Vacina contra a Covid que será testada pelo Hospital São Lucas da PUC-RS chega nesta segunda-feira a Porto Alegre
Mais de 5 mil inscrições foram realizadas até o momento, lista definitiva dos 850 selecionados sai nesta semana
A vacina chinesa, desenvolvida pelo laboratório Sinovac Biotech, que será testada no Brasil contra a Covid-19 deve chegar a Porto Alegre nesta segunda-feira (3). A equipe do Hospital São Lucas da PUC-RS, que já recebeu mais de 5 mil inscrições de voluntários interessados em participar do estudo, aguarda para o período da tarde o lote com os insumos para a testagem.
A lista com os 850 profissionais da saúde que serão envolvidos no processo deve ser finalizada nesta semana, para que em seguida os testes possam ser agendados. Os participantes serão divididos em grupos e após receberem as injeções, serão monitorados continuamente para documentação dos resultados.
A Coronavac, como é chamada a vacina desenvolvida pelo Sinovac junto com o Instituto Butantan (SP), vai testar o poder de imunização de 9 mil voluntários durante a fase de testes clínicos, a terceira e última fase da vacina. Em São Paulo, os testes em 890 voluntários iniciaram em 21 de julho.
Caso a vacina seja aprovada, o Sinovac e o Butantan devem firmar acordo de transferência de tecnologia para produção em escala industrial, tanto na China como no Brasil, para fornecimento gratuito ao Sistema Único de Saúde. Depois, o produto será registrado pela Anvisa e a vacina poderá ser distribuída em todo o Brasil.
Vacinas no Brasil
A vacina chinesa foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para testes no Brasil no dia 3 de julho. O pedido de autorização foi realizado pelo Instituto Butantan e os testes serão desenvolvidos em diferentes locais do Brasil. O estudo aprovado é um ensaio clínico fase III duplo-cego, randomizado, controlado com placebo para avaliação de eficácia e segurança em profissionais da saúde da vacina adsorvida Covid-19 (inativada) produzida pela Sinovac.
O Instituto Butantã começou a fazer testes da vacina em São Paulo no dia 20 de julho. Conforme o diretor do Butantã, Dimas Covas, a vacina da Sinovac é “uma das mais promissoras” entre as testadas no mundo. Segundo ele, se os resultados forem positivos, o objetivo é começar a vacinação em “meados” de 2021.
A vacina que será testada é feita a partir de cepas inativadas do novo coronavírus. A proposta prevê o teste de 9 mil pessoas no país, nos estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais e Paraná, além do Distrito Federal.
Segundo a Anvisa, para a aprovação foram analisados os dados das etapas anteriores de desenvolvimento do produto. Foram realizados estudos não clínicos em animais, cujos resultados demonstraram que a vacina apresenta segurança aceitável. Também foram realizados estudos de fase I e II em seres humanos adultos saudáveis. Esses estudos demonstraram segurança e imunogenicidade favoráveis com o esquema de duas doses da vacina.
Este é o segundo teste da vacina contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa no Brasil. No dia 2 de junho, a Agência já havia autorizado o ensaio clínico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, para prevenir a Covid-19.
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