O Brasil é um dos 20 (vinte) países no mundo a integrar o SCORPIO-HR, um estudo clínico Fase 3 com pacientes não hospitalizados e sintomáticos infectados pelo SARS-CoV-2, o patógeno causador da COVID-19. Adultos com 18 (dezoito) anos ou mais portadores de doenças crônicas como, por exemplo, diabetes, obesidade, hipertensão e doenças cardiovasculares, que testaram positivo para COVID-19 nos últimos 3 (três) dias e estão apresentando 1 (um) ou mais sintomas, podem estar aptos a participar desse estudo.

Realizado em 17 (dezessete) centros de pesquisa clínica no Brasil, esse estudo avalia um medicamento experimental para o tratamento da COVID-19 e o efeito em sintomas da COVID Longa. O país já registrou mais de 37 (trinta e sete) milhões de casos confirmados de COVID-19 e mais de 700.000 mortes causadas pela doença desde o início da pandemia.

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Com duração de cerca de 24 (vinte e quatro) semanas, o SCORPIO-HR é um estudo clínico com um grupo de intervenção, para o qual o medicamento experimental será ministrado por 5 (cinco) dias, e um grupo de controle, que receberá o placebo pelo mesmo período. Após serem admitidos no estudo, os participantes devem comparecer a pelo menos 8 (oito) consultas nos centros de pesquisa clínica para o monitoramento dos resultados, tendo todas as despesas referentes a esse comparecimento reembolsadas. As consultas serão presenciais e virtuais.

O estudo do ensitrelvir é patrocinado pela Shionogi & Co., Ltda., uma empresa farmacêutica japonesa voltada para pesquisa. É apoiado pelo National Institutes of Health nos Estados Unidos e é parte de sua parceria público-privada Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV). É conduzido pelo AIDS Clinical Trials Group (ACTG), a maior rede global de pesquisas sobre HIV, que expandiu seu foco de atuação para abranger estudos de tratamentos ambulatoriais para COVID-19.

O estudo global SCORPIO-HR foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional, Comitê de Ética Independente e outras autoridades relacionadas a ética em pesquisas em cada país onde é realizado, o que assegura os direitos, a segurança e o bem-estar dos pacientes.

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Requerimentos para participar do estudo

Os requerimentos para participar do estudo incluem ter 18 (dezoito) anos ou mais e ser portador de doenças crônicas como, por exemplo, diabetes, obesidade, hipertensão ou doenças cardiovasculares, e ter testado positivo para COVID-19 nos últimos três dias, com a presença de 1 (um) ou mais sintomas dessa condição, como tosse, falta de ar, dor de cabeça, dor de garganta, perda de paladar ou olfato, diarreia e náuseas. Pessoas com 65 (sessenta e cinco) anos ou mais, ou que estão imunocomprometidas ou em tratamento com imunossupressores, também são elegíveis.

Não estão aptos a participar do estudo pacientes que tenham sido previamente hospitalizados para o tratamento da infecção com o SARS-CoV-2, estejam atualmente hospitalizados ou recebendo atendimento médico de emergência, planejam utilizar  Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), tenham histórico de cirrose ou problemas no fígado, ou que já tenham usado outras medicações orais, inaladas ou injetáveis para tratar esse episódio de infecção por SARS-CoV-2.

Para mais informações ou para checar se está apto a participar do estudo, os interessados podem contatar o centro de pesquisa clínica mais próximo e que já está em recrutamento na lista abaixo:

Mato Grosso 

Cuiabá (MT) – Clínica Comvida – R. Campinas, 10 – Cpa I – Telefones: (65) 3044-0047/ (65) 99965-6200.

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Paraná 

Curitiba (PR) – Centro Médico São Francisco – Rua Desembargador Vieira Cavalcanti, 1089 – Telefones: (41) 99961 – 0394 / (41) 99610-3507

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Rio de Janeiro 

Rio de Janeiro (RJ) –  Instituto Brasil de Pesquisa Clínica – IBPCLIN – Edifício Glória Trade Center – Rua da Glória, 344 – 2º andar, Glória – Telefones: (21) 98556-4888 / (21) 2527-7979 – Formulário para inscrição.

Rio de Janeiro (RJ) – Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI) – Fiocruz – Avenida Brasil 4.365, Manguinhos, Pavilhão Gaspar Vianna – Telefone: (21) 3865-9595.

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Rio Grande do Norte 

Natal (RN) – Instituto Atena – Av. Floriano Peixoto, 385 – Tirol – Telefones: (84) 2020-3430 / (84) 99992-0089 – E-mail: atena@atena.institute

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Rio Grande do Sul 

Porto Alegre (RS) – Hospital de Clínicas de Porto Alegre – Rua Ramiro Barcelos, 2.350 – Telefone: (51) 3359-8943.

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São Paulo 

Barretos (SP) – Hospital de Câncer de Barretos – Fundação Pio XII – R. Antenor Duarte Vilella, 1331 – Telefone: (17) 3321-6600.

Botucatu (SP) – UNESP – Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista – Campus Botucatu – Rua Prof. Dr. Armando Alves, s/nº – Distrito de Rubião Júnior – Telefone: (14) 3880-1663 – E-mail: secretaria.upeclin.fmb@unesp.br

Bragança Paulista (SP) – Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus – Avenida São Francisco de Assis, 260 – Telefones: (11) 2490-1366 / (11) 97725-3305 – E-mail: cepec.husf@alsf.org.br

Campinas (SP) – Hospital e Maternidade Celso Pierro – PUC Campinas – Av. John Boyd Dunlop, s/n° Jardim Ipaussurama – Telefone: (19) 3343-8600.

Campinas (SP) – IPECC – Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas – Rua Oswaldo Oscar Barthelson, 1209 – Jardim Paulicéia – Telefones: (19) 3267-0023 / (19) 99346 – 3773 – E-mail:  ipecc@ipecc.com.br – Formulário de inscrição.

Jaú (SP) – CECIP – Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista – Rua Bento Manoel 290 – Telefones: (14) 3622-0500 / (14) 99167-0303

Santo André (SP) – Pesquisare – Av. Dom Pedro II, 125 – Conjunto 72 – Telefones: (11) 97823-9025 / (11) 4432-2953 – E-mail: contato@pesquisare.com.br – Formulário para inscrição.

Tatuí (SP) – Instituto de Moléstias Cardiovasculares – IMC – R. Aureliano de Camargo, 905 – Telefones: (15) 33451-1300 / (15) 99832-1834 / (15) 97404-9650 – Formulário para inscrição.

Para mais informações sobre o estudo global SCORPIO-HR, incluindo os critérios de exclusão, visite o site (número do estudo NCT05305547).

Sobre o ensitrelvir 

Ensitrelvir é um inibidor experimental de protease 3CL desenvolvido por meio de uma pesquisa em parceria entre a Universidade Hokkaido e a companhia farmacêutica japonesa Shionogi & Co., Ltda. O SARS-CoV-2 possui uma enzima denominada protease 3CL, que é essencial para a replicação do vírus. O ensitrelvir impede a replicação do SARS-CoV-2 ao inibir seletivamente a protease 3CL.