Pela primeira vez nos 73 anos do Congresso Europeu de Cardiologia (ESC), um estudo de uma farmacêutica brasileira foi selecionado como um dos destaques do evento. A pesquisa clínica “Nova Combinação Tripla em um único comprimido para hipertensão não controlada” foi apresentada na manhã de hoje, 29, na sessão Late-Breaking Clinical Trials – que pode ser traduzido como estudos clínicos de última hora – pelo médico Vagner Madrini Junior, cardiologista e pesquisador clínico no Hospital Israelita Albert Einstein, em São Paulo. O estudo financiado e liderado pela Libbs, farmacêutica com 67 anos de história, avaliou a eficácia e segurança de um novo medicamento que combina pela primeira vez os princípios ativos candesartana, anlodipino e clortalidona para o tratamento de hipertensão não controlada. O novo medicamento foi desenvolvido pelo Centro de Desenvolvimento Integrado (CDI) da Libbs, em São Paulo.

Conduzido em 19 centros clínicos brasileiros, o estudo acompanhou 703 pacientes com pressão arterial sistólica média de 153 por 96 mmHg (foram incluídos no estudo pacientes com pressão sistólica entre 140 e 180), sendo 62,5% mulheres.  Os pacientes foram divididos em dois grupos de forma randomizada. Parte dele recebeu por 12 semanas o tratamento experimental que une de forma inédita as moléculas candesartana cilexetil 16 mg/clortalidona 12,5 mg/anlodipino 5 mg. O outro grupo recebeu, neste mesmo período, o tratamento com medicamento comparador que já disponível no mercado e associa valsartana 160 mg, hidroclorotiazida 12,5 mg e anlodipino 5 mg.

“O objetivo era avaliar se essa nova opção inovadora de tratamento seria capaz de reduzir mais a pressão arterial sistólica que o comparador e, se poderíamos ter uma alternativa de tratamento eficaz e segura para pacientes com hipertensão”, explica Vivienne Carduz Castilho, gerente de Ciências Médicas da Libbs que, junto com sua equipe, acompanhou o estudo liderado pelo pesquisador do Einstein. O estudo foi publicado simultaneamente a apresentação no congresso no Journal of the American College of Cardiology.

Os resultados não poderiam ser mais animadores. O grupo que recebeu o novo medicamento triplo teve uma redução maior da pressão sistólica (–22,6 mmHg) em comparação ao grupo controle (–18,2 mmHg), diferença considerada significativa. A pressão diastólica também caiu em ambos os grupos, mas de forma mais intensa no grupo da nova pílula (–13,8 mmHg contra –12,0 mmHg). A adesão foi alta e os eventos adversos foram raros.

“Foi um esforço colaborativo e um estudo dessa monta só e possível quando todas as partes estão envolvidas do começo ao fim. E o mais importante é ter a possibilidade de oferecer para os pacientes brasileiros com hipertensão arterial um novo medicamento com clortalidona que confere um controle da pressão sistólica melhor que as outras estudadas”, explica o médico pesquisador do Einstein.

O Congresso Europeu de Cardiologia 2025 ocorre em Madrid, na Espanha, de 29 de agosto a 1º de setembro.