A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou nessa segunda-feira, 19 de junho, a aprovação de uma nova indicação terapêutica para Trodelvy (sacituzumabe govitecana), de fabricação da Gilead Sciences. O medicamento, aprovado no Brasil em 2022 para tratar câncer de mama triplo negativo – um dos subtipos mais difícil de ser tratado, agora está aprovado também para tratar pacientes com câncer de mama RH+/HER2- a partir da 3ª linha de tratamento no cenário metastático. A notícia é especialmente relevante porque o subtipo de câncer de mama RH+/HER2- representa cerca de 70% do total dos diagnósticos de câncer de mama, além dos resultados de sobrevida livre de progressão e redução do risco de morte apresentados por Trodelvy.

Os resultados do estudo com o sacituzumabe govitecana, TROPiCS-02, demonstraram a sua eficácia para câncer de mama RH+/HER2-, com redução de 21% no risco de morte quando comparado ao tratamento baseado em quimioterapia.

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“Esse é um tratamento inovador, que traz qualidade de vida e pode proporcionar às pacientes outras experiências de vida que, sem o medicamento, não teriam a oportunidade”, explica Flávia Andreghetto, Diretora Associada de Oncologia na Gilead Sciences na Gilead Sciences Brasil. Ela acompanhou de perto o processo para a ampliação do uso de Trodelvy, antes indicado apenas para o câncer de mama triplo-negativo. Já o câncer de mama RH+/HER2-tem como característica a expressão dos receptores hormonais para estrógeno e progesterona, que na prática deriva opções de estratégicas terapêuticas.

A aprovação da nova indicação terapêutica para o sacituzumabe govitecana também se destaca por permitir o seu uso para a maioria das pacientes do câncer de mama RH+/HER2- metastático, a partir de terceira linha, especialmente por ser um tratamento alvo para uma proteína super-expressa na membrana desses tumores denominada TRop-2.

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O fato das pacientes com câncer de mama se beneficiarem desse tratamento, está no mecanismo de ação do sacituzumabe govitecana. Esse tratamento que tem como principal ação identificar células que expressam o marcador Trop-2 na membrana e levá-la a morte, faz com que essa ação específica resulte em ganhos de eficácia com manutenção de qualidade de vida. Ao compreender que 90% das pacientes de câncer de mama expressam Trop-2 na membrana, faz com que a terapia de sacituzumabe govitecana possa ser usada para o tratamento de pacientes com câncer de mama RH+/HER2- que já tenham passado por duas linhas de quimioterapia e por tratamento hormonal.

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Câncer de mama RH+/HER2-

Quando diagnosticado em estágio inicial, o subtipo RH+/HER2- costuma possibilitar uma abordagem terapêutica eficaz, com a cura como horizonte em diversos cenários. No entanto, parte desses diagnósticos pode apresentar uma doença já em estágio metastático ou de maior risco já em seu início. Nesses casos, a terapia hormonal e a quimioterapia podem não apresentar resultados satisfatórios e, nesse momento da jornada da paciente, o uso do sacituzumabe govitecana se torna uma terapia indicada.

A paciente do câncer de mama RH+/HER2-metastático invariavelmente vai apresentar evolução da doença, o que torna relevante uma terapia capaz de gerar perspectiva de maior tempo de vida com qualidade. Tendo se mostrado capaz de proporcionar esses resultados, a aprovação do Trodelvy se torna uma grande notícia para a comunidade oncológica.