O novo teste para o diagnóstico precoce do câncer de colo de útero, recém aprovado pela FDA e que pode ser usado como uma alternativa para citologia (leia mais aqui) tem sido motivo de controvérsias. De acordo com o The New York Times, o teste comercializado pela Roche não demonstrou suficientemente a sua segurança e eficácia.

O teste rastreia, através de uma amostra de DNA, até 14 subtipos de vírus do papiloma humano. As pacientes que tiveram diagnóstico positivo para os subtipos 16 e 18 do HPV, envolvidos em 70% de casos de tumores, devem ser submetidas a colposcopia, para que o médico possa examinar mais detalhadamente as células do tecido do colo do útero, para ver se o tumor é maligno. Em caso positivo para os outros 12 subtipos, a paciente deve ser submetida a uma citologia tradicional.

Embora a FDA considere que os exames sejam suficientes, especialistas alertam para a disseminação de resultados positivos falsos (indicando que as mulheres têm câncer) e também detectaria maior quantidade de lesões pré-tumorais no colo uterino. Organizações como o Cancer Prevention and Treatment Fund (Fundo de Prevenção e Tratamento do Câncer) consideram que mais e mais mulheres irão se submeterem a exames e biópsias desnecessárias.

Apesar da aprovação do órgão regulador dos EUA, profissionais contrários ao teste acreditam que os ginecologistas não deixarão de realizar o Papanicolau. A própria FDA ressalta que a recomendação do exame “não o torna obrigatório. São as sociedades médicas que decidem como e quando aplicá-lo”, ressaltou Alberto Gutierrez, o especialista da agência, em entrevista ao jornal El Mundo, da Espanha.

Outra questão importante é o custo. A questões científicas são ainda agravadas pela diferença de preço. Enquanto o custo do exame Papanicolau gira em torno de US$ 20 a US$ 40, a análise de DNA fica entre US$ 80 e US$ 110.