigor Force. O produto está registrado em uma categoria em que não é permitido o uso de alegações de propriedade funcional e/ou de saúde.
Ainda de acordo com a determinação publicada no Diário Oficial da União de 4 de março, a Anvisa suspendeu a importação, distribuição e comércio do insumo rifampicina, bem como de outros princípios ativos farmacêuticos fabricados pela empresa Shenyang Antibiotic Manufacturer. A empresa fabricante apresentou condição insatisfatória às Boas Práticas de Fabricação.